非常清晰，非常細(xì)致，非常嚴(yán)格。”今年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》（以下簡稱《嬰輔細(xì)則》）后，一位嬰幼兒輔食生產(chǎn)企業(yè)的工作人員用三個“非常”評價新出爐的《嬰輔細(xì)則》。4月7日，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳再次發(fā)布通知，要求各地監(jiān)管部門落實《嬰輔細(xì)則》，嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作。在嬰輔食品行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士看來，這一通知充分傳遞了國家整頓市場、規(guī)范行業(yè)的決心，意味著《嬰輔細(xì)則》的正式落地執(zhí)行并引導(dǎo)行業(yè)走向有序、健康發(fā)展的道路。

許可范圍擴大 清晰細(xì)致嚴(yán)格

嬰幼兒屬于特殊、敏感群體，嬰幼兒“口糧”的安全性至關(guān)重要。在嬰幼兒配方乳粉行業(yè)，國家頒布了一系列法規(guī)、規(guī)章、制度進行嚴(yán)格監(jiān)管，如《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》在2013年即公布，2016年又頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對行業(yè)加以整頓規(guī)范。相比之下，嬰幼兒輔食雖然同屬嬰幼兒“口糧”，相關(guān)的法規(guī)和監(jiān)管卻慢了一拍。

在超市的嬰幼兒輔食貨架上，可以看到米粉、果泥、泡芙、溶豆和磨牙餅干等多個品種，但大多數(shù)“嬰輔食品”一直是只有“標(biāo)準(zhǔn)”而沒有“許可”——嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品等多個食品類別均有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，卻只有《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》一個許可細(xì)則。“長期以來，嬰輔食品行業(yè)一直執(zhí)行這份‘2006版’。也就是說，只有谷粉才能作為‘嬰輔食品’去申請許可。

因此，企業(yè)想生產(chǎn)嬰輔食品，比如果泥產(chǎn)品，只能按照‘罐頭’類別去申請食品許可，磨牙餅干則是按照‘餅干’類別去申請的。”旺旺集團法規(guī)部門主管王玲玉介紹。而2017年《嬰輔細(xì)則》，結(jié)合嬰幼兒輔助食品特點，保留了2006版本中嬰幼兒谷類食品部分內(nèi)容，將嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品也整合到《嬰輔細(xì)則》中，覆蓋了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。王玲玉表示，旺旺集團正在積極迎接《嬰輔細(xì)則》的落地執(zhí)行，以期第一時間正式取得嬰幼兒輔食的生產(chǎn)許可證，“比如我們的明星產(chǎn)品‘旺仔小饅頭’，通過許可之后也可以作為嬰幼兒輔食銷售了”。

而讓她遺憾的是，目前的《嬰輔細(xì)則》中還是僅有谷類輔助食品、罐裝輔助食品、輔助營養(yǎng)補充品這三類，缺乏“嬰幼兒零食”這一門類。王玲玉介紹，目前市面上的嬰幼兒零食品類已經(jīng)很豐富了，如由酸奶凍干粉制成的溶豆，用于補充維生素D3、Ve的小熊膠糖，還有在日本、韓國都已非常流行的鱈魚棒，這些由于基質(zhì)等原因都不能申請成為嬰輔食品，國家也缺乏這方面的標(biāo)準(zhǔn)，“國家從最重要的嬰幼兒配方乳粉開始整頓規(guī)范，接著是嬰輔食品，下一步是不是就可以對嬰幼兒零食、兒童食品進一步規(guī)范了？”她樂觀地預(yù)測。

生產(chǎn)門檻提高 嚴(yán)禁打“擦邊球”

嬰輔食品價格不菲，這也讓不少食品企業(yè)試圖在嬰輔食品市場分一杯羹。“一些普通食品生產(chǎn)企業(yè)，只需要對生產(chǎn)線稍作改動，就可以生產(chǎn)出各種‘嬰輔食品’。”一位業(yè)內(nèi)人士介紹。毫無疑問，這一行為提高了嬰輔食品的安全風(fēng)險。在《嬰輔細(xì)則》正式執(zhí)行后，企業(yè)的這種“擦邊球”行為將被禁止。

