木秀于林，風(fēng)必摧之；

堆高于岸，流必湍之……

然根扎得深，任爾東西南北風(fēng)

時至今日，如果還有一些固有印象大肆宣揚(yáng)國產(chǎn)奶粉比之進(jìn)口奶粉如何不好，那他們一定不懂國產(chǎn)奶粉一路走來經(jīng)過了怎樣的陣痛與成長，他們也一定不懂國產(chǎn)奶粉這些年到底經(jīng)歷了怎樣嚴(yán)苛的監(jiān)管。
國產(chǎn)奶粉，在嚴(yán)苛監(jiān)管之下努力成長的樣子，其實很酷！

2019 年是新中國成立 70 周年，亦是新《食品安全法》頒布施行第四年?；厥走^去，我國嬰幼兒乳粉監(jiān)管工作爬坡過坎、滾石上山，經(jīng)歷了慘痛的教訓(xùn)，亦在發(fā)展中不斷規(guī)范，在規(guī)范中謀求新的發(fā)展。想要了解國產(chǎn)奶粉，可從此文窺之一二。

目錄：

一. 新中國成立初期至 2015年，中國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管體系在陣痛中自我成長

1、嬰幼兒配方乳粉的研發(fā)歷程

2、我國乳粉監(jiān)管史上的歷史轉(zhuǎn)折點

3、機(jī)構(gòu)改革背景下形成的最嚴(yán)乳粉監(jiān)管體系

二. 2015 年至今，中國嬰幼兒配方乳粉立于中國式最嚴(yán)監(jiān)管新格局之中

來源：王海燕. 新中國成立 70 周年我國特殊食品監(jiān)管法規(guī)體系演變歷程[J]. 中國食品藥品監(jiān)管.2019.05（184）：30-43.

新中國成立初期至 2015年
中國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管體系在陣痛中自我成長

01
乳制品工業(yè)的萌芽及
嬰幼兒配方乳粉的研發(fā)歷程

新中國成立前后

我國嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)起步晚、研發(fā)滯后。新中國成立以前，我國的乳制品基本依賴進(jìn)口。這一時期，對我國食品業(yè)影響深遠(yuǎn)的上海益民食品廠的前身——上海美商海寧洋行開始生產(chǎn)“美女”奶粉；出現(xiàn)了上?？禒査厝槠窂S等一些小型乳品廠。在這一時期我國乳制品工業(yè)處于萌芽狀態(tài) 。我國最早研發(fā)的產(chǎn)品要追溯到1954 年發(fā)布的“5410 乳兒配方粉”，根據(jù)研發(fā)成果生產(chǎn)的“光明牌代乳粉”。

改革開放以后

1978 年，嬰兒配方乳粉完成試生產(chǎn)，我國乳業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時期。

1983 年，原輕工業(yè)部在北京召開嬰兒配方乳粉（母乳化奶粉）生產(chǎn)技術(shù)座談會，制定了試行標(biāo)準(zhǔn)草案，從此國內(nèi)配方乳粉開始批量生產(chǎn)。

1985 年，母乳化奶粉課題通過部級科研鑒定。原輕工業(yè)部發(fā)布（90）輕食字 130 號文，首次在法規(guī)文件中出現(xiàn)“嬰兒配方奶粉Ⅰ”“嬰兒配方奶粉Ⅱ”，于1992 年 1 月 1 日起實施。目前嬰兒配方乳粉的三個國際標(biāo)準(zhǔn)都是以該文件中嬰兒配方奶粉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)為依據(jù)制定。隨著國際上對母乳的研究越來越深入，更多的營養(yǎng)素和微量元素及免疫因子被添加到嬰兒配方乳粉中 。

2001年，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢函〔2001〕年第 168 號），在乳品行業(yè)中開始實施生產(chǎn)許可制度。之后，由原質(zhì)檢總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006 年）版》。

