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巴林批準為國內(nèi)3-11歲免疫力低下兒童接種中國新冠疫苗
行業(yè)編輯:婧宸
2021年08月24日 09:05來源于:中國生物技術(shù)網(wǎng)
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當(dāng)?shù)貢r間8月17日,巴林衛(wèi)生部發(fā)表聲明稱,該國疫苗接種委員會批準為3-11歲患有并發(fā)癥和免疫力低下的兒童接種中國國藥集團中國生物新冠疫苗。同時,巴林衛(wèi)生部還批準了該疫苗在12-17歲人群中使用。

▲巴林衛(wèi)生部官網(wǎng)截圖

巴林衛(wèi)生部表示,此前國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%,中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,嚴重程度以1級為主,未見嚴重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

兒童和青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準以后,繼成人使用之后,繼續(xù)開展了3-17歲人群的擴大臨床試驗,結(jié)果顯示安全性良好,6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證。最終,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制有關(guān)部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所的兩款新冠病毒滅活疫苗均獲批在我國3-17歲人群中緊急使用。

8月2日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部批準國藥集團中國生物生產(chǎn)的新冠疫苗用于本國3-17歲兒童接種。

中國生物技術(shù)網(wǎng) )
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