特殊配方奶粉尚缺生產(chǎn)許可審批細(xì)則，乳企無(wú)法生產(chǎn)；允許進(jìn)入國(guó)內(nèi)的特殊配方粉品種極其有限。

盡管特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉面對(duì)的是“小眾群體”，但在我國(guó)，由于人口基數(shù)大，這個(gè)“小眾群體”的數(shù)量并不低。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，多家醫(yī)院能夠購(gòu)買到的這類奶粉都是進(jìn)口品牌，而且品種并不齊全，一些特殊疾病的患兒，如楓糖尿癥患兒，在醫(yī)院都很難買到所需奶粉，致使家長(zhǎng)四處尋找購(gòu)買渠道。有專家呼吁，在國(guó)企暫時(shí)還無(wú)法生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方嬰兒奶粉的時(shí)候，至少能放開(kāi)對(duì)進(jìn)口品牌的限制，讓更多患兒受益。

■ 特殊配方粉現(xiàn)狀

尷尬1 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不齊全，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)難實(shí)現(xiàn)

“我們醫(yī)院有乳糖不耐受奶粉、早產(chǎn)兒奶粉、適度水解奶粉、深度水解奶粉。這些奶粉都是進(jìn)口品牌，就沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)國(guó)產(chǎn)品牌有生產(chǎn)這種類型的奶粉。”人民醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主管營(yíng)養(yǎng)師蔡晶晶坦言，一提特殊配方嬰兒奶粉，就是雀巢、紐迪西亞、美贊臣這些品牌，沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)有國(guó)產(chǎn)的。

高級(jí)乳業(yè)分析師宋亮指出，由于我國(guó)對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)配方粉的醫(yī)學(xué)許可證并沒(méi)有完全開(kāi)放，目前在中國(guó)的乳企中，只有圣元才有資格生產(chǎn)特殊配方粉。國(guó)內(nèi)市面上較多見(jiàn)的是進(jìn)口奶粉，比如美贊臣、雅培、惠氏等，這些外企生產(chǎn)的純進(jìn)口奶粉，需要拿到出口國(guó)相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)許可證證明，再走相關(guān)程序進(jìn)入中國(guó)。如果是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，則需要國(guó)家食藥監(jiān)總局的特殊奶粉生產(chǎn)許可證。

但仍有些沒(méi)有拿到生產(chǎn)許可的國(guó)產(chǎn)特殊配方粉在市面銷售。今年2月，加比力(湖南)食品有限公司生產(chǎn)的三款標(biāo)注為“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉”的產(chǎn)品就因超范圍生產(chǎn)被人舉報(bào)，國(guó)家食藥監(jiān)總局下令企業(yè)召回涉事奶粉。加比力在官網(wǎng)發(fā)表聲明稱，國(guó)家食藥監(jiān)總局尚未出臺(tái)生產(chǎn)許可審查細(xì)則，但相關(guān)部門對(duì)于企業(yè)沿用嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證進(jìn)行特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉的生產(chǎn)存有疑義，公司已經(jīng)停止生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉，并將市面上的此類產(chǎn)品實(shí)施全部召回。

一家中國(guó)乳企坦言，他們也有適度水解配方奶粉，但仍然稱不上嚴(yán)格意義上的特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉。該企業(yè)相關(guān)部門工作人員指出，針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，政府分別在2010年和2013年發(fā)布了相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)通則，但是相關(guān)配套標(biāo)準(zhǔn)，如QS(生產(chǎn)許可)審核細(xì)則以及臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范等還沒(méi)有發(fā)布，造成了國(guó)內(nèi)實(shí)際無(wú)法實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。他們已經(jīng)了解到，國(guó)家正在組織制定完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，相信不久即可出臺(tái)發(fā)布。企業(yè)在特殊醫(yī)療用途配方食品研發(fā)方面已經(jīng)進(jìn)行了多年的技術(shù)儲(chǔ)備，待相關(guān)法規(guī)發(fā)布后，會(huì)陸續(xù)推出相關(guān)的特殊醫(yī)療用途產(chǎn)品。

