因為兒童機體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官都還處于生長發(fā)育階段，功能不完善，用藥的時候，一個小小的誤差，都可能造成孩子的終身遺憾。
相關專家表示，兒童藥品的短缺主要在三個方面。首先是某種藥品短缺，這種藥品用于治療某種專科疾病，不分成人與兒童；第二是兒童用藥在規(guī)格和劑型上的短缺，成人可以服用膠囊或者片劑，但兒童無法服用，另外在藥品用量上也會有較大的差距；第三是專門針對新生兒的藥品比較缺乏。由于兒童藥的研發(fā)成本高、風險大、時間長，很少會有家長愿意讓自己的孩子來做試體，所以臨床實驗較為困難，很多企業(yè)、研發(fā)單位都不愿意在這個領域涉足。根據相關報告顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看，1-4歲兒童占比最大，占64%。
作為兒童用藥來說，他不是一個簡單縮小的大人，他在不同年齡階段，他的生長發(fā)育身體機能全都是不一樣的，所以他的安全性和做這些藥物臨床實驗的這些成本實際上會更高。兒童藥品短缺不光是咱們國家，整個世界上所有其它國家可能都會存在，因為所有企業(yè)它都會面臨同樣的問題。
2014年以來，國家六部委出臺了關于保障兒童用藥的意見以后，很多職能部門也在積極的采取辦法來解決兒童用藥的實際問題。把納入到國家基本藥品目錄里的藥物定點生產、定點供應；藥監(jiān)部門在申報兒童用藥劑型或者是修改兒童用藥說明書相應用法用量的內容，給予優(yōu)先注冊審批，加快審批速度。
如果這一部分(審批)時間還是比較長，那么看看，從這個藥監(jiān)的審批的這個渠道，是不是可以先把這個進口注冊的步調加速。某一個藥品雖然進到了中國市場，但是考慮到報批的環(huán)節(jié)，可能國外的說明書里面有兒童的用法用量，但是進到中國市場以后，它把這一部分的數據沒有申報，所以在中國上市的藥品說明書里面沒有相應的兒童用法用量，所以這一部分數據，可能需要一個是加快引進相應藥品，還有就是完善藥品的相應說明書。
