新華社華盛頓3月20日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局日前批準首款專門用于治療中度和重度產后抑郁癥的藥物,為治療該病提供了一種新選擇。
新獲批的藥物Zulresso是一款靜脈注射液,用于治療18歲到45歲女性的產后抑郁癥,需連續(xù)靜脈注射60小時(2.5天)。臨床試驗顯示,這種抗抑郁藥物起效快,與安慰劑相比,該藥物可大幅改善中度和重度產后抑郁癥患者的抑郁癥狀。
去年8月在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表的三期臨床試驗結果顯示,75%的受試者抑郁癥狀至少緩解了50%,94%的有療效者在30天內沒有復發(fā)。
但美國藥管局表示,該藥物存在副作用,比如可能會導致患者過度鎮(zhèn)靜或失去意識等,因此只能由獲準的醫(yī)療機構給藥,并在注射過程中對患者進行全程監(jiān)護。
產后抑郁是一種可能干擾母嬰關系甚至威脅母親生命的疾病,如不加干預,產后抑郁癥可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。資料顯示,美國每年預計有超過40萬新生兒的母親會出現(xiàn)不同程度的產后抑郁癥狀。