國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局今早發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)目錄信息,2018年8月14日已批準(zhǔn)新增2家企業(yè)共3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)。分別是美贊臣的“安嬰寶”和圣元的“優(yōu)博敏佳”、“優(yōu)博安能”。
截至目前,加上美贊臣的“安嬰寶”和圣元的“優(yōu)博敏佳”、“優(yōu)博安能”,特醫(yī)食品注冊(cè)目錄共16款產(chǎn)品獲得相關(guān)批文。
其中,國(guó)產(chǎn)獲批特醫(yī)食品共5款,包括杭州貝因美1款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,蘇州恒瑞2款特殊醫(yī)學(xué)用途非全營(yíng)養(yǎng)配方食品,此次通過的圣元2款;進(jìn)口獲批特醫(yī)食品共11款,包括達(dá)能2款、雅培5款、美贊臣3款、以及雀巢1款,全部為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。
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什么是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品?
在新食品安全法中,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的分類?
年齡包括0-12月齡、1歲以上人群適用。值得注意的是該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。
① 適用于 0 月齡至 12 月齡人群的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品:
例如無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等。
② 適用于 1 歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品:
包括全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
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