11月9日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息，一藥企生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥“生乳汁”，被處罰款55萬(wàn)！具體內(nèi)容如下：

當(dāng)事人：天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司

案件來(lái)源、調(diào)查經(jīng)過(guò)及采取行政強(qiáng)制措施的情況：

2020年7月2日我監(jiān)管辦接到市藥監(jiān)局轉(zhuǎn)辦的唐山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查函（唐市監(jiān)協(xié)查〔2020〕161號(hào)），標(biāo)示由天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為190501的“生乳汁”，經(jīng)唐山市食品藥品綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，檢查項(xiàng)下裝量的檢驗(yàn)結(jié)果不符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第三冊(cè)的規(guī)定，為劣藥。我局執(zhí)法人員于2020年7月8日對(duì)天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確定上述抽驗(yàn)不合格的190501批次生乳汁由天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)后于當(dāng)日立案，并分別于2020年7月8日、8月27日對(duì)該公司總工程師王麗華，于2020年7月27日對(duì)該公司化驗(yàn)員耿宏麗，于2020年7月30日對(duì)該公司原灌裝操作工王潔（參與涉案批次藥品灌裝操作）進(jìn)行詢(xún)問(wèn)調(diào)查。

經(jīng)查，批號(hào)為190501生乳汁確系天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，該批次藥品的生產(chǎn)記錄顯示該批次成品入庫(kù)7300瓶，入庫(kù)時(shí)間2019年5月15日。該批次藥品的檢驗(yàn)記錄顯示該批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)合格后放行。該批次藥品的庫(kù)存臺(tái)賬和銷(xiāo)售的隨貨同行單、發(fā)票顯示，該批次藥品于2019年11月5日全部銷(xiāo)售給河北順澤醫(yī)藥有限公司，銷(xiāo)售數(shù)量7300瓶，單價(jià)19.00元，銷(xiāo)售總價(jià)138700.00元。天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司在得知上述批次的藥品抽驗(yàn)不合格后采取了召回措施，但實(shí)際未能召回產(chǎn)品。

天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)劣藥生乳汁的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年4月24日修正版）第四十九條第一款、第三款第六項(xiàng)“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。…有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：…其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”的規(guī)定。當(dāng)事人生產(chǎn)的生乳汁標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中載明的功能主治為“補(bǔ)氣養(yǎng)血，滋陰通乳，用于產(chǎn)后陰血虧虛乳汁稀薄、短少。”，主要使用對(duì)象為產(chǎn)婦，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條第二項(xiàng)“違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：…（二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；…”的規(guī)定，應(yīng)從重處罰。

行政處罰的內(nèi)容和依據(jù)：

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年4月24日修正版）第七十四條“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”的規(guī)定，責(zé)令天津市博愛(ài)生物藥業(yè)有限公司立即改正生產(chǎn)劣藥的行為，并對(duì)當(dāng)事人給予以下行政處罰：

1.沒(méi)收違法所得138700.00元；

2.處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款416100.00元。

罰沒(méi)款合計(jì)554800.00元。