歐盟各成員國(guó)須于2015年12月21日前通過(guò)、頒布并開(kāi)始實(shí)施新規(guī)定，以轉(zhuǎn)置歐盟兩項(xiàng)有關(guān)玩具安全的指令。這兩項(xiàng)指令于2014年夏天由歐洲委員會(huì)通過(guò)，分別是限制若干類阻燃劑的第2014/79/EU號(hào)指令和限制雙酚A(BPA)的第2014/81/EU號(hào)指令，對(duì)歐盟玩具安全框架指令作出了修訂。

指令允許生產(chǎn)商有一段時(shí)間調(diào)整生產(chǎn)流程，以配合新的規(guī)定。現(xiàn)時(shí)各成員國(guó)政府實(shí)施新例的過(guò)渡期已過(guò)，玩具銷售商必須確保在歐盟市場(chǎng)上投放的玩具符合所有新的限制。

第2014/79/EU號(hào)指令

這項(xiàng)歐盟法律對(duì)玩具所含的若干類阻燃劑訂立更嚴(yán)格限制。這些阻燃劑是TCEP、TCPP及TDCP，而受新限制影響的玩具是供36個(gè)月以下的兒童使用者，或可放入口內(nèi)的其他玩具。

歐委會(huì)在第2014/79/EU號(hào)指令中指出，磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)早前已被歸類為致癌和危害生殖力的物質(zhì)。此外，2009年的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明，TCEP容易遷移，當(dāng)人體吸收后會(huì)危害腎臟、肝臟和大腦，損害健康及可能導(dǎo)致癌癥。

不過(guò)，2001年以來(lái)，TCEP顯然已沒(méi)有在歐盟生產(chǎn)，而在歐盟的使用量也有所減少，逐漸由其他阻燃劑取代。雖然如此，歐委會(huì)認(rèn)為，玩具含有TCEP難以避免，因?yàn)榇蟛糠衷跉W盟市場(chǎng)上出售的玩具是進(jìn)口貨，在歐盟以外地區(qū)生產(chǎn)。因此，玩具所含的TCEP濃度，自2013年7月20日起必須小于等于0.5%，而從2015年6月1日起則為0.3%。

歐盟健康與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)進(jìn)行的一項(xiàng)新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，進(jìn)一步突顯了TCEP對(duì)健康帶來(lái)的危害。該委員會(huì)得出的結(jié)論是，除玩具外，空氣或塵埃等也會(huì)含有TCEP，因此若玩具含有這種物質(zhì)，不管多少也不算安全。因此，該委員會(huì)建議，對(duì)玩具所含的TCEP實(shí)施更嚴(yán)格限制，并以高靈敏度分析方法的檢出限值為準(zhǔn)。

基于健康與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)的調(diào)查結(jié)果，歐委會(huì)認(rèn)為，玩具允許含有0.5%和0.3%TCEP的限值(如上所述)不再適用，并把以高靈敏度分析方法的檢出限值定為5毫克/公斤。

TCEP的鹵化替代品—磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)和磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)，根據(jù)健康與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)對(duì)這些物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，有足夠資料可以證明這兩種替代物質(zhì)可以致癌。

因此，歐委會(huì)決定訂立第2014/79/EU號(hào)指令，修訂關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC號(hào)框架性指令。新指令對(duì)第2009/48/EC號(hào)指令附件II附錄C作出以下規(guī)定：

玩具銷售商必須確保從2015年12月21日起，符合各成員國(guó)轉(zhuǎn)置實(shí)施歐委會(huì)第2014/79/EU號(hào)指令的國(guó)家規(guī)定。

第2014/81/EU號(hào)指令

該指令對(duì)供36個(gè)月以下兒童使用的玩具或其他可放入口內(nèi)的玩具所含的雙酚A實(shí)施更嚴(yán)格限制。指令指出，雙酚A是一種廣泛用于生產(chǎn)各種各樣消費(fèi)品而且用量大的化學(xué)品。雙酚A可用作制造聚碳酸酯塑料的單體，而后者則用于制造玩具。

該指令指出，已有標(biāo)準(zhǔn)限制玩具所含的雙酚A。歐洲標(biāo)準(zhǔn)71-9:2005+A1:2007訂明雙酚A的遷移限值為每升0.1毫克，而其他歐洲標(biāo)準(zhǔn)則制訂相關(guān)的測(cè)試方法。指令稱，歐洲玩具業(yè)已自愿采用這些標(biāo)準(zhǔn)所訂的雙酚A限值及測(cè)試方法作為參照，確保消費(fèi)者從玩具接觸到的雙酚A不會(huì)超出安全水平。不過(guò)，這些標(biāo)準(zhǔn)未有確認(rèn)為歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟已將雙酚A歸類為第二類危害生殖力的物質(zhì)。自2013年7月20日起，玩具只能含有濃度小于等于5%的雙酚A，而從2015年6月1日起降至3%，此外沒(méi)有其他特別規(guī)定。不過(guò)，該指令指出，與歐洲標(biāo)準(zhǔn)所訂的每升0.1毫克的遷移限值相比，這些數(shù)字可能會(huì)增加幼兒接觸雙酚A的機(jī)會(huì)。雖然雙酚A對(duì)兒童構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)未有定論，但歐委會(huì)認(rèn)為有必要實(shí)施較低的門(mén)檻。日后若有新科學(xué)數(shù)據(jù)，這個(gè)門(mén)檻可以再作檢討。

總括而言，第2014/81/EU號(hào)指令對(duì)第2009/48/EC號(hào)框架性玩具安全指令作出修訂，對(duì)供36個(gè)月以下兒童使用的玩具或其他可放入口內(nèi)的玩具所含的雙酚A實(shí)施更嚴(yán)格限制。根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 71-10:2005及EN 71-11:2005訂明的方法，其遷移限值為每升0.1毫克。玩具企業(yè)應(yīng)從2015年12月21日起遵守這些措施。