2016年11月24日,歐洲委員會公布新指令草案,目的是降低可被3歲以下幼兒放入口中或使用的玩具的雙酚A(Bisphenol A)含量。
該項新法例將影響向歐盟出口該類玩具的香港貿(mào)易商,因此,他們應(yīng)密切留意法例在歐盟立法程序中的進(jìn)展,直到其最終通過和實施為止。
目前,關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC指令,在附件II附錄C中的列表中,就擬供不足36個月大幼兒使用的玩具或其他可放入口中的玩具,對其化學(xué)品的特定遷移限值作出規(guī)定。目前這些化學(xué)品為雙酚A、磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)、磷酸三(2-氯丙基)酯(TCPP)和磷酸三(2,3-二氯丙基)酯(TDCP)。
雙酚A是一種化學(xué)品,與其他化學(xué)品混合,用以制造塑料和樹脂。雙酚A通常存在于聚碳酸酯(一種高性能剛性塑料)中,有時亦以添加劑的形式存在于某些PVC材料中。
令人關(guān)注的是,人類接觸雙酚A可能對大腦,以及內(nèi)分泌和生殖系統(tǒng)造成不良影響。普遍認(rèn)為,與成人相比,幼童和胎兒更易因接觸雙酚A而受損害。
為防范這些不良影響,自2015年12月21日起,附件II附錄C規(guī)定,按照歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 71-10:2005及EN 71-11:2005訂明的特定測試方法評定,雙酚A的特定遷移限值為0.1毫克/升(mg/l)。這些歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了樣品準(zhǔn)備及提取的程序,以確定有機(jī)化合物從玩具的釋出量。
EN 71-10:2005 標(biāo)準(zhǔn)要求在1小時內(nèi),連同100毫升的水提取出10平方厘米的玩具材料。換言之,若要符合0.1毫克/升的特定限值,在提取期間最多只能有0.01毫克的雙酚A從玩具材料中遷移出來。
然而,歐委會表示,考慮到現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù),上述雙酚A限值不足以提供足夠保護(hù)。歐委會發(fā)現(xiàn),以10公斤重的幼兒每天吮吸玩具3小時來計算,若采用現(xiàn)行的接觸限值,每公斤體重就會接觸3微克,這一比率實在太高。
為給幼兒提供更大保護(hù),歐委會建議,根據(jù)上述歐洲標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步把雙酚A的特定限值降低至0.04毫克/升。
歐委會決定修改玩具所含雙酚A的遷移限值,與玩具安全專家組化學(xué)品小組于2015年10月1日商定的建議有關(guān)。該小組負(fù)責(zé)就可能用于玩具的化學(xué)物質(zhì)提供意見。2016年1月14日,玩具安全專家組投票支持該項建議。
歐盟已禁止在制造嬰兒奶瓶的過程中添加雙酚A,而某些食品接觸材料也受雙酚A特定遷移限值的限制。最近數(shù)月,關(guān)于管制雙酚A的爭議又起。2016年10月6日,歐洲議會絕大多數(shù)議員呼吁歐盟實施禁令,所有食品接觸材料一概不得添加雙酚A。
2015年,歐洲食品安全局食品接觸材料專家組建議,每公斤體重每日的雙酚A「臨時」可容許攝入量為4微克。不過,歐委會在現(xiàn)時的草案中指出,玩具和與食品接觸的材料所得出的接觸限值,其基本假設(shè)有所不同。
因此,歐盟收緊玩具所含雙酚A的遷移限值,可能是由于歐洲對敏感類產(chǎn)品所含化學(xué)物質(zhì)的擔(dān)憂和反對情緒正在上升。此舉還可能為歐盟開路,把使用雙酚A的限制擴(kuò)展至玩具以外的產(chǎn)品。
新建議引入的具體改變方面,對擬供未滿3歲幼兒放入口中或使用的玩具,現(xiàn)時在關(guān)于玩具安全的第2009/48/EC 號指令附件II附錄C中,只用一行訂明雙酚A的遷移限值。因此,修訂就是以新的遷移限值替換現(xiàn)行的遷移限值。各成員國實施的法例亦要作出同樣修訂。簡而言之:
˙ 指令草案第1條將現(xiàn)時的遷移速率0.1 毫克/升替換為新速率0.04 毫克/升。
˙ 指令草案第2條規(guī)定,各成員國有義務(wù)在歐盟官方公報公布修訂后的遷移限值之日起的18個月內(nèi)置換其法例,從公布之日的18個月后起生效,并將轉(zhuǎn)置措施通知歐委會 。
歐盟成員國理事會有兩個月時間批準(zhǔn)或拒絕修訂的遷移限值。若理事會通過建議措施,或理事會不采取行動,建議措施將提交歐洲議會。如果歐洲議會在建議措施提交理事會之日起4個月內(nèi)沒有反對,則建議措施就會通過。
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