受山東疫苗事件影響“遇冷”的二類疫苗行業(yè)，或迎來一陣暖風(fēng)。2月7日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），其中提到，“逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”，“支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”。

《意見》同時(shí)提到了疫苗配送的效率問題，提出應(yīng)指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢(shì)。

疫苗行業(yè)上市企業(yè)康泰生物對(duì)記者表示，二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，該品種將提升銷量，單價(jià)將下降。國家一直比較支持新型疫苗的研發(fā)，有實(shí)力的疫苗企業(yè)將一如既往進(jìn)行新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

疫苗企業(yè)迎政策暖風(fēng)

《意見》提出，逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務(wù)。

二類疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿接種的疫苗，常見的二類疫苗包括口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。一類疫苗則是免費(fèi)接種的，其中包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗。一類疫苗幾種主要疾病覆蓋率超過99%，二類疫苗由于自費(fèi)，雖然民眾免疫意識(shí)逐漸增強(qiáng)，但接種率仍較低。

長城證券在研報(bào)中表示，二類疫苗中的乙肝、流感、Hib結(jié)合疫苗等由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，受負(fù)面事件及GMP認(rèn)證影響等，批簽發(fā)起伏不定。將二類疫苗納入免疫計(jì)劃將完善國家免疫體系，有望促進(jìn)二類苗接種率的提高，促進(jìn)疫苗行業(yè)整體持續(xù)發(fā)展。

由于受2016年3月發(fā)生的“山東疫苗事件”持續(xù)發(fā)酵影響，二類疫苗市場(chǎng)情況相較于一類疫苗，一度受到較明顯的沖擊。天壇生物日前發(fā)布的2016年業(yè)績快報(bào)顯示，公司預(yù)防制品中一類疫苗業(yè)務(wù)隨著麻腮風(fēng)系列疫苗產(chǎn)量逐步回升等因素，營業(yè)收入有所增加；但二類疫苗業(yè)務(wù)受山東疫苗事件影響，銷售收入和利潤同比均大幅下降，實(shí)現(xiàn)營收約1.21億元，同比減少60.82%，實(shí)現(xiàn)凈利潤-1466.2萬元，比上年減少109.11%。

此外，《意見》提出，支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；堅(jiān)持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗等重點(diǎn)疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵(lì)和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)需要。

智飛生物曾在2016年半年報(bào)中表示，報(bào)告期內(nèi)營收較上年同期減少52.17%，原因在于營收主要來自二類疫苗的銷售，因山東疫苗事件影響，國家出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)，市場(chǎng)需要一定的調(diào)整、適應(yīng)期。不過，近期該公司的凍干Hib疫苗獲得臨床試驗(yàn)批件，該產(chǎn)品屬于二類疫苗，也被公司認(rèn)為是“研發(fā)多聯(lián)多價(jià)產(chǎn)品的重要一步”，在如今的政策背景下，記者試圖聯(lián)系該公司詢問市場(chǎng)及行業(yè)情況，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

“分段接力”促疫苗規(guī)范流通

在2016年山東疫苗事件發(fā)生后，當(dāng)年4月23日，國務(wù)院公布《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，指出“第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”。

同時(shí)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。也就是說，疫苗批發(fā)的生意被叫停，二類疫苗的中間流通環(huán)節(jié)減少，此前從事疫苗批發(fā)的企業(yè)不得不試圖轉(zhuǎn)型疫苗配送。

不過，當(dāng)年春季由于疫苗新政的具體細(xì)則尚未落地，根據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》報(bào)道，手足口病疫苗已經(jīng)研發(fā)成功并生產(chǎn)，但這些疫苗遲遲未能讓兒童接種?？堤┥锵嚓P(guān)人士對(duì)記者解釋道，當(dāng)時(shí)疫苗斷貨是由于流通方式轉(zhuǎn)變后，部分地區(qū)新舊政策銜接導(dǎo)致，2016年6月國家衛(wèi)計(jì)委和國家食藥監(jiān)總局出臺(tái)過渡期政策后，已經(jīng)逐步供應(yīng)正常。隨著新的政策在2017年開始執(zhí)行，疫苗流通將更加規(guī)范，疫苗供應(yīng)將日趨正常。

如今《意見》提出了配送效率的問題，指出省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、食品藥品監(jiān)管部門要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗配送提出了“分段接力”的方式，具體方式是“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送”。干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。

在醫(yī)療冷鏈配送頗具潛力的背景下，長城證券認(rèn)為，此番《意見》的出臺(tái)將凈化疫苗行業(yè)流通體系，為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)；但目前中國醫(yī)藥冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備尚處于起步階段，未來冷鏈管理有望逐步規(guī)范化。