2021年6月6日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班相關(guān)負責人接受總臺記者專訪時表示，國家已經(jīng)批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。

3-17歲的兒童組已經(jīng)獲得緊急使用的許可，那么小朋友接種新冠疫苗的流程和大人有什么不同嗎？

“同規(guī)格，同劑量，同程序。” 科興控股生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東回復(fù)科技日報時表示，前期未成年人人群的臨床研究表明，3-17歲的兒童組使用與成人相同的疫苗，安全性良好，抗體水平也與成人相同。

家長們用不用擔心？

在過往的傳染病防治中，無論是針對脊髓灰質(zhì)炎，還是麻疹、乙腦等等流行性疾病，少年兒童都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。一方面由于兒童免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟，容易受到外界病毒、病菌感染影響，另一方面由于托兒所、幼兒園、中小學等都是集中場所，易發(fā)生聚集性疫情。

“小的時候我們都接種牛痘、卡介苗，長大了以后一輩子都沒得這個病，這就是疫苗的效果，所以疫苗是最有效的公共衛(wèi)生措施。”北京大學公共衛(wèi)生學院教授李立明表示，大量的實踐表明，疫苗接種是傳染病防控的最有效手段。

面對新冠病毒，雖然它是一個全新的病毒，但要對付它還是那“三板斧”最有效。李立明強調(diào)，傳染病防控就是三個環(huán)節(jié)，識別發(fā)現(xiàn)傳染源，切斷傳播途徑，保護易感人群，而保護易感人群就是要靠疫苗。

3-17歲組為啥最近才獲批？

截至2021年6月6日，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗77787.9萬劑次。各種監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，我國現(xiàn)在上市的、正在大規(guī)模接種的疫苗是安全的。

既然對于成人而言，大規(guī)模的接種表明疫苗安全有效，那么，3-17歲的兒童組為什么要一等再等，最近才獲批緊急使用呢？

所謂萬事俱備、只欠東風。這里的“東風”正是臨床試驗的數(shù)據(jù)和證據(jù)。

此前接受科技日報采訪時，李立明就表示，目前缺少的是18歲以下人群新冠疫苗的臨床試驗證據(jù)，一旦有證據(jù)表明這一年齡段人群接種疫苗的有效性和安全性，整個人群的接種預(yù)防應(yīng)該都沒有問題。

“無論是成人還是兒童，疫苗產(chǎn)生免疫效力的原理是相同的。從公共衛(wèi)生策略的角度，接種疫苗形成免疫屏障對所有人都一樣，不論兒童成人。”李立明說。

如今，臨床試驗的“東風”來了。

在日前接受央視采訪時，尹衛(wèi)東介紹，科興（SINOVAC）去年12月初就啟動了未成年人人群的臨床研究，數(shù)百人的臨床研究表明，3-17歲組疫苗接種安全性良好，抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數(shù)據(jù)，已經(jīng)報到了聯(lián)防聯(lián)控機制和國家藥監(jiān)局。

依法依規(guī)，批準未成年人新冠疫苗的緊急使用

根據(jù)我國《疫苗管理法》第二十條規(guī)定，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。

國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉此前介紹，新冠疫苗的緊急使用條件和程序經(jīng)過專家無數(shù)次的論證，去年的6月24日國務(wù)院就批準《新冠病毒疫苗緊急使用(試用)方案》。

此次基于現(xiàn)有的臨床證據(jù)，我國依法依規(guī)批準新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲及以上。

“疫苗什么時候在未成年人年齡組使用以及如何使用的問題，將由國家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成進行論證，制定免疫策略，有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。”尹衛(wèi)東說。