日前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合8個(gè)部門印發(fā)實(shí)施《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè),采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問(wèn)題。
四級(jí)監(jiān)測(cè) 建立清單 梳理出130種臨床易短缺藥品
在目前每個(gè)省份布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上,聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié),逐步形成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制。綜合分析我國(guó)疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況,合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況,及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,定期公布相關(guān)信息,目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單。
6項(xiàng)措施一攬子解決近50種清單內(nèi)藥品的短缺問(wèn)題
《意見(jiàn)》明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對(duì)接、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。近段時(shí)間會(huì)同工信部、國(guó)資委、食藥監(jiān)總局等部門,已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問(wèn)題。
老百姓帶來(lái)哪些實(shí)惠?這個(gè)問(wèn)題很關(guān)鍵!
醫(yī)生和患者不再為無(wú)藥可用所急、所困。一些臨床急需藥品短缺,不但病人得不到治療,作為醫(yī)生也是非常窘迫的。通過(guò)這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺,解患之困、解醫(yī)之困,讓醫(yī)患不用為了藥給困住。
企業(yè)不為利潤(rùn)和發(fā)展所憂。有的藥品因?yàn)閮r(jià)格因素或者材料供應(yīng)因素,或者臨床用量小且不穩(wěn)定,導(dǎo)致了短缺現(xiàn)象。通過(guò)制度調(diào)整,能夠保障企業(yè)能夠有基本合理的利潤(rùn),保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng),企業(yè)不用擔(dān)心生產(chǎn)這個(gè)藥虧本。
行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價(jià)等違法違規(guī)行為,一些企業(yè)囤積居奇、抬高物價(jià),干擾行業(yè)的健康發(fā)展,文件的這條措施,就是讓行業(yè)保持健康發(fā)展?fàn)顟B(tài),有一個(gè)良好的生態(tài)環(huán)境,建立整個(gè)行業(yè)風(fēng)清氣正的氛圍。這對(duì)醫(yī)生、對(duì)患者、對(duì)企業(yè)、對(duì)行業(yè)都是很好的事情。
為什么會(huì)存在部分藥品短缺的現(xiàn)象?
實(shí)際上并沒(méi)有出現(xiàn)大面積藥品短缺,從生產(chǎn)性因素看,不像當(dāng)年缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象,現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個(gè)別因素導(dǎo)致的,比如說(shuō)有一些生產(chǎn)性的因素可能會(huì)引起藥品短缺。就像魚精蛋白,這是一個(gè)心臟手術(shù)要用的必備藥品,原料藥取自鮭魚,供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性,可能會(huì)造成短缺。從政策性因素看,比如有時(shí)候各個(gè)地方在藥品集中采購(gòu)時(shí)有一個(gè)良好愿望,希望價(jià)廉物美,讓老百姓盡量少一些負(fù)擔(dān),愿望是好的,但是有時(shí)候價(jià)格壓得低,企業(yè)雖然中標(biāo)了,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,這個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多就但是盈利不多,難以持續(xù)。
從機(jī)制性因素看,比如公立醫(yī)院改革過(guò)程中,有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來(lái),低價(jià)藥的采購(gòu)使用動(dòng)力不足。從投機(jī)和壟斷因素。有一些藥品可能全國(guó)就兩三家企業(yè)生產(chǎn),為了抬高價(jià)格就控制供應(yīng),串通一氣把價(jià)格抬高,出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。
對(duì)于這樣一些情況,理論上可以通過(guò)完善市場(chǎng)機(jī)制來(lái)調(diào)節(jié)保障藥品供應(yīng)。但是市場(chǎng)機(jī)制這只手對(duì)于某些因素并不具有完全的干預(yù)能力,這個(gè)時(shí)候政府部門還得出手。《意見(jiàn)》中對(duì)政府的定位其實(shí)是一種新的機(jī)制,既不是裁判員更不是運(yùn)動(dòng)員,有點(diǎn)像協(xié)調(diào)員。既不是政府指定一個(gè)價(jià)格,也不是完全的市場(chǎng)機(jī)制,是政府當(dāng)協(xié)調(diào)員,把企業(yè)、采購(gòu)方、醫(yī)院、專家請(qǐng)到一起,在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下,商量一個(gè)比較合理的價(jià)格。在這種時(shí)候,單靠完全的市場(chǎng)機(jī)制解決不了這些問(wèn)題,政府出面協(xié)調(diào),搭建一個(gè)平臺(tái),供需雙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難,大家經(jīng)過(guò)磋商,形成一個(gè)各方都能接受的結(jié)果,政府在這里起到“搭平臺(tái) 促對(duì)接”的協(xié)調(diào)作用。
6項(xiàng)分類應(yīng)對(duì)措施,推動(dòng)“一藥難求”逐步緩解
針對(duì)原料季節(jié)性波動(dòng)等因素導(dǎo)致的生產(chǎn)性短缺,意見(jiàn)提出遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,通過(guò)政府定價(jià)、價(jià)格談判、市場(chǎng)撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格,招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購(gòu),保障區(qū)域合理供應(yīng)。
如何從源頭推動(dòng)醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革?意見(jiàn)在重點(diǎn)任務(wù)分工表中提到,鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,對(duì)臨床急需的短缺藥品注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先審評(píng)審批。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,兒童藥品的研發(fā)和加快審批也已被納入新藥研制的國(guó)家重大專項(xiàng),作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局。
推動(dòng)藥品短缺治理從“救火式”邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化,意見(jiàn)提出到2017年底建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度,初步建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制。
“解決藥品短缺并非一日之功,短缺藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)對(duì)機(jī)制也需動(dòng)態(tài)、科學(xué)調(diào)整。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,目前,一攬子政策已解決近50種藥品短缺問(wèn)題。為確保意見(jiàn)落到實(shí)處、見(jiàn)到實(shí)效,短缺藥品供應(yīng)保障還將逐步納入政府績(jī)效考核工作體系。
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