當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月17日,巴林衛(wèi)生部發(fā)表聲明稱,該國(guó)疫苗接種委員會(huì)批準(zhǔn)為3-11歲患有并發(fā)癥和免疫力低下的兒童接種中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗。同時(shí),巴林衛(wèi)生部還批準(zhǔn)了該疫苗在12-17歲人群中使用。
▲巴林衛(wèi)生部官網(wǎng)截圖
巴林衛(wèi)生部表示,此前國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴(yán)重程度以1級(jí)為主,未見嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
兒童和青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3-17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示安全性良好,6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證。最終,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所的兩款新冠病毒滅活疫苗均獲批在我國(guó)3-17歲人群中緊急使用。
8月2日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠疫苗用于本國(guó)3-17歲兒童接種。
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