經(jīng)國家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)，8月17日，我國自主知識產(chǎn)權(quán)的兒童專用無針注射器正式獲批上市，實現(xiàn)了我國兒童無針注射領(lǐng)域“零”的突破。

中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)顯示，我國目前約有700多萬名罹患矮小癥，需每天進行生長激素注射治療的兒童。由于治療周期一般在18個月左右，患兒的總注射次數(shù)高達550次左右。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)在會上介紹，國產(chǎn)“快舒爾”無針注射器已經(jīng)過全球樣本量的研究證實，無針注射較針頭注射的安全性明顯提高，患者的接受度和滿意度明顯高于傳統(tǒng)打針方式。

據(jù)悉，北京大學(xué)人民醫(yī)院聯(lián)合國內(nèi)十余家三甲醫(yī)院歷時2年的無針注射相關(guān)研究成果已發(fā)表于醫(yī)學(xué)類國際頂級期刊柳葉刀雜志。與此同時，我國數(shù)十家三甲醫(yī)院的學(xué)科帶頭人也聯(lián)合發(fā)布了無針注射的“規(guī)范指引”，并已開始應(yīng)用于全國千余家醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)分泌臨床。

事實上，此前由于“恐針”等問題，患兒注射時頻繁出現(xiàn)拒絕打針、劃傷、斷針等問題，嚴重影響了治療效果。與會的北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任鞏純秀提到，很多孩子的長期注射治療方案取決于家長而不是醫(yī)生。鞏純秀表示，矮小癥患兒每天打針可發(fā)育得更好，但孩子一聽打針就開始哭，經(jīng)常有家長僅注射治療一周就選擇放棄。

據(jù)介紹，無針注射依靠射流原理，將藥液通過只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出，直接用藥液穿透皮膚并到達皮下。 相比于有針注射，無針注射更快更柔和，隨著護士按下注射按鈕的一聲輕響，注射就完成了，整個過程并無痛感。

快舒爾相關(guān)負責(zé)人張宇新介紹，國產(chǎn)無針注射器的研發(fā)過程很艱難，針對壓力動力學(xué)、高分子材料學(xué)、流體力學(xué)等學(xué)科，研發(fā)團隊建立了復(fù)雜計算模型，歷經(jīng)數(shù)年優(yōu)化與實踐，這次終于獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。