從五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國(guó)”了解到,由于8批次五聯(lián)疫苗未通過(guò)國(guó)家食藥總局的批簽發(fā),國(guó)內(nèi)五聯(lián)疫苗將面臨較長(zhǎng)時(shí)間的缺貨。目前北京已暫停五聯(lián)疫苗的首針接種。同時(shí)記者了解到,北京市衛(wèi)計(jì)委緊急采購(gòu)3萬(wàn)支五聯(lián)疫苗,現(xiàn)有五聯(lián)疫苗主要用于滿足已進(jìn)入接種程序的兒童完成后續(xù)接種。
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現(xiàn)象
國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)五聯(lián)疫苗緊缺
日前,市民劉女士在朋友圈發(fā)了一條“求助”信息,想給即將兩個(gè)月的孩子預(yù)約五聯(lián)疫苗,但問(wèn)了三個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,均被告知疫苗不足,不接受新的接種預(yù)約。而在微博上,來(lái)自杭州、深圳、濟(jì)南等地的網(wǎng)友也紛紛表達(dá)了同樣的苦惱。
五聯(lián)疫苗對(duì)于家長(zhǎng)們并不陌生??捎糜陬A(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的五種感染性疾病,因此被稱為“五聯(lián)疫苗”,兩月齡以上的新生兒可以接種。疫苗專業(yè)人士陶黎納告訴記者,“五聯(lián)疫苗的優(yōu)勢(shì)一是‘不折騰’,可以把這些疫苗整合在一起及時(shí)接種,二是其含有的百日咳成分更加先進(jìn)”。
據(jù)國(guó)家食藥總局官網(wǎng)信息介紹,目前國(guó)內(nèi)所使用的五聯(lián)疫苗為賽諾菲巴斯德中國(guó)公司生產(chǎn),商品名為潘太欣。作為一種聯(lián)合疫苗,五聯(lián)疫苗是由吸附無(wú)細(xì)胞百白破和滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)組成。推薦的免疫程序?yàn)椋涸?、3、4月齡,或3、4、5月齡進(jìn)行三劑基礎(chǔ)免疫;在18月齡進(jìn)行一劑加強(qiáng)免疫,每次接種單劑本品0.5ml。該疫苗屬于二類疫苗,以自愿、自費(fèi)為原則,在知情告知的情況下由受種者家長(zhǎng)選擇。
原因
8批次五聯(lián)疫苗批簽發(fā)被拒 企業(yè)供貨不足
為什么五聯(lián)疫苗會(huì)同時(shí)出現(xiàn)全國(guó)范圍緊缺?記者從多位疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士處獲悉,近期有一批五聯(lián)疫苗在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前,沒(méi)有通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局的批簽發(fā)檢驗(yàn),直接導(dǎo)致了疫苗供應(yīng)鏈的中斷。
五聯(lián)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)“賽諾菲巴斯德中國(guó)”向記者確認(rèn)了該消息。在回復(fù)記者采訪時(shí)賽諾菲表示,五聯(lián)疫苗的缺貨是多種原因所致:最近幾年來(lái)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)于五聯(lián)疫苗的需求增長(zhǎng)很大。同時(shí),IPV(脊灰滅活疫苗)納入國(guó)家計(jì)劃免疫,但由于整體IPV供貨不足,也增加了家長(zhǎng)對(duì)于含有IPV成分的五聯(lián)疫苗的需求。“目前遇到8個(gè)批次產(chǎn)品檢測(cè)批簽發(fā)未通過(guò),進(jìn)一步加劇了所面臨的供應(yīng)短缺等情況,短期內(nèi)供應(yīng)到市場(chǎng)的數(shù)量不能滿足市場(chǎng)需求,已在第一時(shí)間與相關(guān)衛(wèi)生和疾控部門展開(kāi)溝通,積極配合其工作”。賽諾菲稱,聯(lián)合疫苗的生產(chǎn)操作復(fù)雜,生產(chǎn)周期為18-36個(gè)月,其中質(zhì)量控制占這一周期的70%。
8批次疫苗批簽發(fā)被拒,市面上現(xiàn)有的疫苗安全嗎?賽諾菲公司告訴記者,所有在中國(guó)上市的五聯(lián)疫苗的安全性和有效性均可確保。目前所有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的五聯(lián)疫苗,每一個(gè)批次除了要在生產(chǎn)國(guó)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和藥監(jiān)當(dāng)局簽發(fā)放行外,在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí),還需要按照我國(guó)的相關(guān)要求和流程,在中檢院進(jìn)行所有批次和全部項(xiàng)目的檢測(cè)及簽發(fā)放行,方可進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)流通。
建議
可分開(kāi)多次接種來(lái)替代
五聯(lián)疫苗斷貨,想為孩子接種的家長(zhǎng)如何選擇替代方案呢?陶黎納給出了兩種替代方案,方案一:脊髓灰質(zhì)炎疫苗和百白破疫苗(免費(fèi))+b型流感嗜血桿菌疫苗(自費(fèi));方案二:脊髓灰質(zhì)炎疫苗(免費(fèi))+百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(即“四聯(lián)疫苗”,屬于自費(fèi))。
廣東省疾控中心在其官方微信公眾號(hào)上給出了相同的“替代方案”。同時(shí)表示,這兩種接種方案的疫苗均可提供相應(yīng)的保護(hù),安全性及保護(hù)效果與五聯(lián)疫苗是類似的。而對(duì)于已經(jīng)接種過(guò)部分劑次五聯(lián)疫苗的孩子,后因缺貨無(wú)法完成五聯(lián)疫苗全程接種的,余下劑次也可選擇上述兩種方案中提到的疫苗,具體接種方法要咨詢預(yù)防接種單位。
文章來(lái)源:新華網(wǎng)
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