尷尬2 進(jìn)口產(chǎn)品難進(jìn)入

另一方面，有業(yè)內(nèi)人士指出，特殊配方嬰兒奶粉雖然是食品，但其監(jiān)管之嚴(yán)格類似藥品，再加上有的特殊配方嬰兒奶粉所對(duì)應(yīng)的疾病發(fā)病率極低，致使其進(jìn)入中國(guó)非常慢。

以美贊臣品牌為例，美贊臣對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)需求的患兒已研發(fā)出26種特殊配方奶粉，分為先天性代謝疾病系列和專業(yè)配方系列，其原裝引進(jìn)中國(guó)的僅有4種，包括無(wú)苯丙氨酸配方粉、無(wú)乳糖嬰兒配方粉、早產(chǎn)兒配方粉和早產(chǎn)兒/低出生體重兒出院后配方粉。

“為什么這些特殊配方奶粉很難進(jìn)來(lái)？政府限制太多了，尤其是對(duì)1歲以下的嬰兒奶粉限制非常嚴(yán)格，苯丙酮尿癥、楓糖尿癥和甲基丙二酸血癥的孩子要吃的奶粉非常難買，我們醫(yī)院都買不到，家長(zhǎng)只能到處尋找購(gòu)買。”看到這些孩子因?yàn)槌圆坏胶线m的奶粉，北京兒童醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)膳食科主任醫(yī)師閆潔已經(jīng)焦慮了好幾年，一提到這件事情，語(yǔ)速加快，聲音也不自覺(jué)地提高起來(lái)。

閆潔告訴記者，外國(guó)奶粉企業(yè)的特殊配方嬰兒奶粉品種齊全，針對(duì)每一種特殊體質(zhì)和疾病的奶粉都有。另外，在中國(guó)臺(tái)灣，管理部門會(huì)對(duì)不同品牌的進(jìn)口奶粉比較后進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)，家長(zhǎng)們知道在哪里可以購(gòu)買到放心的奶粉，但是大陸目前沒(méi)有這種渠道。“只能是醫(yī)生搞到了一點(diǎn)就給家長(zhǎng)一點(diǎn)，搞不到孩子可能就斷頓了，還有的家長(zhǎng)買到了沒(méi)有經(jīng)過(guò)認(rèn)證的三無(wú)產(chǎn)品，但沒(méi)有辦法，這種局面太難受了。”

閆潔希望，既然國(guó)內(nèi)不生產(chǎn)這些特殊配方嬰兒奶粉，至少能引進(jìn)外企的，而不是限制。

■ 專家建議

盡快建立完善國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

宋亮指出，“2014年，按出廠價(jià)計(jì)算，國(guó)內(nèi)整個(gè)奶粉銷售額為700個(gè)億，而特殊配方粉占比不足1%，基本上一年銷售額只有幾個(gè)億。”宋亮指出，特殊配方粉需求不大，市場(chǎng)小，一年預(yù)計(jì)市場(chǎng)銷售額為10億元左右，即便如此，目前國(guó)內(nèi)銷售的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口特殊配方粉也沒(méi)有完全滿足市場(chǎng)需求。

由于特殊配方粉銷售價(jià)格比較高，比如一罐德國(guó)產(chǎn)福特芬特殊配方粉大約在500元-600元，這也促使企業(yè)會(huì)重點(diǎn)關(guān)注這個(gè)方向的發(fā)展。不過(guò)宋亮也指出，特殊配方粉的門檻高，是有醫(yī)學(xué)特征的食品，需要有臨床試驗(yàn)，而我國(guó)目前沒(méi)有一個(gè)可以做嬰幼兒特殊配方粉臨床試驗(yàn)的法律程序和平臺(tái)，一些企業(yè)的臨床試驗(yàn)都是拿去國(guó)外進(jìn)行。有關(guān)特殊配方粉的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不是很完備，配套標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有出來(lái)，這也導(dǎo)致了中國(guó)乳企很難實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。

