受消費(fèi)者治療向預(yù)防訴求轉(zhuǎn)變、健康意識(shí)提升、健康需求精細(xì)化、追求高品質(zhì)保健品等因素推動(dòng)，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品市場(chǎng)也順勢(shì)進(jìn)入了 發(fā)展的黃金期 。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)保健品行業(yè)規(guī)模從2002年442億元增長(zhǎng)至2017年2376億元，成為全球第二大保健品市場(chǎng)。隨著“大健康”政策利好行業(yè)發(fā)展，我國(guó)從2011年就開(kāi)始發(fā)布營(yíng)養(yǎng)保健品行業(yè)各種規(guī)定，但直到2018年?duì)I養(yǎng)保健品的市場(chǎng)發(fā)展仍需要更加規(guī)范。

保健品監(jiān)管存在灰色地帶

保健食品行業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，已列入“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃，行業(yè)發(fā)展迅速，但也因較高的利潤(rùn)、監(jiān)管不嚴(yán)、進(jìn)入門(mén)檻低等共同導(dǎo)致大量中小型企業(yè)先后進(jìn)入，廠商數(shù)量眾多。根據(jù)《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》，2017年我國(guó)約有2317家保健品生產(chǎn)企業(yè)，大部分為中小型企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，前二十名的企業(yè)銷售收入僅占38.6%的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)末端長(zhǎng)尾存在著眾多規(guī)模較小、品牌不知名的地方企業(yè)。

雖然保健品行業(yè)在高速發(fā)展，但事實(shí)上，當(dāng)前我國(guó)并無(wú)關(guān)于保健食品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)。公開(kāi)資料顯示，我國(guó)每年?duì)I養(yǎng)保健品的銷售額超過(guò)2000億元，其中，70%以上的保健食品存在虛假宣傳、夸大功效的現(xiàn)象。

在今年的兩會(huì)期間，湖北十堰市太和醫(yī)院院長(zhǎng)羅杰提交了《關(guān)于規(guī)范保健品管理的建議》（下稱《建議》）?！督ㄗh》表示，保健品行業(yè)存在著四項(xiàng)主要問(wèn)題是：其一是非法生產(chǎn)銷售保健品；其二是在保健品中非法添加活性物質(zhì)；其三是非法宣傳保健品；其四是市場(chǎng)缺乏對(duì)保健品價(jià)格的約束。

而去年7月4日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)宣布關(guān)于保健食品的重要文件《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范>(2003年版)的通知》及《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的通知》失效。上述文件作為現(xiàn)行功能性保健食品注冊(cè)申報(bào)的重要文件，其退出無(wú)疑將帶來(lái)整個(gè)行業(yè)的大洗牌，而目前國(guó)內(nèi)尚未有新文件出臺(tái)替代該文件。

事實(shí)上，保健品行業(yè)監(jiān)管的最大問(wèn)題就是保健產(chǎn)品數(shù)量龐大，監(jiān)管過(guò)程很難做到精細(xì)審查。目前施行的《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》規(guī)定，證明食品的保健功能，需要進(jìn)行專家的評(píng)審。然而專家的評(píng)審只需通過(guò)提交材料進(jìn)行理論分析，并不需要相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步驗(yàn)證。一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)我國(guó)經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的“保健食品”多達(dá)9900種，地方各級(jí)部門(mén)批準(zhǔn)的各種“食字號(hào)”“健字號(hào)”等相關(guān)產(chǎn)品高達(dá)5萬(wàn)種。

此外，多頭管理使得保健品的質(zhì)量監(jiān)管也存在一定難度。目前，我國(guó)保健食品廣告證明主要由工商部門(mén)管理，發(fā)布前不經(jīng)食品衛(wèi)生部門(mén)審查，廣告發(fā)布后，抽驗(yàn)的權(quán)力在衛(wèi)生部有關(guān)部門(mén)，但執(zhí)法權(quán)在工商部門(mén)。

