近日發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾。這一數(shù)字表明,兒童用藥不當,不僅僅孩子受到傷害,也給家庭帶來了諸多不幸,給社會造成了沉重負擔。
誠如專家指出的,由于兒童專用藥匱乏,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則把成人藥給孩子減量使用,用藥靠掰、劑量靠猜。“這樣做存在著巨大的安全隱患,兒童要用兒童藥。”然而,兒童藥無藥可用是根本問題,究其原因,就是因為兒童藥種類太少。目前國內(nèi)具有批準文號的藥品約為18萬個,兒童用藥有3000多個,占比不到2%,僅涉及400多個品種。這相對于全國2.2億兒童人數(shù)、12%的患病率來說,遠遠不夠。中國兒童用藥普遍“成人化”,令人揪心不已。
兒童藥嚴重不足,導(dǎo)致新陳代謝旺盛,調(diào)節(jié)能力差,對藥物的敏感性高的兒童,在服用成人藥后的不良反應(yīng)增多。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報告顯示,2016年14歲(含)以下兒童報告數(shù)量占報告總量的10.6%,其中嚴重不良反應(yīng)報告占兒童報告總量的5.5%。而中國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%,新生兒高達24.4%,比成人高2倍和4倍!
兒童藥品短缺,主要是政策不配套造成,缺乏制度銜接,且管理重疊,效率較低。此外,由于企業(yè)擔心風(fēng)險大,對兒童藥的生產(chǎn)積極性不高。而兒童藥的市場規(guī)模小,成本高,企業(yè)利潤低,這也是造成兒童藥短缺的原因。其實,國家在兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)上,并非不重視。近年來,各項保障性政策措施相繼制定,如去年以來衛(wèi)計委、工信部、食藥監(jiān)總局公布了兩批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,共71個品種,并明確對于“清單”內(nèi)藥品通過建立申報審評專門通道……引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,對相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持,推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造等。
然而,由于歷史欠賬太多,致使鼓勵開發(fā)、生產(chǎn)兒童藥的過程緩慢,尤其是對兒童藥在監(jiān)管審批上的改革還顯得滯后。去年,就連中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山也坐不住了:“我呼吁全社會動員起來,為了下一代的健康,為了未來一代,為了實現(xiàn)中國夢,大家共同都來關(guān)心孩子的安全用藥,預(yù)防孩子因為用藥產(chǎn)生的嚴重的副作用。”
眾所周知,兒童藥必須“量身定做”,不能按成人的劑量來配制,不然,就會給兒童的生命健康帶來潛在威脅。兒童藥中給藥劑量不準確、相關(guān)信息不充分、藥物劑型品種及規(guī)格單一、產(chǎn)品包裝欠缺等現(xiàn)象依然存在,成為我國兒童用藥安全面臨的“短板”,也經(jīng)常成為令人揪心的一塊“心病”。
兒童應(yīng)使用兒童適用的藥品,以保證其生命健康安全,這對兒童的正常生長發(fā)育,具有重要意義。而我國兒童藥嚴重不足,這就是一記警鐘,需要“警鐘長鳴”,應(yīng)從國家安全發(fā)展戰(zhàn)略的高度予以重視。我們常說“少年兒童是祖國的花朵,是民族的未來和希望”,除了對兒童衣食住行方面的呵護,關(guān)注兒童藥品安全,避免用藥不當對兒童造成的傷害已勢在必行。這已不是家長憑“感覺”和“經(jīng)驗”給孩子用藥的問題了,而是有無兒童藥的問題。因此,首先要保障有兒童藥可用。
保障兒童用藥安全是全社會值得關(guān)注的話題,也可視為一個重大的民生工程。而就兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)面臨的難題,應(yīng)盡快建立鼓勵兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)的配套政策措施,加快兒童藥在申請、注冊、試驗、審批環(huán)節(jié),設(shè)立專門監(jiān)管兒童藥品的機構(gòu),以確保兒童用藥的科學(xué)性和安全性,這顯得迫在眉睫。如此,才能使兒童用藥安全不再揪心。
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