頒布于今年6月8日的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》在經(jīng)過三個多月的緩沖期后，終于進入到實施倒計時階段。自10月1日之后，國內(nèi)市場上所有奶粉生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)嬰幼兒配方乳品時必須按照該政策的規(guī)定操作。

實際上，這份最嚴(yán)奶粉新政從意見稿到最終實施中間也經(jīng)過了多次完善。在2015年9月份，國家食藥監(jiān)總局就公布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》的征求意見稿，當(dāng)時規(guī)定的監(jiān)管范圍只適用于國內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉。到了9月底，負(fù)責(zé)進口食品監(jiān)管的國家質(zhì)檢總局內(nèi)部也就《進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》征詢了意見。

在今年的6月8日，食藥監(jiān)制定的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法》正式公布，核心內(nèi)容為：一個企業(yè)最多只保留3個配方奶粉系列9種產(chǎn)品配方，內(nèi)外資企業(yè)接受同等監(jiān)管，并于2016年10月1日起實施。至此，這份史上最奶粉新政終于塵埃落定。

2016奶粉新政內(nèi)容全文

注冊管理

嚴(yán)格限定申請人條件

國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材表示，《辦法》共6章49條，將于10月1日起施行。此次《辦法》設(shè)立注冊門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。

只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

每個企業(yè)

禁超3系列9種配方

同時，《辦法》的出臺將限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費。滕佳材表示，國內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費者購買，造成消費者選擇困難。

《辦法》要求每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競爭，樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

禁止使用

“益智、進口奶源”字樣

在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識方面，《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

例如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等。

□專家釋疑

為何實施統(tǒng)一注冊?

食品藥品監(jiān)管總局法制司司長徐景和表示，對中國境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國民待遇原則。國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求，進行上市許可，符合WTO所確定的國民待遇原則，有助于保護所有健康產(chǎn)品的注冊方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一，體現(xiàn)了執(zhí)法公平。

徐景和強調(diào)，新的辦法強調(diào)共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉注冊申請受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、抽樣檢驗、專家論證等工作的機構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊中知悉的商業(yè)秘密，在整個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊當(dāng)中，相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。同時，申請人應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對申請材料的商業(yè)秘密進行標(biāo)注并注明依據(jù)。

跨境進口奶粉不合格禁止入境

今年4月13日，財政部在其發(fā)布的《跨境電商零售進口商品清單》補充說明中提到，從2018年1月1日起，通過跨境電商進口的嬰幼兒配方奶粉必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書。

依照新規(guī)，今后嬰兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)需要對奶粉配方進行注冊，提交包括產(chǎn)品研發(fā)報告和研發(fā)能力的證明報告以及證明配方科學(xué)性、安全性的報告等10個項目的申請證明文件。而“洋奶粉”則還需額外提交包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的證明材料等3個證明材料，才能獲得中國配方注冊資格。除了提交多項申請材料，相關(guān)部門還會派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查，項目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力等，不符合中國標(biāo)準(zhǔn)的“洋奶粉”將被阻止入境。

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市場上三分之二奶粉配方將被淘汰

北京青年報記者了解到，此次正式發(fā)布的《辦法》最大亮點在于明確了“用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉”，嚴(yán)格限定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。而且在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊證書。根據(jù)規(guī)定，只有具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗的企業(yè)，才能申請產(chǎn)品配方注冊。

此外，正式發(fā)布的《辦法》對配方奶粉管理限制配方數(shù)量也比意見稿更加嚴(yán)厲——從原來每個企業(yè)可生產(chǎn)5個系列15種產(chǎn)品配方，縮窄至不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。這直指當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，甚至配方制定隨意、更換頻繁的問題。有行業(yè)人士表示，“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是接近母乳，從本質(zhì)上說每段的嬰幼兒配方乳粉實際上只有一個配方。因此此次規(guī)定的三個配方其實就是要求企業(yè)按照國際食品法典委員會的標(biāo)準(zhǔn)按不同年齡段生產(chǎn)三個段位的奶粉，而不是為了市場銷售進行“配方營銷”。

