沉寂兩年多的嬰幼兒配方奶粉（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“嬰配粉”）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，近日再度成為坊間熱議。官方至今沒(méi)有表態(tài)，但知食君從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉，新國(guó)際有望在年內(nèi)出臺(tái)。

然而，對(duì)于正忙于市場(chǎng)角逐的奶粉企業(yè)來(lái)說(shuō)，當(dāng)下要面對(duì)的不僅只有新國(guó)標(biāo)，旗下配方的二次注冊(cè)同樣緊迫。

從國(guó)家已經(jīng)明確的態(tài)度看，對(duì)“寶寶口糧”實(shí)施高質(zhì)量、強(qiáng)監(jiān)管的意圖，在新生兒數(shù)量逐年減少，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的大背景下，兩項(xiàng)重大事件的疊加將讓中國(guó)奶粉市場(chǎng)現(xiàn)有格局出現(xiàn)新一輪重組，一些競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的中小奶粉品牌可能被掃地出局。

啟動(dòng)二次注冊(cè)刻不容緩

當(dāng)前實(shí)施的嬰配粉注冊(cè)制，由原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布于2016年10月1日的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新政”），當(dāng)時(shí)出臺(tái)的目的是整治國(guó)內(nèi)嬰配粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等亂象，它對(duì)提交注冊(cè)的企業(yè)資質(zhì)和研發(fā)能力提出了當(dāng)時(shí)看來(lái)是最嚴(yán)格的要求，因此這項(xiàng)政策被坊間稱(chēng)為“史上最嚴(yán)奶粉新政”。

截至2020年12月31日，共有169家企業(yè)的440個(gè)系列1311個(gè)嬰配產(chǎn)品配方通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)。在新政實(shí)施前，國(guó)內(nèi)嬰配粉配方數(shù)量超過(guò)3000，這意味著新政對(duì)原有的配方數(shù)量形成腰斬。從注冊(cè)時(shí)間看，配方中的絕大部分于2018年1月前獲得注冊(cè)——在2018年1月4日第35批注冊(cè)信息公布后，國(guó)內(nèi)外有132家生產(chǎn)企業(yè)的989個(gè)配方完成配方注冊(cè)。

然而，新政同時(shí)規(guī)定，嬰配粉注冊(cè)證書(shū)的有效期為5年，這意味著上述989個(gè)配方的有效期已經(jīng)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，要確保在2022 年以后繼續(xù)上市，按照每個(gè)配方注冊(cè)大概需要1-2年的注冊(cè)流程（國(guó)內(nèi)1-1.5年，國(guó)外2年左右）推算，奶粉企業(yè)需要提前至2021年著手開(kāi)始準(zhǔn)備二次注冊(cè)。

但是，奶粉企業(yè)不僅要考慮二次注冊(cè)，還要隨時(shí)盯著正在修訂中的嬰配粉新國(guó)標(biāo)。

2018年9月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征求嬰兒配方食品等9項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改單（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》，其中就對(duì)嬰配粉的標(biāo)準(zhǔn)做了調(diào)整。

關(guān)于蛋白質(zhì)，新國(guó)標(biāo)主要是對(duì)二段、三段奶粉做了適當(dāng)調(diào)整。現(xiàn)行國(guó)標(biāo)中，對(duì)較大嬰兒和幼兒配方食品的蛋白質(zhì)含量要求統(tǒng)一為：每100kj含有乳蛋白質(zhì)最小值為0.7g，最大值為1.2g，新國(guó)標(biāo)把配方奶粉拆分成二段、三段后，二段標(biāo)準(zhǔn)細(xì)分為乳基和豆基兩類(lèi)，三段的蛋白質(zhì)含量每100kJ最小值下調(diào)為0.43g，最大值則調(diào)整為0.96g。

除此之外，新國(guó)標(biāo)還針對(duì)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中可選擇營(yíng)養(yǎng)成份的數(shù)目較多，個(gè)別生產(chǎn)商產(chǎn)品宣傳不規(guī)范的現(xiàn)象，規(guī)范和調(diào)整和可選擇的營(yíng)養(yǎng)成份數(shù)目，必須營(yíng)養(yǎng)成分的數(shù)量也將固化下來(lái)。

從公開(kāi)的信息中，新國(guó)標(biāo)將錳、硒和膽堿等成分從可選擇成分調(diào)整為必需成分，增加了鈉、鉀、銅，維生素、煙酸、葉酸等營(yíng)養(yǎng)素用量的上下限，調(diào)整了DHA和AA的表達(dá)方式，還允許在較大嬰兒配方食品中添加單體氨基酸……

有業(yè)內(nèi)人士就此向知食君表示，進(jìn)一步明確營(yíng)養(yǎng)成分?jǐn)?shù)目，在某些指標(biāo)上要求甚至超過(guò)歐美國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，老國(guó)標(biāo)是從安全角度出發(fā)，新國(guó)標(biāo)則令品質(zhì)提高很多，既有助于指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)，還能更好地引導(dǎo)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品做出選擇。

