(一)有關(guān)集團公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定。新版《細則》對嬰幼兒配方乳粉“基粉”做出了明確的定義和規(guī)定，即“指以牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等)為主要原料，加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料，通過濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品”?！都殑t》要求嚴(yán)格監(jiān)管生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉基粉，規(guī)定“采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)，其采用濕法工藝生產(chǎn)的基粉和添加部分配料的干混，應(yīng)在同一個廠區(qū)完成。不再受理新建企業(yè)以基粉為原料，采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可申請”?！都殑t》還規(guī)定，“在一定的過渡期內(nèi)，對于集團公司所屬采用濕法工藝生產(chǎn)基粉的工廠和添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的工廠不在同一地區(qū)的，應(yīng)按照干濕法復(fù)合工藝一并審查”。

考慮到我國現(xiàn)有企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)現(xiàn)狀，《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號)在規(guī)定“基粉僅限集團公司內(nèi)部工廠使用”的基礎(chǔ)上，對《細則》中的過渡期進行了明確，即“對集團公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個廠區(qū)的，各省級局根據(jù)集團公司申請，原則上給予3年的整改過渡期”。

(二)嚴(yán)格集團公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的原因。新版《細則》之所以加強集團公司使用基粉異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管，主要基于以下原因：一是基粉在儲運過程中可能遭受破損、污染等不可控因素干擾，存在較大安全風(fēng)險;二是禁止質(zhì)量控制能力較差、研發(fā)能力較低的小企業(yè)假借干濕法混合工藝，采用購買完全符合或基本符合嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的基粉再簡單“分裝”的形式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉;三是防止不具備嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營單位通過購買符合嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的基粉冒用他人品牌和包裝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的造假情況發(fā)生。

(三)有關(guān)使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定。《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54號)規(guī)定，允許國內(nèi)企業(yè)使用進口基粉作為原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，且必須按照干法工藝進行生產(chǎn)。該規(guī)定和一定過渡期內(nèi)集團公司可采用干濕法復(fù)合工藝異地生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的規(guī)定有以下區(qū)別：一是進口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉采用干法工藝，集團公司內(nèi)部使用基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉采用干濕法復(fù)合工藝。二是進口基粉不應(yīng)是符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品》(GB10765)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767)規(guī)定的成品，一般為乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等原料。