廣大的企業(yè)朋友們要注意啦！粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，在生產(chǎn)的時(shí)候要注意，同時(shí)母嬰店在鋪貨的時(shí)候也要注意，不要踩坑！相關(guān)具體內(nèi)容如下。

一方面，新規(guī)的施行擴(kuò)展了保健食品備案劑型。在此前已批準(zhǔn)的片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶劑、顆粒劑基礎(chǔ)上，新增粉劑、凝膠糖果兩種劑型，使得企業(yè)可以根據(jù)原料特點(diǎn)，研發(fā)出更為多樣化的產(chǎn)品，在一定程度上將促進(jìn)保健食品行業(yè)創(chuàng)新和多元化發(fā)展。

另一方面，新規(guī)還明確了不同劑型的保健食品備案產(chǎn)品技術(shù)要求。此前已批準(zhǔn)的五種備案產(chǎn)品劑型，片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液、顆粒劑為現(xiàn)行《中國(guó)藥典》中收載的劑型，技術(shù)要求中指標(biāo)設(shè)定參考現(xiàn)行《中國(guó)藥典》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》。與上述五種劑型不同的是，此次新增的兩種備案產(chǎn)品劑型，粉劑和凝膠糖果屬于食品形態(tài)，其技術(shù)指標(biāo)無(wú)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，需符合《保健食品備案劑型 粉劑的技術(shù)要求（2021年版）》、《保健食品備案劑型 凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）》的要求。產(chǎn)品技術(shù)要求的明確，進(jìn)一步規(guī)范了保健食品備案管理，便于企業(yè)更好的執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求

（2021年版）

一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝如下：

（一）片劑：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。

（二）硬膠囊：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。

（三）軟膠囊：混合、均質(zhì)、過(guò)濾、壓丸、干燥、包裝等。

（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過(guò)濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù)，如濕熱滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌等）。

（五）顆粒劑：粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、包裝等。

（六）凝膠糖果：溶膠、化糖、熬煮、混合、調(diào)配、過(guò)濾、充氣、成型、干燥、拌砂、包衣、拋光、涂掛、包裝等。

（七）粉劑：粉碎、過(guò)篩、混合、分裝、包裝等。

經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料，應(yīng)以預(yù)混（**、**、**）、包埋（**、**、**）、微囊化（**、**、**）等形式在生產(chǎn)工藝中標(biāo)注經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱。

二、保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求如下：

（一）補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)產(chǎn)品在備案時(shí)可以選用以上劑型（或食品形態(tài)）及主要生產(chǎn)工藝。

（二）片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液、顆粒劑為現(xiàn)行《中國(guó)藥典》中收載的劑型，技術(shù)要求中指標(biāo)設(shè)定參考現(xiàn)行《中國(guó)藥典》和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740）。

（三）此次納入備案的凝膠糖果和粉劑屬于食品形態(tài)，其技術(shù)指標(biāo)無(wú)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，凝膠糖果技術(shù)要求和粉劑的保健食品技術(shù)要求詳見(jiàn)附件。

（四）輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求需符合《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》相關(guān)要求。

（五）根據(jù)保健食品原料目錄的陸續(xù)發(fā)布情況，不同原料可以制備的劑型（或食品形態(tài)）以《保健食品原料目錄》及其配套文件發(fā)布時(shí)規(guī)定的劑型（或食品形態(tài)）為準(zhǔn)。

附件：

1.保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

2.保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）

保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

1.凝膠糖果概述

用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料，與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠（或淀粉）等輔料，經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。

2.凝膠糖果產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)有關(guān)內(nèi)容

以下內(nèi)容僅針對(duì)凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【適宜人群】4歲以上人群

【不適宜人群】3歲以下人群

【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g；食用方法為“應(yīng)充分咀嚼后服用”。

【規(guī)格】每粒不超過(guò)6g

【保質(zhì)期】不超過(guò)24個(gè)月

【注意事項(xiàng)】請(qǐng)勿吞服。食用本產(chǎn)品的人群應(yīng)當(dāng)具備有咀嚼固體食物的能力。同時(shí)對(duì)于適宜人群含有“13歲以下”的，建議增加“應(yīng)在成人監(jiān)督下充分咀嚼食用”的提示。

3.凝膠糖果產(chǎn)品技術(shù)要求的指標(biāo)設(shè)定

以下內(nèi)容僅針對(duì)凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。

產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下：

當(dāng)粉劑、凝膠糖果納入保健食品

母嬰店做銷售時(shí)更要警惕紅線

保健食品不同于一般食品，在GB16740-1997《保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

這里需要重點(diǎn)關(guān)注的是“不以治療疾病為目的”。然而，就是在這一點(diǎn)上，不少母嬰店在保健品的宣傳上經(jīng)常打著擦邊球，被查處罰款的也不再少數(shù)。僅是?，就先后出現(xiàn)兩例，先是湖南郴州一母嬰店將固體飲料冒充特醫(yī)食品，虛假宣傳特殊功能，造成大頭娃娃事件；再是浙江嘉興一母嬰店無(wú)視保健食品不得宣稱醫(yī)療療效的禁令，擅自在微信朋友圈自制了違法廣告圖片并誤導(dǎo)消費(fèi)者，被罰款2萬(wàn)元。

如今，當(dāng)粉劑和凝膠糖果納入保健食品，母嬰店在做銷售時(shí)也更要警惕紅線。 具體如下：

第一、現(xiàn)階段，不少母嬰店兒導(dǎo)購(gòu)人員在銷售兒童保健品時(shí)會(huì)暗示家長(zhǎng)產(chǎn)品是健康所需或具有預(yù)防治療功能，并極力夸大保健品的功效，“提升免疫力”更是萬(wàn)能話術(shù)。諸如“用于治療缺鋅引起的營(yíng)養(yǎng)不良、兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩”“用于預(yù)防和治療因維生素和礦物質(zhì)缺乏引起的各種疾病”“用于治療因缺鈣引起的疾病”……這樣宣稱有治療或預(yù)防作用的兒童保健品比比皆是。對(duì)此，母嬰店需要注意的是，無(wú)論是店內(nèi)銷售還是朋友圈賣貨，一定要實(shí)事求是，不要刻意夸大產(chǎn)品功效。

第二、軟糖膳食補(bǔ)充劑在過(guò)去幾年迎來(lái)了爆發(fā)性增長(zhǎng)，除了來(lái)自行業(yè)本身的高速增長(zhǎng)外，和其具有的傳統(tǒng)食品形態(tài)、具有愉悅感的食，用體驗(yàn)也是分不開(kāi)的。特別是長(zhǎng)期作為零食的凝膠糖果，不僅看起來(lái)不像藥品，還能讓消費(fèi)者用一種有趣、美味和便攜式的方式來(lái)攝取營(yíng)養(yǎng)。但隨著粉劑和凝膠糖果納入保健食品，母嬰店需要注意的是，不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容，在進(jìn)行產(chǎn)品銷售時(shí)也萬(wàn)萬(wàn)不可拿這些保健品廣告禁語(yǔ)當(dāng)做產(chǎn)品本身的唯一賣點(diǎn)，而是要挖掘產(chǎn)品更多的亮點(diǎn)和吸引點(diǎn)。