廣大的企業(yè)朋友們要注意啦!粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型,在生產(chǎn)的時候要注意,同時母嬰店在鋪貨的時候也要注意,不要踩坑!相關(guān)具體內(nèi)容如下。
一方面,新規(guī)的施行擴展了保健食品備案劑型。在此前已批準(zhǔn)的片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶劑、顆粒劑基礎(chǔ)上,新增粉劑、凝膠糖果兩種劑型,使得企業(yè)可以根據(jù)原料特點,研發(fā)出更為多樣化的產(chǎn)品,在一定程度上將促進保健食品行業(yè)創(chuàng)新和多元化發(fā)展。
另一方面,新規(guī)還明確了不同劑型的保健食品備案產(chǎn)品技術(shù)要求。此前已批準(zhǔn)的五種備案產(chǎn)品劑型,片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液、顆粒劑為現(xiàn)行《中國藥典》中收載的劑型,技術(shù)要求中指標(biāo)設(shè)定參考現(xiàn)行《中國藥典》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》。與上述五種劑型不同的是,此次新增的兩種備案產(chǎn)品劑型,粉劑和凝膠糖果屬于食品形態(tài),其技術(shù)指標(biāo)無相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),需符合《保健食品備案劑型 粉劑的技術(shù)要求(2021年版)》、《保健食品備案劑型 凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)》的要求。產(chǎn)品技術(shù)要求的明確,進一步規(guī)范了保健食品備案管理,便于企業(yè)更好的執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求
(2021年版)
一、保健食品備案產(chǎn)品劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝如下:
(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。
(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。
(三)軟膠囊:混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。
(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應(yīng)填報具體滅菌方法及工藝參數(shù),如濕熱滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌等)。
(五)顆粒劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包裝等。
(六)凝膠糖果:溶膠、化糖、熬煮、混合、調(diào)配、過濾、充氣、成型、干燥、拌砂、包衣、拋光、涂掛、包裝等。
(七)粉劑:粉碎、過篩、混合、分裝、包裝等。
經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料,應(yīng)以預(yù)混(**、**、**)、包埋(**、**、**)、微囊化(**、**、**)等形式在生產(chǎn)工藝中標(biāo)注經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱。
二、保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求如下:
(一)補充維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品在備案時可以選用以上劑型(或食品形態(tài))及主要生產(chǎn)工藝。
(二)片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液、顆粒劑為現(xiàn)行《中國藥典》中收載的劑型,技術(shù)要求中指標(biāo)設(shè)定參考現(xiàn)行《中國藥典》和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》(GB16740)。
(三)此次納入備案的凝膠糖果和粉劑屬于食品形態(tài),其技術(shù)指標(biāo)無相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),凝膠糖果技術(shù)要求和粉劑的保健食品技術(shù)要求詳見附件。
(四)輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求需符合《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》相關(guān)要求。
(五)根據(jù)保健食品原料目錄的陸續(xù)發(fā)布情況,不同原料可以制備的劑型(或食品形態(tài))以《保健食品原料目錄》及其配套文件發(fā)布時規(guī)定的劑型(或食品形態(tài))為準(zhǔn)。
附件:
1.保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
2.保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求(2021年版)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
1.凝膠糖果概述
用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。
2.凝膠糖果產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容
以下內(nèi)容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時還需要符合的其他規(guī)定。
產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:
【適宜人群】4歲以上人群
【不適宜人群】3歲以下人群
【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g;食用方法為“應(yīng)充分咀嚼后服用”。
【規(guī)格】每粒不超過6g
【保質(zhì)期】不超過24個月
【注意事項】請勿吞服。食用本產(chǎn)品的人群應(yīng)當(dāng)具備有咀嚼固體食物的能力。同時對于適宜人群含有“13歲以下”的,建議增加“應(yīng)在成人監(jiān)督下充分咀嚼食用”的提示。
3.凝膠糖果產(chǎn)品技術(shù)要求的指標(biāo)設(shè)定
以下內(nèi)容僅針對凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時還需要符合的其他規(guī)定。
產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下:
當(dāng)粉劑、凝膠糖果納入保健食品
母嬰店做銷售時更要警惕紅線
保健食品不同于一般食品,在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為:保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
這里需要重點關(guān)注的是“不以治療疾病為目的”。然而,就是在這一點上,不少母嬰店在保健品的宣傳上經(jīng)常打著擦邊球,被查處罰款的也不再少數(shù)。僅是?,就先后出現(xiàn)兩例,先是湖南郴州一母嬰店將固體飲料冒充特醫(yī)食品,虛假宣傳特殊功能,造成大頭娃娃事件;再是浙江嘉興一母嬰店無視保健食品不得宣稱醫(yī)療療效的禁令,擅自在微信朋友圈自制了違法廣告圖片并誤導(dǎo)消費者,被罰款2萬元。
如今,當(dāng)粉劑和凝膠糖果納入保健食品,母嬰店在做銷售時也更要警惕紅線。 具體如下:
第一、現(xiàn)階段,不少母嬰店兒導(dǎo)購人員在銷售兒童保健品時會暗示家長產(chǎn)品是健康所需或具有預(yù)防治療功能,并極力夸大保健品的功效,“提升免疫力”更是萬能話術(shù)。諸如“用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、兒童生長發(fā)育遲緩”“用于預(yù)防和治療因維生素和礦物質(zhì)缺乏引起的各種疾病”“用于治療因缺鈣引起的疾病”……這樣宣稱有治療或預(yù)防作用的兒童保健品比比皆是。對此,母嬰店需要注意的是,無論是店內(nèi)銷售還是朋友圈賣貨,一定要實事求是,不要刻意夸大產(chǎn)品功效。
第二、軟糖膳食補充劑在過去幾年迎來了爆發(fā)性增長,除了來自行業(yè)本身的高速增長外,和其具有的傳統(tǒng)食品形態(tài)、具有愉悅感的食,用體驗也是分不開的。特別是長期作為零食的凝膠糖果,不僅看起來不像藥品,還能讓消費者用一種有趣、美味和便攜式的方式來攝取營養(yǎng)。但隨著粉劑和凝膠糖果納入保健食品,母嬰店需要注意的是,不得明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容,在進行產(chǎn)品銷售時也萬萬不可拿這些保健品廣告禁語當(dāng)做產(chǎn)品本身的唯一賣點,而是要挖掘產(chǎn)品更多的亮點和吸引點。
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