新年不好過！又有7家奶粉企業(yè)在國家食藥局的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被檢查出生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷！

這些企業(yè)分別是加比力、高原之寶、寧夏恒大乳業(yè)、臨夏燎原乳業(yè)、甘南藏族自治州燎原乳業(yè)、力維康優(yōu)貝乳業(yè)、雅泰乳業(yè)。

加比力、高原之寶、臨夏燎原等企業(yè)曾經(jīng)上黑榜，在國家食藥局的歷次檢測中產(chǎn)品存在問題。

《消費日曝》了解，這些企業(yè)大都存在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷。說白了這些企業(yè)生產(chǎn)廠房清潔度、生產(chǎn)車間清潔規(guī)范度、生產(chǎn)可持續(xù)許可方面都存在問題。

12月15日晚間，國家食藥監(jiān)總局公布，為進一步加強嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題，防范食品安全風險，2016年6月到8月間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等規(guī)范性文件、食品安全國家標準的規(guī)定，對上述7家公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。

這次檢測再次說明中小企業(yè)做奶粉存在的風險就是很大，即使進入國家隊的高原之寶也是濫竽充數(shù)。小企業(yè)做奶粉最開始就是存在投機，從原輔料把關(guān)，生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線規(guī)范標準，產(chǎn)品質(zhì)量檢測、原輔料檢測都存在很大問題。雖然說有一些企業(yè)產(chǎn)品沒問題，但是該企業(yè)的生產(chǎn)車間不符合國家要求的GMP認證。

小企業(yè)存在的問題：在生產(chǎn)廠房和設(shè)備上沒錢投入，難以符合國家要求，生產(chǎn)車間質(zhì)量和環(huán)境把控能力非常欠缺，原輔料檢測存在問題，而且原輔料、成品檢測存在造假；檢驗檢測能力有限，缺少很強的自檢能力。

中國的奶粉產(chǎn)能已經(jīng)非常龐大，是時候清除一些能力有限又時不時對國產(chǎn)奶粉拖后腿的企業(yè)和品牌了。如果這樣的企業(yè)不趕快退出，未來還會有不少隱患。

湖南加比力多次上黑榜，曾經(jīng)叫板國家局：生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施不符合持續(xù)保持生產(chǎn)許可，生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在管理混亂，DHA、維生素K1檢驗?zāi)芰Σ蛔?/p>

一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施不符合持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）攪拌罐底部的軟管線內(nèi)殘余白色粉末，軟管與攪拌罐相連不相通。

（二）生產(chǎn)車間放置的氮氣、壓縮空氣罐未進行標識；外包裝區(qū)域放置的小型封罐機及傳輸帶未進行。標識

（三）生物素檢驗設(shè)備故障無法使用；缺少微生物檢驗必備的均質(zhì)設(shè)備。

（五）研發(fā)室只有一臺恒溫恒濕培養(yǎng)箱和一臺小型干混機，無法滿足產(chǎn)品保質(zhì)期、營養(yǎng)和安全評價等研究。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）“子怡慧智”系列嬰幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20140722）、“子怡慧健”系列嬰幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20140811）的產(chǎn)品名稱與對應(yīng)入庫單及調(diào)撥單中記錄名稱不一致。

（三）包裝罐取樣后未重新進行有效密封，剩余包裝罐存在受污染隱患。

（五）臭氧消毒實際操作程序與企業(yè)制定的操作規(guī)程不一致。

（六）關(guān)鍵控制點設(shè)置不合理，缺少進料、包裝關(guān)鍵控制點技術(shù)要求；脫包工序未建立操作規(guī)程。

（七）消毒水配制記錄僅登記配制使用總量，缺少品種名稱、濃度等信息。

（八）2016年5月6日的出庫單與原輔料領(lǐng)退料使用記錄表中全脂乳粉批號信息不一致。

（九）檢驗實際使用三聚氰胺檢測柱650支，根據(jù)產(chǎn)量計算需要三聚氰胺檢測柱773支，實際使用量小于需求數(shù)量；未能提供微生物試劑緩沖蛋白胨水采購憑證，采購量與實際使用量不符，實驗室負責人稱是采用非食品安全國家標準規(guī)定方法進行檢驗，但未能提供相關(guān)比對或者驗證的材料。

（十）個別批次產(chǎn)品未能提供維生素K1檢驗原始譜圖；微生物原始記錄中缺少培養(yǎng)時間；原料植物油脂肪粉檢測原始記錄中缺少稱量的恒重值數(shù)據(jù)，蛋白質(zhì)項目計算公式錯誤，水分項目檢測方法標準號書寫錯誤；過程檢驗記錄缺少檢驗人員簽字。

（十一）電子信息記錄系統(tǒng)未按企業(yè)內(nèi)部文件《標識和可追溯性控制程序》要求記錄原輔料驗收、殺菌、配料、干混等信息。

三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，DHA、維生素K1檢驗?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