據(jù)了解，目前很多國內(nèi)企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略，即把一個基礎(chǔ)配方組成成分及含量略作修改及形成新的配方以新的產(chǎn)品名稱進行營銷，這往往是為了不同市場結(jié)構(gòu)、不同銷售渠道等營銷策略上的考量，而對于奶粉本身并沒有任何好處。據(jù)統(tǒng)計，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180多個配方。預(yù)計在新政實施后，目前市場上三分之二的奶粉配方都將被淘汰。
影響

新政預(yù)計空出150億元市場

有證券分析機構(gòu)表示，新政實施后預(yù)計有1/4的中小品牌奶粉將出局，“能清理出約150億市場份額”，而這部分市場將被其他品牌瓜分。據(jù)統(tǒng)計，目前奶粉行業(yè)毛利率在60%以上，按照國內(nèi)品牌的銷售費用率普遍在40%左右、海外品牌約20%計算，國產(chǎn)奶粉的營業(yè)利潤率大約在10%左右，海外品牌則在20%左右。而隨著新政后奶粉市場品牌集中度的提升，奶粉企業(yè)的盈利能力有望恢復(fù)，其中國內(nèi)奶粉企業(yè)利潤提升的空間較大。

此外，隨著全面二孩政策帶來的預(yù)計200萬新生兒增量顯然對于國內(nèi)奶粉市場也是利好，預(yù)計這一政策效果將在今年下半年體現(xiàn)。有數(shù)據(jù)顯示，二孩政策疊加猴年出生率提高的因素將帶動奶粉需求，下半年國內(nèi)奶粉行業(yè)有望出現(xiàn)需求和競爭格局雙改善的局面。
現(xiàn)狀

七年間洋奶粉暴增4倍 國產(chǎn)奶粉僅增18%

此次《辦法》中明確，我國將對國內(nèi)生產(chǎn)的奶粉與進口產(chǎn)品實施統(tǒng)一的注冊管理方式，希望通過此舉能讓消費者更加客觀認(rèn)識國內(nèi)外產(chǎn)品情況。而對于可能被此次新政“清出市場”的眾多中小品牌奶粉，一些投資機構(gòu)分析稱國產(chǎn)大品牌奶粉可能會接盤空出的市場因而迎來利好。

不過對于這種投資機構(gòu)的分析，有國產(chǎn)奶粉企業(yè)在接受北青報記者采訪時私下表示“恐怕沒有這么樂觀”。這位人士表示，國內(nèi)消費者對國產(chǎn)奶粉的信心恢復(fù)并沒有想象的那么快，而且受到消費水平提高和洋奶粉價格松動的影響，她擔(dān)心被中小品牌國產(chǎn)奶粉空出的市場可能更多會被洋奶粉搶占。

而北青報記者獲得一份統(tǒng)計數(shù)據(jù)似乎也證明了這位國產(chǎn)奶粉企業(yè)人士的擔(dān)心并非多此一舉——數(shù)據(jù)顯示，2008年三聚氰胺事件后至2015年，我國乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，七年間增幅僅為18.3%；而同期進口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）則從14萬噸增長至72萬噸，增長了四倍多。其中，2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。而這一數(shù)據(jù)還不包括大量消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，消費者對國產(chǎn)奶粉的信心恢復(fù)將是一個很漫長的過程，有證券分析機構(gòu)在對于國產(chǎn)奶粉上市公司的風(fēng)險揭示中唯一強調(diào)的也是“食品安全問題”。而在這期間，隨著海淘的越發(fā)便利、洋奶粉價格的降低以及中小城市和農(nóng)村消費能力提升等因素的影響，洋奶粉的滲透率可能還會加強。但有一點可以確定，無論是國產(chǎn)奶粉還是洋奶粉，隨著奶粉新政的實施，行業(yè)的品牌集中度會有所提升，這對整個行業(yè)的利潤水平應(yīng)該有利好作用。