“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來(lái)存在的亂象，以益生菌為例，目前益生菌類產(chǎn)品大火，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾在《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》規(guī)定，只有嗜酸乳桿菌（NCFM）、動(dòng)物雙歧桿菌（BB-12)、羅伊氏乳桿菌（DSM17938）、乳雙歧桿菌（HN019、Bi-07）、鼠李糖乳桿菌（LGG、HN001）、發(fā)酵乳桿菌（CECT57）、短雙歧桿菌（M-16V)等7個(gè)菌種9個(gè)菌株可以用于嬰幼兒食品中。而南方+就曾報(bào)道過(guò)一款西班牙進(jìn)口益生菌產(chǎn)品所添加的長(zhǎng)雙歧桿菌（CECT7894）和戊糖片球菌（CECT8330）均在衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的允許使用益生菌名單之外。

另外，育兒專家張思萊也表示：“很多營(yíng)養(yǎng)品保健品都被宣傳成治療藥物，擴(kuò)大了其功能性的宣傳，尤其是目前比較熱的益生菌，功能性宣傳的過(guò)了”。

營(yíng)養(yǎng)品監(jiān)管趨嚴(yán)是趨勢(shì)，未來(lái)將會(huì)收緊

現(xiàn)階段的營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)格局還比較混亂，雖然現(xiàn)階段的營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)監(jiān)管相對(duì)沒(méi)有那么嚴(yán)格，但是，監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格是趨勢(shì)，未來(lái)一定會(huì)收緊。

2018年4月國(guó)家在《保健食品原料目錄（一）》，《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》中就曾提出：為備案制落實(shí)奠定基礎(chǔ)，使用原料列入《目錄》的保健食品、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品將實(shí)行備案管理。

2019年關(guān)于保健品市場(chǎng)監(jiān)管，國(guó)家發(fā)布了一系列通知：

一、1月8日起，市場(chǎng)監(jiān)管總局等13個(gè)部門(mén)聯(lián)合部署在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)，取得階段性效果。

截至3月10日，全國(guó)共出動(dòng)執(zhí)法人員117萬(wàn)人次對(duì)重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)商品進(jìn)行檢查，共立案6535件，結(jié)案2290件，案值77.9億元，罰沒(méi)金額2.68億元，移送司法機(jī)關(guān)案件174件。

其中，在各地查辦的案件中，虛假宣傳及虛假?gòu)V告案件數(shù)量占比最高，兩類案件共立案2531件，占比38.7%；結(jié)案733件，占比32%。
另外違規(guī)直銷和傳銷案件案值和罰沒(méi)金額最高，案值49.54億元，比占63.6%；罰沒(méi)款1.94億元，占比72.4%。移送司法機(jī)關(guān)案件主要涉嫌傳銷、危害食品安全等違法犯罪行為。

二、1月9日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《假冒偽劣重點(diǎn)領(lǐng)域治理工作方案（2019-2021）》指出，開(kāi)展保健食品質(zhì)量安全提升行動(dòng)，重點(diǎn)檢查保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料、廣告等未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，以及不按照批準(zhǔn)內(nèi)容組織生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）等違法行為，并依法從嚴(yán)處罰。

其次強(qiáng)化廣告導(dǎo)向監(jiān)管，加大醫(yī)療、藥品、食品、保健食品、金融投資等領(lǐng)域廣告監(jiān)管力度。制定出臺(tái)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)和程序。

三、3月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布的消息，從首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能三個(gè)大方面正在進(jìn)行意見(jiàn)征集。

其中指出部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對(duì)少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應(yīng)予取消；另外，用于嬰童產(chǎn)品的如排鉛糖之類，如果意見(jiàn)成立，此類產(chǎn)品也是需要調(diào)整營(yíng)銷思路的，不要用不合規(guī)概念誘導(dǎo)消費(fèi)。

當(dāng)然目前保健品監(jiān)管還是從國(guó)家監(jiān)督檢查上入手，更多是在“入市”后的動(dòng)作，隨著保健品行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家一定會(huì)完善保健品相關(guān)政策法規(guī)，從原料源頭、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)檢到銷售等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈層面制定保健食品相關(guān)法律法規(guī)，推動(dòng)保健品市場(chǎng)規(guī)范發(fā)展。

而對(duì)于企業(yè)而言，雖然目前保健品行業(yè)監(jiān)管還比較寬松，但未來(lái)的趨勢(shì)一定是收緊趨勢(shì)，企業(yè)發(fā)展不能只看眼前的利益，還是要把目光放長(zhǎng)遠(yuǎn)，內(nèi)外兼修，提高產(chǎn)品質(zhì)量，未來(lái)才能走得更久！