都說“孩子的錢最好賺”,但在兒童用藥方面,當(dāng)前的市場仍存在著巨大空白,兒童用藥的短缺也帶來了嚴(yán)重問題——據(jù)統(tǒng)計,約85%的家長給孩子用藥時存在安全隱患。我國兒童用藥存在的“劑量靠猜、吃藥靠掰”的現(xiàn)象,亟待改觀。
家長喂藥,非常擔(dān)心
在藥品說明書上,很多關(guān)于兒童的用藥量寫的都是“小兒酌減”之類的字眼,這也導(dǎo)致給孩子吃藥時,很多家長往往會直接采取藥量減半的做法。但如此“簡單粗暴”的做法可能貽害無窮。
兒童的新陳代謝旺盛,調(diào)節(jié)能力差,對藥物的敏感性高于成人,加之大量藥品缺乏兒童用法、用量,兒童用藥少,導(dǎo)致我國兒童藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,每年約有7000例兒童死于用藥錯誤;14周歲以下的兒童中,每年約有3萬人因用藥不當(dāng)致聾。
在用藥方面,兒童絕不能被簡單地視為縮小版的成年人,雖然“兒童要用兒童藥”似乎早已成為老生常談,但在實際操作的時候,家長們很可能臨陣慌了手腳。
也正因此,大部分家長對兒童藥缺乏安全感。而正如家長擔(dān)憂的一樣,事實上,我國現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種;適合兒童的顆粒劑、糖漿劑、泡騰片等劑型也非常少;95%以上的藥品沒有兒童用藥安全包裝,未配備專用量器。
有關(guān)各方,仍需上心
兒童用藥之所以如此“稀缺”,究其原因主要有三:一是政策不配套,監(jiān)管和使用的相關(guān)制度缺乏銜接;二是臨床試驗過程風(fēng)險大,影響新藥臨床開發(fā);三是兒童用藥市場化程度不高,藥企利潤低,生產(chǎn)積極性不高。
在政策管理方面,目前我國還存在兒童藥品批文數(shù)量較少的問題。數(shù)據(jù)顯示,截至2016年6月,我國國產(chǎn)藥品批文共176652條,其中專用于兒童的藥品批文3517條,兒童藥的批文數(shù)量遠遠少于成人藥的批文數(shù)量。
在市場運作方面,雖然有著二孩政策帶來的人口紅利,但由于兒童用藥生產(chǎn)存在小批量、多批次,工藝相對復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長等特點,且在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少相關(guān)政策支持,都讓藥企在面對兒童藥的生產(chǎn)時“提不起勁”。目前我國兒童用藥醫(yī)療市場90%以上的份額被外資企業(yè)占領(lǐng)。
此外,零售藥店對于兒童用藥的銷售也存在不安全因素。根據(jù)相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示,藥店店員推薦的兒童藥中,近15%的藥品說明書里沒有關(guān)于兒童的說明或僅標(biāo)注“兒童酌減”;在沒有提供醫(yī)生處方單的情況下,店員推薦的兒童藥品中有五分之一是處方藥;店員在給家長推薦兒童藥品前,很少問及發(fā)病時間、用藥史、藥物過敏史等。
為了保障兒童健康權(quán)益、鼓勵兒童用藥開發(fā)。近年來,有關(guān)部門就兒童用藥保障制定了各項政策。2016年以來,衛(wèi)計委、工信部、食藥監(jiān)總局公布了兩批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,共71個品種,并通過國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等,整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā);在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面,對相應(yīng)的兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)給予政策扶持,推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造等
兒童用藥,還得小心
那么,在現(xiàn)階段,作為家長又該如何確保兒童用藥的安全呢?專家指出,為兒童制定藥物治療方案時要注意四個環(huán)節(jié):首先是根據(jù)兒童疾病特點合理選藥,有條件時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,根據(jù)其結(jié)果進行個體化給藥;其次要嚴(yán)格掌握用藥劑量,并根據(jù)兒童年齡(日齡、月齡)、病情等具體情況作調(diào)整;再次是選擇適宜的劑型和給藥方式,給藥方式直接影響到藥物的吸收效果,兒童易接受的劑型是口服液、糖漿劑以及貼劑、栓劑等;最后還要密切觀察藥物治療反應(yīng)。
此外同樣值得關(guān)注的是,根據(jù)全球兒童安全組織的相關(guān)統(tǒng)計顯示,藥物中毒是兒童中毒的首要原因,且呈現(xiàn)上升趨勢。而兒童自己誤服,是導(dǎo)致兒童藥物中毒的首要原因。所以,家長除了讓孩子正確服藥之外,也要注意將家中的藥物放置在孩子接觸不到的地方。
保障兒童用藥的安全,一方面離不開國家政策法規(guī)的支持,另一方面也需要相關(guān)企業(yè)、組織等各方的共同發(fā)力,促進兒童用藥市場的發(fā)展,讓兒童藥盡早走出“手掰時代”,讓家長放心,讓孩子健康。
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