去年5月1日,使用了50年的“糖丸”正式退出歷史舞臺,我國開始實施新的脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,即俗稱的“糖丸”),用二價脊灰減毒活疫苗(bOPV),并將脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規(guī)劃。當(dāng)時,全省各地都開始啟動脊灰疫苗使用策略轉(zhuǎn)換模式,所有接種單位的“糖丸”均清點、封存上交集中銷毀。
然而,近一年來,全省各地家長都反映,自“糖丸”停用后,他們并沒有帶孩子接種到脊灰疫苗,因此不得不選擇自費的二類疫苗來彌補空缺。3月15日,記者從省疾控中心獲悉,造成脊灰疫苗短缺的原因主要是生產(chǎn)量與需求量相差較大,隨著相關(guān)部門加大研發(fā)和生產(chǎn)力度,預(yù)計到2018年短缺將得到緩解。
全國供應(yīng)商僅三家
脊灰疫苗是用于預(yù)防小兒麻痹癥疫苗。根據(jù)新脊灰疫苗免疫程序,我國采取的是2、3、4月齡初始免疫,4周歲加強免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序貫程序,加強免疫使用bOPV。按照世衛(wèi)組織要求,到2018年,我國需要將四劑次全部改用IPV。也就是說,按照目前的序貫程序,兒童需要接種IPV和bOPV兩種疫苗。
省疾控專家介紹,目前國內(nèi)市場上只有2家企業(yè)可以生產(chǎn)供應(yīng)IPV疫苗,分別為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(簡稱“昆明所”)和一家外國企業(yè)“賽諾菲巴斯德”,另外有3個廠家的IPV疫苗在研制。而供應(yīng)bOPV的企業(yè)僅1家(中國生物技術(shù)集團公司,簡稱“中生集團”)。由于廠家疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能不能滿足兒童接種需求,導(dǎo)致從脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換開始后,脊灰疫苗在全國范圍內(nèi)就處于緊張狀態(tài)。“根據(jù)國家衛(wèi)生計生委預(yù)測,2016年,全國出生人口將超1750萬人。去年,生產(chǎn)IPV的兩家企業(yè)中,賽諾菲巴斯德的IPV批簽發(fā)總量為680多萬支,昆明所IPV批簽發(fā)總量為330多萬支,兩家企業(yè)批簽發(fā)的IPV總量合計1010萬支左右,與實際需求量有較大差距。”
我省努力加強供應(yīng)
為緩解脊灰疫苗供應(yīng)緊張的問題,我省也做了很多努力。去年以來,省衛(wèi)生計生委和省疾控中心多次派人與脊灰疫苗供應(yīng)企業(yè)協(xié)商,還曾專程赴昆明與企業(yè)溝通,請求支持應(yīng)急采購,同時省衛(wèi)生計生委也全力支持全省疫苗采購工作,以保證疫苗能夠及時采購到位。省疾控中心也下發(fā)了《關(guān)于進一步做好第一類疫苗計劃和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供應(yīng)到位的脊灰疫苗,減少疫苗的損耗和浪費。
截至目前,中生集團前后分4次共計供應(yīng)我省bOPV 34.4萬支(344萬人份),占到全省需求量的66.4%;賽諾菲巴斯德供應(yīng)IPV20萬劑次,占需求量的27.6%。昆明所因產(chǎn)量限制,2016年無法供應(yīng)江西市場,但經(jīng)協(xié)調(diào),昆明所承諾今年將逐步穩(wěn)定對江西供應(yīng),預(yù)計將再對我省供應(yīng)3萬劑次IPV。
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去年以來,不僅在我省,全國各地都出現(xiàn)了同樣的脊灰疫苗短缺現(xiàn)象。省疾控專家介紹,脊灰疫苗的短缺甚至是全球性問題。據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球有約1200萬個孩子無法接種IPV疫苗。
目前,世衛(wèi)組織和我國政府都在想辦法推動新疫苗的研發(fā)上市。2016年8月25日,昆明所開始建設(shè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗擴建項目,這是我國最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項目,預(yù)計年產(chǎn)能達6000萬劑,將在2018年完成。北京科興生物制品有限公司從2014年正式獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓至今,已經(jīng)開始進行二期臨床試驗,計劃明年完成三期臨床試驗,2018年投入生產(chǎn)。此外,北京天壇生物制品股份有限公司自主研發(fā)的脊灰滅活疫苗也已經(jīng)處于臨床試驗階段。因此,疾控專家分析,估計到2018年,疫苗供應(yīng)緊張或許將得到緩解。
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