不同于輔助用藥、部分新藥面對醫(yī)??刭M的一片凄涼,坐了多年冷板凳的兒童用藥今年有望再收政策“紅包”!最近消息稱,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦,可能近期就會出臺。不少上市藥企也逐漸感受到了紅利,康芝藥業(yè)、亞寶藥業(yè)去年業(yè)績都有所提升。政策紅包、市場或有千億元規(guī)模,兒童藥市場眼看“冷灶”變“熱灶”。
有消息顯示,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦且出臺在望。據業(yè)內人士透露,全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務院相關部門加快立法進程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。
與此同時,國家食藥監(jiān)總局也在研究起草修訂草案,擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,而兒童用藥就當仁不讓地被明確列入了鼓勵范圍內。
“實際上,從2011年開始,相關部門就陸續(xù)出臺了多項兒童藥政策,隨后發(fā)布政策越來越重磅、密集,行業(yè)到這兩年算是真的迎來了政策紅利時期。”一位業(yè)內人士告訴記者,前年國家衛(wèi)計委公布了鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單;去年新版醫(yī)保目錄新增了91個兒童藥品品種,藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個,加大了兒童用藥保障力度。
怪現(xiàn)象:
過剩和斷供同時存在
有業(yè)內人士估算,從市場規(guī)模來看,2017年狹義兒童用藥(說明書中僅針對兒童使用的藥品)和廣義兒童用藥(成人和兒童都能使用的藥品)市場分別會達到830億元和1469億元。業(yè)內人士認為,未來高增長趨勢依然不變,我國兒童藥銷售規(guī)模將繼續(xù)保持兩位數以上增速。
但該業(yè)內人士表示,我國兒童藥產能過剩和品種短缺現(xiàn)象仍嚴重。“在兒童化學藥領域,復合增長率排在前列的當屬‘媽咪愛’,有孩子的家長應該都很了解這款產品,其在胃腸類用藥市場中份額居高不下,因為競品較少,所以其品牌優(yōu)勢明顯;復合增長率處于低位的則是葡萄糖酸鈣口服溶液,原因在于廠家扎堆生產,除了耳熟能詳的哈藥、匯仁藥業(yè)、華潤三九等巨頭在生產外,還有一批藥企參與競爭,同質化現(xiàn)象十分嚴重。”該業(yè)內人士分析稱,與此同時,還有不少兒童藥則因為成本遠高于成人藥、覆蓋人群范圍小、利潤偏低而面臨停產斷供的局面。
據了解,全國第六次人口普查結果顯示,我國0~14歲兒童超過2.2億,約占人口總數的16.6%。由于抵抗能力弱,兒童患病機會往往大于成人,使用藥物幾率也比成人高,但國內市場90%的藥物沒有兒童劑型,市面3500種藥物也只有60多種為兒童專用。“作為針對特殊人群的藥物,有時仍需要政策和監(jiān)管部門進行市場引導和調控。”業(yè)內人士認為。
上市藥企躍躍欲試
據估算,我國兒童人口數量未來十年將持續(xù)增長,到2024年兒童人口占比有望達到18.3%,約為2.65億。“長遠來看,兒童藥市場的確會在一段時間內持續(xù)高速擴容。”業(yè)內人士認為。
對此,相關上市公司不斷布局加碼??抵ニ帢I(yè)2017年總營收4.8億,較上年同期增1.85%。去年其進軍了兒童益生菌市場。亞寶藥業(yè)預計2017年業(yè)績增加1.77億到1.84億元。亞寶藥業(yè)稱,將利用資本平臺在兒童退燒、止痛、抗生素等細分市場進行布局,不斷豐富兒童產品群。而廣藥白云山也表示,公司在統(tǒng)籌、梳理旗下兒童藥品并進行產品梯隊設計,集中資源培育重點產品,推動兒童用藥做強做大。
湯臣倍健去年凈利潤同比增四成
湯臣倍健年報顯示,2017年湯臣倍健實現(xiàn)營業(yè)收入31.11億元,同比增長34.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.66億元,同比增長43.17%。