高原之寶曾入國家隊，水平有限拖后腿：生產(chǎn)車間不符合GMP認證竟然發(fā)現(xiàn)蒼蠅，奶粉生產(chǎn)流程混亂，檢測能力有限

一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）配料間的更衣室、洗手消毒室人流走向不合理，操作人員未經(jīng)洗手消毒室即可進入配料間進行操作。

（二）濃縮處理間和噴霧干燥間采用開窗自然進氣和排氣扇排風的進排氣方式，外界空氣未經(jīng)過濾或凈化直接進入準清潔作業(yè)區(qū)。

（三）濃縮處理間內(nèi)發(fā)現(xiàn)少量蒼蠅。

（四）預(yù)處理車間的地面排水溝坡度設(shè)計不合理，排水溝內(nèi)存有積水；更衣室洗手池排水管、前處理車間個別排水口無水封裝置；流化床接粉間的排水口未采取密封措施。

（五）罐裝包裝機和單列充填包裝機配套的乳粉輸送設(shè)備不是密閉連續(xù)輸送設(shè)備。

（六）前處理車間、CIP車間中部分設(shè)備與地面、墻壁的間距過??；灌裝間的罐裝包裝線未設(shè)置操作人員通道。

（八）未能提供pH計、風速測試儀、溫濕度計的計量檢定或校準證明。

（九）半成品大包粉進入灌裝間時未使用隧道殺菌設(shè)備對外包裝進行清潔、消毒。

（十一）2015年擴建成品庫和包材庫，2016年新增1臺單列充填包裝機和1臺自動投勺機，未及時提出生產(chǎn)許可變更申請。

二、部分食品安全管理制度落實不到位

（一）未能提供脫鹽乳清粉（生產(chǎn)日期20141012）的水分、蛋白質(zhì)、灰分和乳糖的檢驗原始記錄。

（二）生產(chǎn)過程中使用自制氮氣，未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。

（三）直接接觸嬰幼兒配方乳粉的直投式塑料勺內(nèi)包裝袋未有效密封。

（四）未如實填寫生產(chǎn)記錄中“領(lǐng)料量”一欄；未準確記錄清塔粉、頭尾粉、落地粉以及不合格品等物料的種類、數(shù)量；20160523、20160524批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中噴霧（噴粉）操作時間記錄不真實。

（五）未能提供2015年度清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量（動態(tài)）檢測報告。

（六）2016年6月7日對清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌進行監(jiān)測的原始記錄信息不完整，不同菌種的取樣方法、取樣時間、培養(yǎng)方式、培養(yǎng)時間等信息缺失。

（七）2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉以半成品大包粉的全項目檢驗結(jié)果作為產(chǎn)品出廠檢驗結(jié)果；4批次產(chǎn)品（批號20151106、20151109、20151110、20141106）無完整的出廠檢驗報告，僅有微生物檢驗原始記錄。

（八）2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉留樣不規(guī)范，無法滿足水分、部分營養(yǎng)成分、微生物、標簽標識等項目的復檢要求。

（九）進行全項目檢驗?zāi)芰Ρ葘︱炞C時，部分比對驗證項目的檢驗數(shù)據(jù)相對偏差較大，但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評價記錄。

（十）蛋白質(zhì)、脂肪、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、5種抗生素（氟喹諾酮類、磺胺類、氯霉素、β-內(nèi)酰胺類與四環(huán)素類）、葉酸、生物素、維生素B12等項目采用快速檢測方法，但未能提供與食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法進行比對或者驗證的材料。

（十二）電子信息記錄系統(tǒng)中缺少原輔料驗收的電子信息記錄。

三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/p>

現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示，三聚氰胺和黃曲霉毒素M1檢驗?zāi)芰Σ蛔恪?/p>

寧夏恒大：生產(chǎn)車間不合格，金裝三能嬰兒奶粉出廠檢驗記錄維生素A、?；撬岬软椖看嬖谠旒俚南右?/p>

一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

（一）清潔作業(yè)區(qū)更衣室中洗手的潮濕區(qū)域與更衣的干燥區(qū)域未有效隔離；接粉間有未完全封閉的門，門與墻體夾層處有污濁物；大包裝產(chǎn)品出口與清潔作業(yè)區(qū)直接連通；包材消毒間無回風口，空氣直接流向清潔作業(yè)區(qū)。

（二）清潔作業(yè)區(qū)部分地面、墻角有灰塵；清潔作業(yè)區(qū)房間存放與現(xiàn)場生產(chǎn)不相關(guān)的雜物；準清潔作業(yè)區(qū)部分燈管無燈罩。

（三）液相色譜儀數(shù)量不能滿足檢驗需要，缺少維生素D檢驗制備用正相色譜；原子熒光分光光度計、檢驗室天平、馬弗爐及標準滴定管缺少計量檢定或校準證明；超凈工作臺內(nèi)風機無法運行，無紫外燈和照明燈。