02
三聚氰胺”事件成為我國乳粉
監(jiān)管史上的歷史轉(zhuǎn)折點（2008-2012 年）

如果說 2003 年安徽阜陽發(fā)生的“大頭娃娃”事件促使 2004 年《食品安全法》的起草，那么 2008 年“三聚氰胺”事件的發(fā)生可以說是我國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管史上的一個重要的轉(zhuǎn)折點，也加速了食品安全立法的步伐。

“三聚氰胺”事件發(fā)生后，原衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局等部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于三聚氰胺在乳與乳制品中的臨時管理限量值的公告》（2008 年第 25號公告），明確了嬰幼兒配方乳粉中三聚氰胺的限量值。同年 10 月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》，嚴(yán)格規(guī)范了乳品企業(yè)各環(huán)節(jié)及各部門對乳制品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2009 年修訂的《食品安全法》于 6月1日正式施行，對食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營等進(jìn)行了更全面的規(guī)定。同年 9 月，原質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定〉的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)〔2009〕437 號），進(jìn)一步督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

為嚴(yán)格乳品質(zhì)量安全監(jiān)管，提升乳品質(zhì)量安全水平，2010 年 9 月 25 日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》（國辦發(fā)〔2010〕42 號），要求強(qiáng)化嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管，加大危害分析與關(guān)鍵控制點體系審核力度，嚴(yán)格落實駐場監(jiān)督制度，并強(qiáng)化了流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。同年發(fā)布了近 40 個乳制品相關(guān)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中原衛(wèi)生部針對嬰幼兒配方食品發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品 》（GB 10767-2010）, 規(guī)定了營養(yǎng)素和可選擇性成分的種類和含量范圍，對污染物、真菌毒素、微生物進(jìn)行了嚴(yán)格限量，對包裝和標(biāo)簽做了規(guī)范要求 ；發(fā)布了《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010），對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)進(jìn)行了明確的規(guī)定。上述三部標(biāo)準(zhǔn)的頒布開啟了我國對嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式。原質(zhì)檢總局發(fā)布了《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2010 版）》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告 2010 年第 119號），并于 2011 年對全國嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進(jìn)行了生產(chǎn)許可重新審核。

此外，根據(jù)國際食品法典委員會提出的食品中三聚氰胺限量標(biāo)準(zhǔn)，原衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、工商總局、質(zhì)檢總局聯(lián)合發(fā)布了 2011 年第 10 號公告，重新規(guī)定了嬰兒配方食品中三聚氰胺的限量值為 1 mg/kg, 其他食品中三聚氰胺的限量值為 2.5 mg/kg（2008 年 25 號公告中的限量值為 ：嬰幼兒配方乳粉中三聚氰胺的限量值為 1mg/kg, 液態(tài)奶、奶粉及其他配方乳粉的限量值為 2.5 mg/kg）。
2011 年 4 月 20 日原衛(wèi)生部發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2011），規(guī)定了允許用于嬰幼兒配方食品中的 15 種食品添加劑及其使用量。該標(biāo)準(zhǔn)已于 2014 年修訂，現(xiàn)行版本為原衛(wèi)計委于 2014 年 12 月24 日發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2014）。

03
機(jī)構(gòu)改革背景下形成的
最嚴(yán)乳粉監(jiān)管體系（2013-2014 年）

這段時期是我國嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管工作中的又一個重要轉(zhuǎn)折點。

2013 年3 月 26 日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2013〕24號），整合了原質(zhì)檢、原工商、原衛(wèi)生和原食藥等多部門的監(jiān)管職能。6 月 16 日，國務(wù)院印發(fā)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57 號），通知要求參照藥品管理辦法嚴(yán)格管理嬰幼兒配方乳粉 ；落實企業(yè)首負(fù)責(zé)任 ；嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源，對原料乳粉和乳清粉等實施批批檢驗，確保原料乳（粉）質(zhì)量合格 ；向中國出口嬰幼兒配方乳粉的出口商或其代理商和進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定備案 ；任何企業(yè)不得以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉 ；嚴(yán)格實行境外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)注冊管理，嚴(yán)禁未注冊企業(yè)向境內(nèi)出口嬰幼兒配方乳粉 ；建立并實施嬰幼兒配方乳粉風(fēng)險監(jiān)測和定期監(jiān)督抽檢制度等，對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提出更嚴(yán)格的要求 ；此外，首次將羊乳提高到與牛乳同樣的地位，開啟了我國牛羊并舉的國家乳業(yè)發(fā)展新格局。

