近日食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布通知，要求落實嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則嚴格生產(chǎn)許可工作。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全關(guān)系到嬰幼兒的身體健康。為保障嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第16號）等法律法規(guī)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定并發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》（食品藥品監(jiān)管總局公告2017年第4號，以下簡稱《嬰輔細則》）?，F(xiàn)就落實《嬰輔細則》，加強嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項通知如下：

一、認真組織學習《嬰輔細則》，準確把握內(nèi)容要求

《嬰輔細則》屬于《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的配套性文件并與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號，以下簡稱《審查通則》）配套使用，是實施嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的重要依據(jù)。《嬰輔細則》進一步規(guī)范了嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可條件，從生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗合格報告等方面提出了嚴格的生產(chǎn)許可要求。

各省級食品藥品監(jiān)督管理局要組織食品安全監(jiān)管人員和企業(yè)有關(guān)人員認真學習，全面理解把握《嬰輔細則》的內(nèi)容和要求，著重學習《嬰輔細則》中調(diào)整和新增內(nèi)容，確保嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作順利進行。

二、嚴格規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可工作

各地食品藥品監(jiān)督管理局要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《審查通則》《嬰輔細則》內(nèi)容和相關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標準等要求，組織做好嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查工作。

對新申請嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，要嚴格按照《嬰輔細則》等有關(guān)要求實施食品生產(chǎn)許可審查，符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的，準予許可；不符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的，不予許可。

對持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證且生產(chǎn)《嬰輔細則》中所列嬰幼兒輔助食品（符合食品安全國家標準要求）的生產(chǎn)企業(yè)，其許可證在有效期內(nèi)或證書臨近有效期屆滿擬繼續(xù)生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品的，應督促企業(yè)按照《嬰輔細則》等規(guī)定要求，及時提出嬰幼兒輔助食品類別變更或延續(xù)許可申請，按照《嬰輔細則》要求組織許可審查，對達不到生產(chǎn)許可規(guī)定要求的不予許可。同時，要及時公布獲得嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單。

2018年6月30日起，持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證以及未取得嬰幼兒輔助食品類別生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。2018年6月30日前生產(chǎn)的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

三、加強嬰幼兒輔助食品監(jiān)督管理

各地食品藥品監(jiān)督管理部門要按照《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432—2013）、《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》（GB 7718—2011）、《食品安全國家標準嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769—2010）、《食品安全國家標準嬰幼兒罐裝輔助食品》（GB 10770—2010）、《食品安全國家標準輔助營養(yǎng)補充品》（GB 22750—2014）等標準要求，對嬰幼兒輔助食品的標簽標識進行規(guī)范，指導企業(yè)正確標識。對標簽標識不符合食品安全國家標準要求的，要責令企業(yè)整改。

各地食品藥品監(jiān)督管理部門要對嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)進行排查，特別對標稱“嬰幼兒食用”“6個月以上嬰幼兒食用”等食品進行清查，對不符合食品安全國家標準要求或標簽標識存在虛假宣傳、誤導消費的嬰幼兒輔助食品，要依法進行查處，召回問題產(chǎn)品。

四、加強組織領(lǐng)導，保障工作質(zhì)量

各地食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視嬰幼兒輔助食品質(zhì)量安全，嚴格按照法律法規(guī)、食品安全國家標準等規(guī)定和總局要求，貫徹實施《嬰輔細則》，嚴格審查程序，嚴格審查要求，確保嬰幼兒輔助食品監(jiān)管工作落實到位。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年4月7日