歐洲藥品管理局25日發(fā)表公報(bào)，建議歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗用于5至11歲兒童。此前，該疫苗已獲批用于成人和12歲以上青少年。

據(jù)歐洲藥管局人用藥物委員會(huì)的建議，為5至11歲兒童接種時(shí)疫苗劑量要低于12歲及以上人群使用的劑量，同樣是在上臂肌肉處進(jìn)行兩次注射，兩次注射相隔三周。該委員會(huì)說，按抗體水平衡量，5至11歲兒童接種較低劑量疫苗所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)，與16至25歲人群接種較高劑量所觀察到的免疫反應(yīng)相當(dāng)。

對(duì)近2000名5至11歲兒童的臨床試驗(yàn)顯示，該疫苗預(yù)防有癥狀新冠感染的有效率約為90.7%，副作用包括注射部位疼痛、紅腫，疲勞，頭痛，肌肉疼痛和發(fā)冷等，一般比較輕微。人用藥物委員會(huì)據(jù)此認(rèn)為，接種輝瑞疫苗對(duì)5至11歲兒童特別是重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的兒童益處大于風(fēng)險(xiǎn)。

該委員會(huì)表示，還將進(jìn)行更多研究并跟蹤該疫苗在歐盟成員國(guó)的接種情況，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其安全性和有效性。