隨后，為貫徹 57 號文件精神，針對進(jìn)口乳粉企業(yè)，原質(zhì)檢總局于 2013 年9 月 23 日發(fā)布《質(zhì)檢總局關(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉管理的公告》（2013 年第 133 號），規(guī)定對華出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》（質(zhì)檢總局令第 152 號）、《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局令第 145 號）及《質(zhì)檢總局關(guān)于公布〈進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄〉的公告》（質(zhì)檢總局公告 2013 年第 62 號）的規(guī)定，辦理注冊。自 2014 年 5 月 1 日起，未經(jīng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉不允許進(jìn)口。

針對國產(chǎn)乳粉企業(yè)， 2013 年 8 月 2日，原國家食藥監(jiān)管總局印發(fā)了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕121 號）》，切實加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監(jiān)管工作，并在總局官網(wǎng)公布了各省級食品監(jiān)管部門批準(zhǔn)取得食品生產(chǎn)許可證的 128 家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單（《關(guān)于公布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)信息的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2013 年第 20 號））；于 11 月 27 日就 57 號文中“禁止以委托加工、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉”的規(guī)定發(fā)布《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013 年第 43 號），進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動 ；12 月 16 日印發(fā)了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013 版）》，嚴(yán)格規(guī)范了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的許可條件，提高了嬰幼兒配方乳粉企業(yè)的質(zhì)量管理體系 ；根據(jù)國辦發(fā)〔2010〕42 號要求參照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)管理辦法，于 2013 年 12 月 18 日發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251 號），從銷售環(huán)節(jié)進(jìn)一步保障乳粉質(zhì)量安全 ；12 月18 日印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252 號），對開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作作出明確規(guī)定。

此外，為貫徹 2013 版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，原食藥總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253 號），要求各省級食藥監(jiān)部門（質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門）嚴(yán)格生產(chǎn)許可，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn) ；并于 2014年 1 月 28 日發(fā)布了 8 家承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)名單既《關(guān)于公布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告 2014 年第 6 號）和 170 名嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可國家注冊審查員名單既《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于公布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查員名單的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕19 號）。為了嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作，準(zhǔn)確把握《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013 版）》的有關(guān)要求，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》，并于2014 年 2 月 20 日發(fā)布（《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕31 號）），為各地開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期屆滿換證審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查工作提供了指導(dǎo)。于2014 年 3 月 31 日針對國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可審查工作發(fā)布了《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕54 號）。

2014 年開始，各地加強(qiáng)了對嬰幼兒乳粉企業(yè)的清理整頓，淘汰一批奶源無法保障、生產(chǎn)技術(shù)落后的企業(yè)，針對行業(yè)集中度不高、自主品牌競爭力不強(qiáng)、消費(fèi)者對國產(chǎn)品牌缺乏信心等問題，6月 6 日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部等部門推動嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組工作方案的通知》（國辦發(fā)〔2014〕28 號），進(jìn)一步規(guī)范市場秩序，推動企業(yè)兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)質(zhì)量效益，促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。通知要求，到 2015 年底，爭取形成 10 家左右年銷售收入超過 20 億元的大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)集團(tuán)，前 10 家國產(chǎn)品牌企業(yè)的行業(yè)集中度達(dá)到 65% ；到 2018 年底，爭取形成 3~5 家年銷售收入超過 50 億元的大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)，前 10 家國產(chǎn)品牌企業(yè)的行業(yè)集中度超過 80%。同年，原國家食藥總局對嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督抽檢實行按季度抽檢，并按季度公開檢驗結(jié)果。