“《嬰輔細(xì)則》的發(fā)布，一方面說明政府已經(jīng)認(rèn)識到嬰幼兒輔食行業(yè)存在的一些問題，表明了政府要采取切實有效的措施，加強嬰輔食品安全監(jiān)管的信心與決心；另一方面，《嬰輔細(xì)則》體現(xiàn)了新修訂《食品安全法》最嚴(yán)格監(jiān)管的要求，參照嬰幼兒配方乳粉的管理制度與經(jīng)驗，嚴(yán)格嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可審查，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。”中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰表示。

王玲玉表示，此次監(jiān)管部門加碼嚴(yán)管嬰幼兒食品生產(chǎn)，對凈化、促進行業(yè)健康發(fā)展有很大促進作用。她在研究《嬰輔細(xì)則》后發(fā)現(xiàn)，在制度方面，《嬰輔細(xì)則》的要求甚至比2013年出臺的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》更為完善和進步，只是嬰輔食品不需要通過配方注冊。“《嬰輔細(xì)則》的條款非常清晰、明確、細(xì)致，說明制定人員確實進行了充分的調(diào)研，最終的條款也非常符合行業(yè)發(fā)展的實際要求。”她指出。

《嬰輔細(xì)則》進一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。如要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強調(diào)研發(fā)和檢驗?zāi)芰?；擴大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容，各項要求更加全面、更加具體。

“不排除一部分嬰輔食品企業(yè)由此轉(zhuǎn)行做普通食品。”劉學(xué)聰表示，提高門檻有利于規(guī)范市場。規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識是近段時間食品監(jiān)管部門重點關(guān)注、集中解決的問題，從保健食品到嬰幼兒配方乳粉到嬰幼兒輔食，企業(yè)要正確標(biāo)識，避免誤導(dǎo)。作為嬰輔食品行業(yè)企業(yè)，要重點關(guān)注新舊細(xì)則銜接問題。

比之進口產(chǎn)品 國貨監(jiān)管更嚴(yán)

一瓶國產(chǎn)的“亨氏”果泥售價10元，一瓶進口的“嘉寶”果泥售價30元以上；一袋僅28克的進口溶豆售價39元；一瓶42克的進口水果泡芙售價59元……在嬰輔食品市場，土品牌和洋品牌的身價相差極為懸殊。

“不可否認(rèn)國外產(chǎn)品有一定的優(yōu)勢。如我們檢測過某國外品牌的小熊糖，營養(yǎng)素和國產(chǎn)品牌是一樣的，但是我們分別檢測了存放3個月、半年、1年、過期的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)維生素有所衰敗但都在標(biāo)簽范圍內(nèi)，說明品質(zhì)非常穩(wěn)定。此外，國外產(chǎn)品的外觀設(shè)計、口感、品種也更為豐富。”王玲玉表示，進口嬰輔食品目前占據(jù)了高端市場，也是利潤主力。

她同時表示，《嬰輔細(xì)則》落地后，國產(chǎn)品牌更具有質(zhì)量優(yōu)勢，理由是《嬰輔細(xì)則》要求“企業(yè)建立檢驗管理制度，檢驗記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進行每批次檢驗”，而相應(yīng)的，對進口嬰輔產(chǎn)品則沒有這類要求，產(chǎn)品合規(guī)就可以進口。也就是說，國產(chǎn)品牌將經(jīng)受更為嚴(yán)格監(jiān)管環(huán)境的考驗。

《嬰輔細(xì)則》也對企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求。在研發(fā)方面，要求企業(yè)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，建立自主的研發(fā)機構(gòu)并有獨立的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證；要能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期；對新產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面進行綜合論證；保留完整的配方設(shè)計、論證文件等資料；對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進行跟蹤評價等。

“這促使嬰輔企業(yè)必須在實驗室、生產(chǎn)設(shè)備上加大投入。”王玲玉介紹，旺旺集團已投入300余萬元對江西工廠進行重新規(guī)劃布局，擴建、改造實驗室，改造生產(chǎn)線，增加實驗設(shè)備投入。對于所有繼續(xù)從事嬰輔食品行業(yè)的企業(yè)來說，這筆投入必不可少。