藥品生產(chǎn)需要到食品藥品監(jiān)管部門進行注冊，提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料，并經(jīng)監(jiān)管部門審核通過、領(lǐng)取相關(guān)生產(chǎn)證后才能生產(chǎn)。而嬰幼兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)也即將迎接這種新辦法。

新修訂的《食品安全法》將于10月1日正式實施，嬰幼兒奶粉的配方也將從備案制改為注冊制。近日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱新管理辦法)的征求意見稿也正式公開征求意見。這份征求意見稿對當(dāng)下的嬰幼兒奶粉生產(chǎn)實施了一系列新的管理舉措，業(yè)內(nèi)人士稱這顯示中國將對嬰幼兒奶粉啟動藥品級監(jiān)管。

實際上，自2014年開始，我國開始執(zhí)行業(yè)內(nèi)稱為嬰幼兒奶粉行業(yè)“史上最嚴(yán)格門檻”的換證審核工作。如今又出現(xiàn)新管理辦法。一連串的動作傳遞著什么信號?國內(nèi)嬰幼兒奶粉市場是不是到了必須嚴(yán)抓的地步?

配方升級游戲

近年來，部分嬰幼兒奶粉企業(yè)為漲價玩起了配方游戲，同一品牌、同一階段的奶粉，常見有三四種配方，售價也不同。不少乳企僅在原配方上添加一兩項新營養(yǎng)素，就以新配方為由漲價，早已引起消費者不滿。

數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉配方數(shù)量達到2000多個，平均每個企業(yè)有20多個配方，而國外這類企業(yè)一般只有2~3個配方。

“國內(nèi)市場一個配方對應(yīng)多個產(chǎn)品的做法普遍存在。”君樂寶乳業(yè)奶粉事業(yè)部總經(jīng)理劉森淼在接受《中國科學(xué)報》記者采訪時表示，這對于真正注重研發(fā)能力建設(shè)的企業(yè)是很不公平的，也為消費者選購奶粉設(shè)置了許多障礙。

“過去奶粉企業(yè)經(jīng)常借助配方升級漲價，其實嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異，征求意見稿的相關(guān)規(guī)定會遏制住這種亂象。”廣東省奶業(yè)協(xié)會顧問王丁棉表示，作為消費者，以往可能面臨一家企業(yè)推出的幾十種產(chǎn)品不知所措，注冊制的實施將方便消費者作選擇。

記者發(fā)現(xiàn)，與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法的最大不同是，對企業(yè)申請配方奶粉的數(shù)量，征求意見稿給出了兩個不同的方案。

方案一與此前傳聞一致，就是同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上，并有科學(xué)依據(jù)證實。

另一方案則是直接限定企業(yè)申請配方數(shù)量：同一企業(yè)申請注冊的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，并有科學(xué)依據(jù)證實，每個企業(yè)不得申請注冊超過5個系列15種產(chǎn)品配方。

奶粉行業(yè)面臨洗牌

在業(yè)內(nèi)專家看來，隨著企業(yè)間的兼并重組進程加速，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)將進一步向規(guī)?；?、專業(yè)化和規(guī)范化發(fā)展。

據(jù)了解，先后于今年10月1日和9月1日實施的新《食品安全法》和《廣告法》都同時關(guān)注到了嬰幼兒奶粉的質(zhì)量安全。包括取消委托、貼牌禁令，繼續(xù)禁止分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，并對配方實行注冊管理制，禁止替代母乳的嬰兒乳制品廣告等一系列相關(guān)政策。

在劉森淼看來，無論是控制產(chǎn)品質(zhì)量的配方注冊制度，還是規(guī)范市場亂象的新廣告法，對于國內(nèi)嬰幼兒配方乳粉市場的作用最終會落實在推動行業(yè)洗牌上。國家對于嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的管理方向是提高集中度，這既符合行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，也利于相關(guān)部門加強對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的集中管理。

在一些發(fā)達國家，經(jīng)過長期的實踐積累，在相關(guān)管理部門和企業(yè)的共同努力下，對嬰幼兒奶粉的質(zhì)量監(jiān)管確實非常嚴(yán)格，也建立了快速及時的食品安全預(yù)警體系。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“史上最嚴(yán)”不斷推出，既說明了相關(guān)監(jiān)管部門的決心，也從側(cè)面證明國產(chǎn)嬰幼兒奶粉的質(zhì)量水平處于不斷提升的趨勢，甚至有人表示現(xiàn)在已經(jīng)進入了嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全狀況的歷史最好時期。

“事實上，目前中國在嬰幼兒奶粉監(jiān)管的很多方面已經(jīng)比國外還要嚴(yán)格，國產(chǎn)奶粉的產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)非常有保障。”劉森淼告訴記者。

無疑，國家加強對嬰幼兒奶粉的質(zhì)量監(jiān)管是保障食品安全、破解混亂市場秩序癥結(jié)的基礎(chǔ)，最終優(yōu)秀的民族企業(yè)和廣大消費者都會從中受益。作為全球首家通過歐盟BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的A+頂級認(rèn)證的奶粉生產(chǎn)企業(yè)，“君樂寶奶粉的生產(chǎn)一直嚴(yán)格按照藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)進行管理，我們不僅認(rèn)同更將全力配合政策落實。”劉森淼說。

須兼顧“假洋鬼子”

當(dāng)前中國奶粉產(chǎn)業(yè)與國際快速接軌，目前國內(nèi)2000多個品牌中至少有一半品牌是來自海外，大多是代工生產(chǎn)，也就是業(yè)內(nèi)所說的“假洋鬼子”。在這樣的大背景下，奶粉配方注冊制如果僅限于要求國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，將很難起到整頓市場的效果，反而可能有越來越多的企業(yè)到海外生產(chǎn)，再進口國內(nèi)，“這將對國內(nèi)乳粉產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來阻礙。”劉森淼說。

黑龍江飛鶴乳業(yè)董事長冷友斌也同意這樣的看法。“征求意見稿提出的要求僅僅是針對目前在境內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒乳粉企業(yè)，而未對國外企業(yè)提出相關(guān)要求，這無疑會造成市場的不平衡。”

近年來，羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵。對此，征求意見稿有這樣的明確規(guī)定：嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的，產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉，并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例，以及乳清蛋白粉來源。

而對于如何完善意見，劉森淼表示，“我們支持國家不斷加強奶粉市場監(jiān)管，同時也希望監(jiān)管政策對國內(nèi)、國外生產(chǎn)企業(yè)一視同仁，進一步加強對境外品牌，特別是外產(chǎn)內(nèi)銷奶粉品牌的監(jiān)管。相信優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的國產(chǎn)奶粉能夠在市場的大浪淘沙中贏得最終的勝利”。