2015 年至今
中國嬰幼兒配方乳粉立于中國式最嚴(yán)監(jiān)管新格局之中

現(xiàn)行《中華人民共和國食品安全法》于 2015 年 4 月 24 日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂通過，改變了以往對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按藥品注冊的管理模式，賦予其“食品”的身份，并規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊 ；開啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制管理模式 。隨后特殊食品的監(jiān)管法規(guī)體系不斷演變，并逐步形成了以《食品安全法》為核心的我國特有的特殊食品監(jiān)管制度，為特殊食品安全性監(jiān)管提供了強(qiáng)有力的政策保障。

針對我國嬰幼兒配方乳粉市場存在的亂象（品牌和配方過多，標(biāo)簽不當(dāng)標(biāo)注和廣告不當(dāng)宣傳等問題），2015 年修訂并實施的新《食品安全法》第四章第四節(jié)明確指出嬰幼兒配方食品作為特殊食品的一種，在我國實行嚴(yán)格監(jiān)督管理 ；明確規(guī)定嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，并從監(jiān)管的角度對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)提出了要求。隨后，根據(jù)《食品安全法》的要求，為落實嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度，原食藥總局陸續(xù)制定發(fā)布了一系列法規(guī)及規(guī)范性文件。2016 年 6 月 6 日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》的正式發(fā)布，標(biāo)志著我國開啟了世界范圍內(nèi)唯一的針對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的管理模式，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方由備案制轉(zhuǎn)為注冊制，產(chǎn)品配方注冊的法律法規(guī)體系也逐步健全。

2015 年起開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。依據(jù)食品安全相關(guān)法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013）》要求，對抽檢中出現(xiàn)不合格和部分未出現(xiàn)不合格的企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，并向社會公開檢查結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的缺陷要求企業(yè)限期整改。此外，為推動嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立和完善食品安全追溯體系，規(guī)范食品安全追溯信息記錄，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)和 57 號文規(guī)定，原食藥總局制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》，并于 2015 年 12 月31 日印發(fā)（《總局關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕281 號）。為繼續(xù)加強(qiáng)重點食品監(jiān)管和風(fēng)險防控，加強(qiáng)重點食品共性問題研究，原食藥總局從 2016 年 1 月 1 日起對全國嬰幼兒配方乳粉由每個季度抽樣檢驗公布一次改成“月月抽檢，月月公開”。檢驗項目涉及營養(yǎng)成分、污染物、真菌毒素、微生物等 60 多項標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項目。

2017 年 11 月 10 日 原 質(zhì) 檢 總 局、原食藥總局根據(jù)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊過渡期工作安排，發(fā)布了《質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊執(zhí)行日期的公告》（2017年第 101 號），規(guī)定了境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的輸華嬰幼兒配方乳粉應(yīng)取得國家食品藥品監(jiān)管總局產(chǎn)品配方注冊的最遲時限為截至 2018 年 1 月 1 日，2018 年 1 月 1 日（含）后生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)在產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽上注明注冊號。為進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊，簡化優(yōu)化程序，依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 26 號）及相關(guān)規(guī)定，新成立的國家市場監(jiān)督管理總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方變更注冊技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并于 7 月 24 日在官網(wǎng)公開征求社會各界意見。

此外，根據(jù)原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 2016 年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)項目計劃（第二批）的通知，2010 年發(fā)布的 GB 10765-2010 和 GB 10767-2010 被列入修訂計劃。通過對國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匯總、比較和分析，在研究和參考國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，制定出了征求意見稿，并于 2018 年 8 月 31 日在國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布，向社會各界征求意見（《關(guān)于征求嬰兒配方食品等 9 項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及 1 項標(biāo)準(zhǔn)修改單（征求意見稿）意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2018〕752 號）。