兒童用藥已經(jīng)成為社會的一個熱門話題之一了,根據(jù)報道我國有3500多種藥品制劑中,但是兒童專用劑型僅占1.7%。由此可見兒童專用藥物的匱乏,兒童用藥的混亂也成了社會的一大常見問題,根據(jù)統(tǒng)計我國每年大約有3萬名兒童因用藥不當(dāng)導(dǎo)致耳聾,每年大約有7000名兒童因用藥不當(dāng)導(dǎo)致死亡。
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調(diào)查顯示,在全國6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅十多家。其中有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅有30多家。與此同時,患病兒童約占患病人口總數(shù)的20%,兒童藥生產(chǎn)力量難以滿足臨床對兒童用藥的需求。在常規(guī)藥品中,與3600多個成人處方藥相對應(yīng)的是,兒童專用藥僅有60多種,不足1.7%。兒童用藥目前普遍出現(xiàn)成人化現(xiàn)象,只能在成人劑型的基礎(chǔ)之上減輕分量服用。北京兒童醫(yī)院聯(lián)合全國15家大型兒童醫(yī)療機構(gòu)的一項調(diào)查顯示,超過一半的藥品在兒科使用時沒有明確標(biāo)注兒童的用法和用量。
兒童藥,是“酌減”的成人藥嗎?南京市兒童醫(yī)院院長黃松明明確否認(rèn)。他說:“不是說患兒的體重是成人的1/10,就應(yīng)該用1/10的量,這個是現(xiàn)在兒科一直在呼吁的,兒科不是成人的縮小版,它有特殊的生理狀態(tài),藥物進入兒童體內(nèi)有特殊的藥代動力學(xué)以及毒理學(xué)的研究,這一塊相對來講還是比較缺乏的。”
兒童用藥短缺給兒童健康帶來巨大隱患,我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達到成人的4倍。在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例近年來一直在上升,目前已超過70%。
中國醫(yī)藥峰會組委會秘書長王玉民介紹,造成現(xiàn)在臨床用藥短缺問題的根源,一方面是藥物研制難度大,臨床試驗招募比較困難。另一方面生產(chǎn)空間較小,實驗起來較復(fù)雜,有的用幼齡小動物做實驗也難度較大。
黃松明坦言,從醫(yī)院角度,有限種類的兒童用藥在數(shù)量上也捉襟見肘。他說:“醫(yī)院在藥劑調(diào)劑工作當(dāng)中,要時刻關(guān)注到庫存以及跟各大公司調(diào)配藥品,實際上對我們的困擾也很大。”
2013年以來,兒童用藥問題逐漸引起全社會的關(guān)注,國家陸續(xù)出臺一些鼓勵措施。但從產(chǎn)業(yè)角度,國家政策帶來的推動很多還沒有落到實處。全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會副會長關(guān)彥斌表示,兒童藥在研發(fā)過程中,國家政策在落實支持保障上還有很多不足,這個不足在于兒童研發(fā)過程當(dāng)中的資金扶持、兒童藥研發(fā)成功后的上市準(zhǔn)入扶持,以及價格支持。這些如果不到位,那么兒童藥研發(fā)的路還很漫長。
兒童藥的研發(fā)是目前所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時最長、臨床試驗最復(fù)雜的領(lǐng)域之一。除了推動藥企研發(fā)的加速,兒童安全用藥分會副會長許馨文補充,還要加快引進一些國際先進的藥物,要推動國際化的合作平臺,讓一些先進藥能夠盡快引進到我國,讓兒童藥缺乏的局面得以扭轉(zhuǎn)。
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