去年6月18日，新國(guó)標(biāo)在行業(yè)內(nèi)部再次征求意見(jiàn)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為它在2021年出臺(tái)的可能性很大。

缺少競(jìng)爭(zhēng)力的奶粉企業(yè)會(huì)被淘汰

新國(guó)標(biāo)出臺(tái)，意味著奶粉企業(yè)將按照新要求重新研發(fā)新配方，或是升級(jí)已有配方，改造生產(chǎn)技術(shù)，修改包裝后再重新注冊(cè)，一個(gè)配方系列的全成本在1000萬(wàn)元左右，按照一個(gè)工廠可以注冊(cè)3個(gè)配方系列，重走一遍的時(shí)間和資金成本都很高。

此外，一、二段嬰配粉首選乳糖，且要占到碳水化合物的90%及以上，據(jù)測(cè)算，如果改成乳糖，每噸奶粉的生產(chǎn)成本大概會(huì)增加1000元，這對(duì)中小奶粉企業(yè)而言是又一次嚴(yán)峻考驗(yàn)——目前，尚無(wú)最新的市場(chǎng)集中度數(shù)據(jù)，但市場(chǎng)規(guī)模的萎縮和部分強(qiáng)勢(shì)企業(yè)的增產(chǎn)增收，反襯出它們的艱難。

公安部發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)新生兒數(shù)量為1003.5萬(wàn)，比公安部統(tǒng)計(jì)的2019年新生兒數(shù)量少175.5萬(wàn)（比國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的少461.5萬(wàn)），這是從2016年開(kāi)始連續(xù)第4個(gè)新生兒數(shù)量下降的年份，有媒體報(bào)道稱(chēng)，受此影響，2020年國(guó)內(nèi)嬰配粉市場(chǎng)規(guī)模有約10%的下滑。

而綜合各方數(shù)據(jù)和企業(yè)財(cái)報(bào)看，飛鶴在去年第三季度，市場(chǎng)集中度達(dá)到18%左右，而在2020年的工作總結(jié)中，飛鶴官方表示去年?duì)I收200億元，經(jīng)估算同比增長(zhǎng)46%左右，大體和上半年48%的增幅相仿。其他如君樂(lè)寶去年的銷(xiāo)售增長(zhǎng)約4成，健合前三季度嬰配粉業(yè)務(wù)收入35.3億元，其中第三季度增長(zhǎng)了13.2%；澳優(yōu)前三季度收入57.58億元，同比增長(zhǎng)了22.8%。

一方面是新生兒出生率導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模在縮小，另一方面是強(qiáng)勢(shì)企業(yè)在拉高行業(yè)集中度，中國(guó)奶粉市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度可想而知。

此外，從去年下半年開(kāi)始，國(guó)家監(jiān)管部門(mén)表現(xiàn)出了進(jìn)一步收緊配方注冊(cè)的意圖。2020年12月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局印發(fā)《乳制品質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案》通知，稱(chēng)將加大對(duì)嬰配粉生產(chǎn)許可的審查力度，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性材料和研發(fā)報(bào)告的審查，對(duì)配方科學(xué)依據(jù)不足，提交材料不支持配方科學(xué)性、安全性的一律不予注冊(cè)。

在獨(dú)立分析人士宋亮看來(lái)，新國(guó)標(biāo)出臺(tái)后的市場(chǎng)淘汰速度會(huì)進(jìn)一步加快，惠氏、美贊臣、合生元、飛鶴和君樂(lè)寶等有實(shí)力的奶粉企業(yè)會(huì)借此機(jī)會(huì)進(jìn)行配方升級(jí)，推出新品。

比如，美贊臣鉑睿A2全躍含有益生元組合PDX+GOS模擬母乳低聚糖作用、優(yōu)量的DHA和酵母β-葡聚糖組合；惠氏的臻朗3也是含有MOS模擬【母乳低聚糖】的嬰配產(chǎn)品；合生元貝素貝加內(nèi)含GOS益生元及5大核苷酸……顯然，它們的舉措與新國(guó)標(biāo)和二次配方注冊(cè)有著直接關(guān)系，小企業(yè)則很難在創(chuàng)新上表現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力。

“新國(guó)標(biāo)令行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻提高，眾多中小微企業(yè)會(huì)被淘汰或者主動(dòng)退出，營(yíng)收規(guī)模小于3億的基本上沒(méi)得玩了。”中國(guó)食品行業(yè)分析師朱丹蓬說(shuō)。上海睿農(nóng)咨詢(xún)高級(jí)合伙人趙恒也認(rèn)為，2021年行業(yè)洗牌將加速，一些缺少競(jìng)爭(zhēng)力的傳統(tǒng)奶粉企業(yè)會(huì)被淘汰，馬太效應(yīng)明顯。