近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)決定待領(lǐng)信息，9個(gè)配方未獲批注冊(cè)。今年內(nèi)已有多個(gè)批次的產(chǎn)品被拒絕注冊(cè)。

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9個(gè)配方未批準(zhǔn)

3月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布，9款嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)未獲批準(zhǔn)。

據(jù)披露的信息顯示，申請(qǐng)人為沐林營(yíng)養(yǎng)科技（長(zhǎng)沙）有限公司，未批準(zhǔn)產(chǎn)品為歐賦、美納珍、萃愛(ài)3個(gè)系列的9個(gè)配方。

公開(kāi)信息顯示，沐林營(yíng)養(yǎng)科技(長(zhǎng)沙)有限公司是澳優(yōu)乳業(yè)2017年的智慧工廠項(xiàng)目。據(jù)當(dāng)時(shí)的公開(kāi)報(bào)道顯示，該項(xiàng)目投資3.5億元，包括嬰幼兒乳粉智慧廠房、智能倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)養(yǎng)食品科技中心。

澳優(yōu)方面回復(fù)查詢時(shí)表示，“澳優(yōu)發(fā)力“大單品”戰(zhàn)略以及響應(yīng)國(guó)家政策，調(diào)整了配方注冊(cè)，以集中力量進(jìn)行品牌建設(shè)、市場(chǎng)營(yíng)銷以及供應(yīng)鏈管理。”

同時(shí)還透露，這個(gè)配方早在2年前就已申請(qǐng)。并且由于澳優(yōu)乳業(yè)打算調(diào)整工廠，以優(yōu)化產(chǎn)能，已經(jīng)在年初啟動(dòng)合并湖南的2個(gè)工廠。

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注冊(cè)速度放緩、趨嚴(yán)

眾所周知，這已經(jīng)不是第一次嬰幼兒配方奶粉申請(qǐng)注冊(cè)被拒絕。一家名為卡翁喜麗雅乳品廠申報(bào)的賜多利、Ofmom愛(ài) 、喜麗雅共計(jì)三個(gè)系列的1、2、3段嬰幼兒配方奶粉的配方注冊(cè)均未獲準(zhǔn)。

湖南羴牧的9款嬰幼兒配方羊奶粉注冊(cè)沒(méi)有批準(zhǔn)、呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司的雙娃素嘉品牌的申請(qǐng)資格沒(méi)被批準(zhǔn)。

此外，寧波特壹食品有限公司及上海奧醫(yī)生物醫(yī)藥科技有限公司申請(qǐng)的特醫(yī)食品注冊(cè)前不久也未獲批準(zhǔn)。

2016年10月1日，號(hào)稱史上最嚴(yán)的奶粉新政《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施。除了對(duì)注冊(cè)數(shù)量進(jìn)行限制外，新政對(duì)奶粉的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)的配方研發(fā)能力和質(zhì)量安全追溯都提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。無(wú)論是國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口品牌，都只有通過(guò)配方注冊(cè)制才能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

2017年8月3日，第一批通過(guò)配方注冊(cè)的產(chǎn)品信息發(fā)布，此后又陸續(xù)發(fā)布了多批通過(guò)注冊(cè)的品牌。但是自2018年春節(jié)后，奶粉配方注冊(cè)的審批速度放緩。

這使得很多奶粉企業(yè)受到影響，由于配方注冊(cè)遲遲未過(guò)，新產(chǎn)品無(wú)法上線，舊產(chǎn)品基本賣完，市場(chǎng)空間被占，消費(fèi)者被搶走。這兩年雖然陸陸續(xù)續(xù)有少量品牌注冊(cè)，但是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，一不小心就可能要出局。

其實(shí)，早在2019年初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)馬福祥就在參加行業(yè)內(nèi)會(huì)議時(shí)表示，是嚴(yán)格開(kāi)展產(chǎn)品配方注冊(cè)，進(jìn)一步嚴(yán)格推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)的科學(xué)性、安全性審查，加大嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng)核查和抽驗(yàn)檢查力度，以及申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)的一致性，對(duì)科學(xué)依據(jù)不足等情況，一律不予注冊(cè)。

從近來(lái)多個(gè)產(chǎn)品未獲批注冊(cè)的信息中也不難看出，國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門對(duì)嬰幼兒配方奶粉的注冊(cè)審批要求確實(shí)很嚴(yán)格，并沒(méi)有隨著時(shí)間的推移而放松。

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未來(lái)出路

2019年初媒體報(bào)道顯示，約有1700個(gè)配方奶粉產(chǎn)品遞交配方注冊(cè)申請(qǐng)材料。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)已超過(guò)1300個(gè)配方。這意味著，目前大概還有400個(gè)配方仍然在等待注冊(cè)。

在行業(yè)集中度不斷提升、競(jìng)爭(zhēng)白熱化等嚴(yán)峻的大環(huán)境考驗(yàn)中，一些尚未獲得注冊(cè)的產(chǎn)品仍然沒(méi)有放棄，目前仍有產(chǎn)品在等待配方注冊(cè)通過(guò)。

而經(jīng)過(guò)2年的市場(chǎng)實(shí)踐拓展，做不下去的品牌已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)，目前行業(yè)內(nèi)的狀況是產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩，并且一些中小品牌已經(jīng)在尋求買家接手。

有業(yè)內(nèi)人士曾指出，如今沒(méi)有通過(guò)配方注冊(cè)的企業(yè)基本上都改做成人粉。在注冊(cè)程度放緩的情況下，對(duì)于海外企業(yè)來(lái)說(shuō)，可以選擇做跨境購(gòu)；如果是國(guó)內(nèi)企業(yè)的話，那就只能做兒童奶粉或者中老年奶粉。

其實(shí)在等待配方注冊(cè)時(shí)，已有不少企業(yè)選擇增加兒童奶粉、學(xué)生奶粉、中老年奶粉等品類，拓寬產(chǎn)品線。

值得一提的是，嬰配粉市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，那些較早通過(guò)注冊(cè)的品牌由于準(zhǔn)備時(shí)間充足，市場(chǎng)發(fā)展優(yōu)勢(shì)明顯，但是不代表中小品牌就沒(méi)有機(jī)會(huì)，一些比較有特色的產(chǎn)品還是很受消費(fèi)者歡迎的。

此前，獨(dú)立乳業(yè)分析師宋亮接受采訪時(shí)曾指出，其實(shí)政策紅利已經(jīng)結(jié)束，后來(lái)審批的這些品牌面臨的問(wèn)題及競(jìng)爭(zhēng)壓力都比較大。但是小眾品牌也有它的市場(chǎng)份額及發(fā)展?jié)摿?，并不是大眾品牌都?huì)深得消費(fèi)者的喜愛(ài)，還是有一部分喜歡小眾品牌的。