特殊醫(yī)學(xué)用途食品，可簡(jiǎn)稱為特醫(yī)食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品在國(guó)外已經(jīng)比較成熟，服用特醫(yī)食品已經(jīng)成為了一種普遍的醫(yī)療行為，但是在國(guó)內(nèi)總量還很小，但是呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

和嬰幼兒配方奶粉一樣，特醫(yī)食品首先也需要獲得注冊(cè)。2015年規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實(shí)施注冊(cè)管理。原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件，2017年4月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊(cè)管理司，兩大類特殊食品的注冊(cè)管理制正式拉開(kāi)帷幕。

自2017年第一批特殊醫(yī)學(xué)用途食品注冊(cè)名單獲得公布以來(lái)，近來(lái)陸續(xù)有企業(yè)獲批生產(chǎn)。3月12日，貝因美發(fā)布公告稱，該公司的“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品（無(wú)乳糖配方）”也已獲得生產(chǎn)許可證。這也意味著，這款產(chǎn)品已被允許生產(chǎn)、上市。

7月27日，在由貝因美主辦的第七屆國(guó)際兒童健康發(fā)展高峰論壇上，貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無(wú)乳糖配方產(chǎn)品正式宣告上市，這不僅僅標(biāo)志著貝因美拿下“國(guó)食注字0001號(hào)”配方注冊(cè)后，再次拿下中國(guó)奶粉品牌特殊配方注冊(cè)“0001號(hào)”，同時(shí)也打破了外資壟斷特醫(yī)領(lǐng)域的格局。

事實(shí)上，在特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)上外資企業(yè)具備先天優(yōu)勢(shì)，他們擁有較為成熟的配方和產(chǎn)品。因此在申請(qǐng)注冊(cè)環(huán)節(jié)，外資也是主力，例如雅培就已獲得了6個(gè)特醫(yī)食品的注冊(cè)。如今，貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品成功上市，不僅激勵(lì)了中國(guó)企業(yè)在特醫(yī)食品方面的發(fā)展和努力，同時(shí)也振興了中國(guó)奶業(yè)的發(fā)展！