對于這項(xiàng)牽一發(fā)而動全身的新政,只要是奶粉從業(yè)者,無論是生產(chǎn)者還是銷售人員,都時刻繃緊神經(jīng),翹首以盼。但因?yàn)檫@項(xiàng)政策具有連貫性,且對外存在部分保密性,于是,監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)和渠道從業(yè)者以及消費(fèi)者之間,存在一定的信息不對稱。
上周,食悟君的微信朋友圈流傳出一份《受理通知書》,在一定程度上反映了配方注冊目前的最新進(jìn)展。這份蓋有國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章的受理通知書,是下發(fā)給新疆西牧乳業(yè)有限責(zé)任公司(西部牧業(yè)子公司)的,“經(jīng)審查,決定予以受理”西牧乳業(yè)提交的“因愛寶貝 幼兒配方奶粉(3段)”的配方注冊申請。
值得關(guān)注的是,因愛寶貝(3段)的配方注冊申請受理號是:國食注申YP20170173。
本次申請簽收時間是2017年4月27日,那么也就意味著,截至4月27日,國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)受理了173個產(chǎn)品配方,每個配方系列包含1段、2段、3段共計3種產(chǎn)品配方,因此,173/3,目前共計約有58個配方系列提交了申請。
根據(jù)乳業(yè)第一新媒體《食悟》掌握的情況,首批申報的企業(yè)中,大多企業(yè)都只提交了一個配方系列,只有個別企業(yè)勇敢地提交了2個。因此可以推斷,截至4月27日,約有50家企業(yè)提交了配方注冊。
根據(jù)國家食藥監(jiān)頒發(fā)的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,該辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理,且注冊號格式(國食注字YP+4位年代號+4位順序號)也適用于國產(chǎn)和進(jìn)口。
與此同時,根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)(征求意見稿)》,國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉有不同的產(chǎn)品配方注冊申請書。
根據(jù)上述西牧乳業(yè)的受理通知書,上面顯示的“申請事項(xiàng)”是:國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊。因此,如果受理號的順序是按照國產(chǎn)和進(jìn)口產(chǎn)品申報的時間先后來排的(這種可能性很大),那么意味著截至2017年4月27日,國產(chǎn)和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉共計申報了約58個配方系列。
受理不等于通過
根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,受理機(jī)構(gòu)對申請人提出的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項(xiàng)依法不需要進(jìn)行注冊的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;
(二)申請事項(xiàng)依法不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理注冊申請。
受理機(jī)構(gòu)受理或者不予受理注冊申請,應(yīng)當(dāng)出具加蓋國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理專用章和注明日期的書面憑證。
上述西牧乳業(yè)接到的受理通知書顯示,“本受理通知書僅作為此項(xiàng)申請被國家食藥監(jiān)總局受理的證明文件,與此項(xiàng)申請的審批結(jié)果無必然聯(lián)系”。
受理后,接下來就是審評工作?!掇k法》規(guī)定,受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料送交審評機(jī)構(gòu),并要求審評機(jī)構(gòu)要在收到受理材料之日起60個工作日內(nèi)完成審評工作,期間工作包括:對申請材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查,并根據(jù)實(shí)際需要通知核查機(jī)構(gòu)對申請人開展現(xiàn)場核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn),組織專家對專業(yè)問題進(jìn)行論證,等。
根據(jù)審評結(jié)論,國家食藥監(jiān)總局在20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定。受理機(jī)構(gòu)自國家食藥監(jiān)總局作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定。
當(dāng)然,這些流程中所涉及的時間都是多少天內(nèi),如果監(jiān)管部門工作效率很高的話,相關(guān)工作完全可以提速。有知情人士分析,按照企業(yè)最早申報和后續(xù)進(jìn)展,預(yù)計6月中旬會公布首批通過配方注冊的名單。
究竟哪個品牌成功摘得“國食注申YP20170001”,目前仍是個謎。
企業(yè)眾生相:忐忑,觀望,信心
此前,乳業(yè)第一新媒體《食悟》采訪一家中小企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,當(dāng)被問及其是否提交了申報材料,該負(fù)責(zé)人表示還在觀望中,因?yàn)槟壳斑€不知道監(jiān)管部門的尺度,萬一材料不全或者不規(guī)范,被退出回來,會事倍功半的。
但日前有一家東北奶粉企業(yè)向乳業(yè)第一新媒體《食悟》反饋,該公司也已經(jīng)提交了申請,國家食藥監(jiān)總局受理了這家公司的某款新品的配方注冊申請。
這家企業(yè),加上上面提到的西牧乳業(yè),都屬于邊緣地區(qū)的中小企業(yè),目前已經(jīng)積極提交了申請,說明中小企業(yè)已經(jīng)從觀望轉(zhuǎn)向了行動,即便是新品,也要努力準(zhǔn)備好申請材料,勇敢地接受監(jiān)管部門的檢驗(yàn)。
當(dāng)被問及為何不對外公開或者大力去宣傳時,上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示:“這是出于戰(zhàn)略的考慮。”
其實(shí),對于擁有多個品牌的奶粉企業(yè)來說,哪款品牌賣得好,哪款賣得不好,渠道的人都心知肚明,因此,廠家保留哪個品牌、放棄哪個品牌,自然沒有太大懸念。因此,對于企業(yè)的核心主力產(chǎn)品,即便國家食藥監(jiān)受理了配方注冊申請,廠家也沒有必要去大肆宣傳。
相反,如果最終沒有通過,那么,前期的宣傳或者對市場的承諾,將十分尷尬。
不過,有些企業(yè)為了穩(wěn)定“軍心”,在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》發(fā)布后就公開發(fā)布聲明保留哪些配方品牌。比如,圣元營養(yǎng)食品有限公司北京營養(yǎng)研究院在2016年6月13日發(fā)布了《關(guān)于保留“金D100”配方說明》,直言因?yàn)榕浞阶哉哂绊懥耸袌鰧δ承┢放飘a(chǎn)生了顧慮,明確表態(tài)在國家實(shí)施嬰幼兒奶粉配方注冊制后,圣元依舊會繼續(xù)生產(chǎn)“金D100”配方奶粉。
事實(shí)上,一款品牌從面市,到大賣,再到衰敗,周期一般都不太長。新政當(dāng)頭,有些品牌也是趁著亂世,在過渡期,以及保質(zhì)期結(jié)束、被勒令退出市場之前,“過把癮就死”。
? 1999-2020 嬰童品牌網(wǎng)版權(quán)所有