針對(duì)進(jìn)口特殊配方粉，宋亮指出，政府部門依據(jù)國(guó)外權(quán)威文獻(xiàn)等允許進(jìn)口了個(gè)別種類，但大部分進(jìn)口特殊配方粉仍然需要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)才可以，所以目前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的特殊配方粉種類很少。“我國(guó)無(wú)法對(duì)國(guó)外生產(chǎn)的特殊配方粉進(jìn)行法定上的許可，導(dǎo)致了進(jìn)口的特殊配方粉很難進(jìn)入中國(guó)。”

宋亮建議，相關(guān)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)能夠聯(lián)名把中國(guó)特殊群體的訴求表現(xiàn)出來(lái)，建議國(guó)家食藥監(jiān)總局盡快出臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)具備相關(guān)資格的企業(yè)發(fā)放特殊配方粉生產(chǎn)許可證，并在國(guó)內(nèi)建立相關(guān)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

■ 選購(gòu)提醒

國(guó)內(nèi)銷售渠道主要在醫(yī)院

劉春陽(yáng)指出，特殊配方嬰兒奶粉費(fèi)用一般都比較貴，如果過(guò)度使用會(huì)增加家長(zhǎng)的負(fù)擔(dān)，而且口感也與普通奶粉有差別，有的孩子不太愛(ài)喝。要由醫(yī)生來(lái)判斷孩子是否需要使用和使用哪種特殊配方奶粉，而且寶寶的每一次轉(zhuǎn)奶都需要醫(yī)生來(lái)判斷，看寶寶對(duì)新奶粉是否耐受。因此，特殊配方奶粉的銷售渠道主要在醫(yī)院。

在國(guó)內(nèi)，特殊配方奶粉屬于小眾化奶粉，品牌不多，且品種不齊全，很多媽媽求助“萬(wàn)能的朋友圈”、各種海淘、代購(gòu)網(wǎng)站等購(gòu)買。但對(duì)于這些渠道買來(lái)的奶粉，媽媽們多少會(huì)有些擔(dān)憂，常在網(wǎng)上發(fā)布此類信息，希望獲知此類特殊配方粉的放心購(gòu)買渠道。

海淘未必靠譜

宋亮介紹，特殊奶粉在國(guó)內(nèi)主要是在醫(yī)院和一些特殊藥店賣，網(wǎng)上也有一些銷售渠道，比如雀巢的官方旗艦店就有賣特殊配方粉。海淘的方法并不合適，特殊配方粉通過(guò)海淘方式購(gòu)買容易買到假冒偽劣產(chǎn)品?？梢缘卿涍@些生產(chǎn)企業(yè)的官方網(wǎng)站去聯(lián)絡(luò)購(gòu)買，或是通過(guò)海外大型正規(guī)渠道去購(gòu)買，比如亞馬遜。

蔡晶晶也認(rèn)為，應(yīng)該選擇正規(guī)途徑購(gòu)買國(guó)家質(zhì)檢合格的特殊配方嬰兒奶粉，海淘會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn)，建議選擇一些大品牌的產(chǎn)品，小品牌的奶源無(wú)法保障，或者適用人群比較少的品牌也要慎用，有些奶粉可能不適合亞洲人食用。

另外，蔡晶晶強(qiáng)調(diào)，并不是貴的就是好的，還要看奶粉的配方是否適合自己的寶寶。國(guó)外的奶粉配方與國(guó)內(nèi)有差別，比如日本奶粉不添加碘，歐洲奶粉的一些微量元素添加會(huì)比較少。因此，海淘奶粉要留意奶粉的營(yíng)養(yǎng)成分表，尤其要注意維生素A、維生素D、鈣、鐵、鋅、碘等重要成分。

蔡晶晶建議家長(zhǎng)搜索網(wǎng)上最新版本的《中國(guó)居民膳食指南》，對(duì)比以上成分的嬰幼兒推薦量。“一定要注意奶粉段數(shù)與月齡是否相符合，尤其不要超段數(shù)喝。”