都說(shuō)“孩子的錢最好賺”，但在兒童用藥方面，當(dāng)前的市場(chǎng)仍存在著巨大空白，兒童用藥的短缺也帶來(lái)了嚴(yán)重問(wèn)題——據(jù)統(tǒng)計(jì)，約85%的家長(zhǎng)給孩子用藥時(shí)存在安全隱患。我國(guó)兒童用藥存在的“劑量靠猜、吃藥靠掰”的現(xiàn)象，亟待改觀。

家長(zhǎng)喂藥，非常擔(dān)心

在藥品說(shuō)明書上，很多關(guān)于兒童的用藥量寫的都是“小兒酌減”之類的字眼，這也導(dǎo)致給孩子吃藥時(shí)，很多家長(zhǎng)往往會(huì)直接采取藥量減半的做法。但如此“簡(jiǎn)單粗暴”的做法可能貽害無(wú)窮。

兒童的新陳代謝旺盛，調(diào)節(jié)能力差，對(duì)藥物的敏感性高于成人，加之大量藥品缺乏兒童用法、用量，兒童用藥少，導(dǎo)致我國(guó)兒童藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到4倍，每年約有7000例兒童死于用藥錯(cuò)誤；14周歲以下的兒童中，每年約有3萬(wàn)人因用藥不當(dāng)致聾。

在用藥方面，兒童絕不能被簡(jiǎn)單地視為縮小版的成年人，雖然“兒童要用兒童藥”似乎早已成為老生常談，但在實(shí)際操作的時(shí)候，家長(zhǎng)們很可能臨陣慌了手腳。

也正因此，大部分家長(zhǎng)對(duì)兒童藥缺乏安全感。而正如家長(zhǎng)擔(dān)憂的一樣，事實(shí)上，我國(guó)現(xiàn)有的3500多種藥品中，專供兒童使用的只有60多種；適合兒童的顆粒劑、糖漿劑、泡騰片等劑型也非常少；95%以上的藥品沒(méi)有兒童用藥安全包裝，未配備專用量器。

有關(guān)各方，仍需上心

兒童用藥之所以如此“稀缺”，究其原因主要有三：一是政策不配套，監(jiān)管和使用的相關(guān)制度缺乏銜接；二是臨床試驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)大，影響新藥臨床開發(fā)；三是兒童用藥市場(chǎng)化程度不高，藥企利潤(rùn)低，生產(chǎn)積極性不高。

在政策管理方面，目前我國(guó)還存在兒童藥品批文數(shù)量較少的問(wèn)題。數(shù)據(jù)顯示，截至2016年6月，我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共176652條，其中專用于兒童的藥品批文3517條，兒童藥的批文數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成人藥的批文數(shù)量。

在市場(chǎng)運(yùn)作方面，雖然有著二孩政策帶來(lái)的人口紅利，但由于兒童用藥生產(chǎn)存在小批量、多批次，工藝相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)等特點(diǎn)，且在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少相關(guān)政策支持，都讓藥企在面對(duì)兒童藥的生產(chǎn)時(shí)“提不起勁”。目前我國(guó)兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)90%以上的份額被外資企業(yè)占領(lǐng)。

此外，零售藥店對(duì)于兒童用藥的銷售也存在不安全因素。根據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，藥店店員推薦的兒童藥中，近15%的藥品說(shuō)明書里沒(méi)有關(guān)于兒童的說(shuō)明或僅標(biāo)注“兒童酌減”；在沒(méi)有提供醫(yī)生處方單的情況下，店員推薦的兒童藥品中有五分之一是處方藥；店員在給家長(zhǎng)推薦兒童藥品前，很少問(wèn)及發(fā)病時(shí)間、用藥史、藥物過(guò)敏史等。

為了保障兒童健康權(quán)益、鼓勵(lì)兒童用藥開發(fā)。近年來(lái)，有關(guān)部門就兒童用藥保障制定了各項(xiàng)政策。2016年以來(lái)，衛(wèi)計(jì)委、工信部、食藥監(jiān)總局公布了兩批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，共71個(gè)品種，并通過(guò)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等，整合優(yōu)勢(shì)單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)；在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面，對(duì)相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持，推動(dòng)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造等

兒童用藥，還得小心

那么，在現(xiàn)階段，作為家長(zhǎng)又該如何確保兒童用藥的安全呢？專家指出，為兒童制定藥物治療方案時(shí)要注意四個(gè)環(huán)節(jié)：首先是根據(jù)兒童疾病特點(diǎn)合理選藥，有條件時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，根據(jù)其結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化給藥；其次要嚴(yán)格掌握用藥劑量，并根據(jù)兒童年齡(日齡、月齡)、病情等具體情況作調(diào)整；再次是選擇適宜的劑型和給藥方式，給藥方式直接影響到藥物的吸收效果，兒童易接受的劑型是口服液、糖漿劑以及貼劑、栓劑等；最后還要密切觀察藥物治療反應(yīng)。

此外同樣值得關(guān)注的是，根據(jù)全球兒童安全組織的相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，藥物中毒是兒童中毒的首要原因，且呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。而兒童自己誤服，是導(dǎo)致兒童藥物中毒的首要原因。所以，家長(zhǎng)除了讓孩子正確服藥之外，也要注意將家中的藥物放置在孩子接觸不到的地方。

保障兒童用藥的安全，一方面離不開國(guó)家政策法規(guī)的支持，另一方面也需要相關(guān)企業(yè)、組織等各方的共同發(fā)力，促進(jìn)兒童用藥市場(chǎng)的發(fā)展，讓兒童藥盡早走出“手掰時(shí)代”，讓家長(zhǎng)放心，讓孩子健康。