近年來，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，嬰幼兒及營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)越來越受關(guān)注，而特殊醫(yī)學用途食品作為其中重要的一種，尤為矚目，未來發(fā)展空間不可估量。

特醫(yī)食品獲批現(xiàn)狀

就在7月1日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布的特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書待領(lǐng)信息顯示，雀巢、雅培旗下共計3款特殊醫(yī)學用途配方食品注冊獲批。

那么，究竟什么是特醫(yī)食品呢？

資料顯示，特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

其中，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品適用人群主要分為（0-12個月）嬰幼兒和1歲以上兩種適用群體。

特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品主要類型有：特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒無乳糖配方食品或特殊醫(yī)學用途嬰兒低乳糖配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品、特殊醫(yī)學用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學用途映入營養(yǎng)補充劑。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，在已獲批的特殊醫(yī)學用途配方食品中，適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品共有24款。

1歲以上人群特殊醫(yī)學用途配方食品主要類型有特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品、特定醫(yī)學用途特定全營養(yǎng)配方食品、特定醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品。

國家市場監(jiān)督管理總局信息顯示，在已獲批的特殊醫(yī)學用途配方食品中，適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品共有10款。

目前，根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布信息來看，通過注冊的特醫(yī)食品共36款。其中，國家藥品監(jiān)督管理局可查詢的共有27款，以“待領(lǐng)取”形式公布的共有9款。

而產(chǎn)品所屬企業(yè)共有十一家，分別是：雀巢10款、金薄金1款、雅培7款、紐迪希亞4款、美贊臣3款、圣元3款、貝因美2款、恒瑞健康2款、每日乳業(yè)2款、伊利1款、貴州雅洛1款。

其中雀巢公司獲批產(chǎn)品數(shù)量居首位。雖然從獲批企業(yè)數(shù)目上看，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當，但在獲批產(chǎn)品數(shù)量上，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)仍存在較大差距。

圣元、雀巢等特醫(yī)食品引關(guān)注

根據(jù)觀察，在2019年新通過注冊的特醫(yī)食品中，圣元優(yōu)博啟能是首個獲得特殊醫(yī)學用途嬰兒營養(yǎng)補充劑注冊證書的產(chǎn)品。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球范圍內(nèi)每年大概出生1200多萬早產(chǎn)兒,其中85%都集中在非洲和亞洲。目前我國每年出生150萬早產(chǎn)兒,占嬰兒總數(shù)的7%,但住院早產(chǎn)兒母乳喂養(yǎng)率不到10%,這對于早產(chǎn)寶寶來說非常不利。

而圣元優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學用途嬰兒營養(yǎng)補充劑就是為了補充早產(chǎn)/低出生體重嬰兒母乳中能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)不足而精心研制的,能夠在提倡母乳喂養(yǎng)的同時,幫助滿足早產(chǎn)/低出生體重寶寶追趕生長的營養(yǎng)需要。

而另一款為“雀巢”的佳膳佳立暢是目前首款獲得注冊的全營養(yǎng)配方產(chǎn)品。

據(jù)雀巢官方網(wǎng)站介紹，佳膳佳立暢添加了高度可發(fā)酵的可溶性膳食纖維—— 半乳甘露聚糖，具有預(yù)防和改善腹瀉、胃腸耐受性良好等優(yōu)勢，有益于有腹瀉風險的病人。

與國外特醫(yī)食品市場相比，目前國內(nèi)特醫(yī)食品市場發(fā)育還不成熟。但是隨著政策的進一步規(guī)范，特醫(yī)食品的發(fā)展會越來越好，相信會有更多的產(chǎn)品獲得審批，讓我們拭目以待。

附：已獲批特醫(yī)食品名單