近日，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心再發(fā)布征求意見——《新食品原料甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536公開征求意見》。

受國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，甘蔗提取物和長雙歧桿菌長亞種BB536申報(bào)新食品原料已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2021年12月1日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

若這份征求意見通過，可用于嬰幼兒益生菌的菌株將再新增1個(gè)——長雙歧桿菌長亞種BB536。

征求意見相關(guān)解讀材料顯示，長雙歧桿菌長亞種（原名成為“長雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)長雙歧桿菌長亞種BB536的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該菌株原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

在此征求意見之前，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心剛于10月28日發(fā)布了關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的公開征求意見。

對(duì)于可用于嬰幼兒益生菌，2020年增加了瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071；2021年增加了鼠李糖乳桿菌MP108。未來會(huì)不會(huì)有更多的菌株加入可用于嬰幼兒益生菌名單呢？

對(duì)于比較了解益生菌的消費(fèi)者而言，BB536應(yīng)該已經(jīng)不是什么陌生的菌株了，該菌株已在美國、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。

1969年，日本森永乳業(yè)株式會(huì)社的科學(xué)家成功從健康嬰兒的腸道分離出長雙歧桿菌BB536，國內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。BB536自被發(fā)現(xiàn)以來已經(jīng)作為益生菌使用了半個(gè)世紀(jì)，并進(jìn)行了許多研究來闡明其益處：

♥緩解胃腸道疾病

♥改善腸道微生物環(huán)境

♥免疫調(diào)節(jié)

♥抗過敏

♥抗炎癥

截圖源于文獻(xiàn)2

從此次征求意見來看，國家在決策可用于嬰幼兒食品的益生菌菌株的選擇上，更看重菌種的安全性和臨床數(shù)據(jù)。

例如這次長雙歧桿菌長亞種BB536：

在安全性方面，其作為功能性食品配料，在長達(dá)40多年的時(shí)間里，被添加到各類嬰幼兒食品中，期間沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。

截圖源于文獻(xiàn)2

在臨床數(shù)據(jù)方面，該菌株經(jīng)歷了長時(shí)間的研發(fā)與應(yīng)用，并通過了多項(xiàng)體外和體內(nèi)（動(dòng)物、人體）試驗(yàn)，充分證明了其在腸道健康、抗炎抗敏等生物活性。

截圖源于文獻(xiàn)2

現(xiàn)今很多益生菌都在動(dòng)物試驗(yàn)中證明了其應(yīng)用前景，但是因缺乏臨床療效的證據(jù)被限制使用。

好消息是，在生物醫(yī)藥研究上，計(jì)算機(jī)算法已經(jīng)得到了前所未有的突破，新藥研發(fā)的鑒定周期從5000天縮短到了100天，這也能夠?yàn)榕R床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作奠定很好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，縮短研究進(jìn)程，為人們帶來更多更好的“菌”。

期待未來越來越多的益生菌能被應(yīng)用于產(chǎn)品中，也期待各大品牌開發(fā)出更多更有效、更有益于人體健康的新產(chǎn)品！

參考文獻(xiàn)：

[1]A.S.-Y.Lau,N.Yanagisawa.Bifidobacterium longum BB536 alleviated upper respiratory illnesses and modulated gut microbiota profiles in Malaysian pre-school children,2017,Wageningen Academic.

[2]Chyn Boon Wong,etc.Beneficial effects of Bifidobacterium longum subsp. longum BB536 on human health: Modulation of gut microbiome as the principal action.Journal of Functional Foods 54(2019)506-519.