兒童用藥是最近關注度比較高的話題之一，現(xiàn)在醫(yī)藥市場上的藥物基本上都是成人用藥，兒童用藥品種匱乏規(guī)格太少，每年約3萬兒童因用藥不當致聾。

目前我國兒童專用藥情況不容樂觀?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報告》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至今年6月，176652條國產(chǎn)藥品批文中，僅有3517條為專用于兒童的藥品（兒童專用藥指通用名中明確說明兒童用藥的藥品，不包含用于兒童但通用名中未說明是兒童用藥的藥品）。兒童用藥不良反應發(fā)生率也比較高，資料顯示，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒達到4倍。

兒童用藥品種少、規(guī)格少

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)，截至今年6月，176652條國產(chǎn)藥品批文中，僅有3517條為專用于兒童的藥品，占比僅為2%。從品種來看，3500多個常規(guī)藥品中，兒童專用品種只有60多種。

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲介紹，兒童用藥不足包括藥品短缺、兒童用藥信息不足、兒科醫(yī)師不足。以兒童用藥信息不足為例，根據(jù)2011年北京兒童醫(yī)院承擔的藥政司相關課題顯示，在全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科用藥目錄中，共有1098種藥，其中兒童專用藥品只有45種。在剩余的1053種藥物中，有兒童用法用量相關說明書的，總共占比43%。

兒童用藥的適用劑型同樣有限。王曉玲告訴記者，這15家兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中，劑型最多的為注射劑、片劑，口服溶液劑只有21種，適合兒童的劑型，如糖漿劑等，非常有限。

近日，由國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》（以下簡稱報告）顯示，雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要，但仍存在品種少、規(guī)格少、劑型少的問題。

每年約3萬兒童因用藥不當致聾

根據(jù)中國聾兒康復研究中心的數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有14歲以下的兒童中，每年約有3萬兒童因用藥不當致聾，肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷亦是兒童用藥不當?shù)某Ｒ姾蠊?012年文獻《醫(yī)院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示，我國每年約有7000例兒童死于用藥錯誤。王曉玲認為，兒童專用藥品短缺、兒科醫(yī)師不足等，導致終端服務能力不足，和成人相比，兒童用藥不當后果更嚴重。

報告顯示，兒童藥物中毒現(xiàn)象也呈上升趨勢。中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒則達到4倍。此外，根據(jù)全球兒童安全組織在2015年發(fā)布的《兒童安全用藥的報告》，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看，0-14歲的藥物中毒兒童中，1-4歲兒童占比最大，達到64%。

小”藥片無法撼動“大”市場

兒童專用藥品缺乏的背后，有著更深層次的經(jīng)濟因素。我國兒童藥市場規(guī)模近年不斷上升。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥市場規(guī)模已經(jīng)從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元。這與萬億級的醫(yī)藥總體市場規(guī)模相比，還差得很遠。

國內(nèi)專門生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)更是寥寥無幾。全國工商聯(lián)藥業(yè)行會的調(diào)查顯示，全國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅為30多家，包括葵花藥業(yè)集團、廣珠白云山制藥股份有限公司等。國內(nèi)兒童用藥醫(yī)療市場超九成的份額被包括惠氏、羅氏等為數(shù)不多外資企業(yè)占領。

兒童用藥生產(chǎn)存在小批量、多批次、工藝相對復雜、生產(chǎn)成本較高等特點。中國工程院院士李連達認為，兒童用藥的研究投入大、周期長、風險大、利潤不高，相較于成人用藥投入大、周期長、風險大，但利潤高的特點，企業(yè)生產(chǎn)積極性受到影響。“一款成人用藥研制成功，年銷售額可以達到幾十億，上百億，但是兒童用藥能達到一兩個億、兩三個億就很不錯了。”

兒童用藥劑量絕不是“小大人”

兒童用藥不良風險增加的一個因素是給藥劑量的不易控制。李連達表示，兒童用藥絕不是“小大人”，人們誤以為兒科疾病就是內(nèi)科病的縮小，相應地，“用藥就是內(nèi)科藥一片掰成兩半、四瓣給兒童用就可以了。這種概念是錯誤的，兒童有其生長發(fā)育的規(guī)律和生理病理特點，兒童疾病的發(fā)生、進展也有其特殊性，即使和成人患同一種病，選方用藥、注意事項也不同。”

兒童機體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官均處于生長發(fā)育階段，功能不完善，不同年齡階段的兒童差異較大，藥物在體內(nèi)的代謝分布因年齡而異。藥物在體內(nèi)不能充分代謝，容易引起毒副作用。國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭表示，很長一段時期以來，“相當一部分家長都認為，兒童用藥就是大人的縮小版，或者劃一個年齡段，什么年齡段吃一片，這也導致兒童專用藥更少。”