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國家市場監(jiān)督監(jiān)管總局官網(wǎng)公布《疫苗管理法》 為中國第一部疫苗法
行業(yè)編輯:婧宸
2018年11月20日 16:51來源于:前瞻網(wǎng)
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經(jīng)過長春疫苗事件之后,將將引進懲罰性賠償。日前,國家市場監(jiān)督監(jiān)管總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法》(征求意見稿),這是中國的第一部疫苗法?!墩髑笠庖姼濉穼⒁呙缡聵I(yè)放在了“維護國家安全”這個前所未有的高度之上,可說是全面升級。

重大違法

《征求意見稿》同時指出:疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者有權(quán)請求相應的懲罰性賠償。

《意見稿》共十一章,將疫苗研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究管理、流通、預防接種、異常反應檢測與補償、罰則等各個鏈條和環(huán)節(jié)納入法律條文中。與2005年頒布并于2016年修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》相比,范圍更為廣泛。

今年7月長春長生疫苗案件爆發(fā)以來,疫苗相關立法進程迅速推動。10月底,《藥品管理法》迎史上第四次修訂,強化了對疫苗的監(jiān)管,圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題修訂相關法條。

目前,《意見稿》有了諸多進步和亮點,法條仍需不斷推敲和完善,疫苗披露細節(jié)應再完善。

由于具備人口規(guī)模優(yōu)勢,我國疫苗市場巨大,每年批簽發(fā)的疫苗達5億-10億瓶(支),全球排名第一??偟膩砜矗兑呙绶ā芳訌娏藢τ谡麄€疫苗行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管,提升了整個行業(yè)的準入門口,進一步保障了接種者的利益,并加大了對于問題疫苗企業(yè)的懲處力度。這會使得整個疫苗市場更加規(guī)范,整個疫苗行業(yè)更加進步,也可以讓大眾對于疫苗企業(yè)更加放心,從而保持整個疫苗行業(yè)的良性發(fā)展。

隨著行業(yè)步入良性發(fā)展軌道,疫苗行業(yè)有望重拾增勢,市場規(guī)模進一步擴大。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2018-2023年中國疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》,該市場2022年有望突破500億元,2023年有望達到580億元。

前瞻網(wǎng) )
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