(一)有關(guān)集團(tuán)公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定。新版《細(xì)則》對(duì)嬰幼兒配方乳粉“基粉”做出了明確的定義和規(guī)定，即“指以牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入部分或不加入營(yíng)養(yǎng)素和其他輔料，通過(guò)濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品”?！都?xì)則》要求嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，規(guī)定“采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的基粉和添加部分配料的干混，應(yīng)在同一個(gè)廠區(qū)完成。不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請(qǐng)”?！都?xì)則》還規(guī)定，“在一定的過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于集團(tuán)公司所屬采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一地區(qū)的，應(yīng)按照干濕法復(fù)合工藝一并審查”。

考慮到我國(guó)現(xiàn)有企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)現(xiàn)狀，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號(hào))在規(guī)定“基粉僅限集團(tuán)公司內(nèi)部工廠使用”的基礎(chǔ)上，對(duì)《細(xì)則》中的過(guò)渡期進(jìn)行了明確，即“對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，各省級(jí)局根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過(guò)渡期”。

(二)嚴(yán)格集團(tuán)公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的原因。新版《細(xì)則》之所以加強(qiáng)集團(tuán)公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管，主要基于以下原因：一是基粉在儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中可能遭受破損、污染等不可控因素干擾，存在較大安全風(fēng)險(xiǎn);二是禁止質(zhì)量控制能力較差、研發(fā)能力較低的小企業(yè)假借干濕法混合工藝，采用購(gòu)買(mǎi)完全符合或基本符合嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的基粉再簡(jiǎn)單“分裝”的形式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉;三是防止不具備嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位通過(guò)購(gòu)買(mǎi)符合嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的基粉冒用他人品牌和包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的造假情況發(fā)生。

(三)有關(guān)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定?！妒称匪幤繁O(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號(hào))規(guī)定，允許國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，且必須按照干法工藝進(jìn)行生產(chǎn)。該規(guī)定和一定過(guò)渡期內(nèi)集團(tuán)公司可采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定有以下區(qū)別：一是進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉采用干法工藝，集團(tuán)公司內(nèi)部使用基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉采用干濕法復(fù)合工藝。二是進(jìn)口基粉不應(yīng)是符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品》(GB10765)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767)規(guī)定的成品，一般為乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等原料。