5種克羅諾桿菌

據(jù)FDA最新發(fā)布，更新2022年2月以來對(duì)雅培嬰兒配方奶粉克羅諾桿菌感染的調(diào)查報(bào)告。報(bào)告主要包含兩個(gè)方面。

第一，在涉事雅培密歇根州斯特吉斯工廠的陽(yáng)性坂崎克羅諾桿菌環(huán)境樣本分析后，發(fā)現(xiàn)了五種不同的克羅諾桿菌菌株。

根據(jù)報(bào)告，美國(guó)食藥局（FDA）、美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）以及州和地方合作伙伴正在調(diào)查消費(fèi)者投訴和/或與雅培營(yíng)養(yǎng)（AbbottNutrition）位于密歇根州斯特吉斯（Sturgis）的產(chǎn)品有關(guān)的嬰兒疾病報(bào)告。據(jù)報(bào)道，四名患者食用了該工廠生產(chǎn)的 嬰兒配方奶粉。位于密歇根州斯特吉斯的雅培營(yíng)養(yǎng)設(shè)施的FDA調(diào)查人員收集了大量的產(chǎn)品、環(huán)境樣本。

其中，從密歇根州斯特吉斯工廠收集的5個(gè)環(huán)境樣本對(duì)克羅諾桿菌呈陽(yáng)性，F(xiàn)DA檢測(cè)到4例，通過公司發(fā)起的檢測(cè)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)1例。使用全基因組測(cè)序 （WGS）對(duì)密歇根州斯特吉斯工廠的陽(yáng)性坂崎克羅諾桿菌環(huán)境樣本進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)了五種不同的坂崎克羅諾桿菌菌株。

FDA在該工廠收集的產(chǎn)品樣本經(jīng)分析后呈陰性。目前沒有其他FDA樣品有待分析。

2022年3月18日，美國(guó)食藥局在密歇根州斯特吉斯的雅培營(yíng)養(yǎng)設(shè)施完成了檢查，并發(fā)布了一份483表格，其中包括四項(xiàng)觀察結(jié)果。483表格中的檢查觀察 不構(gòu)成FDA對(duì)任何情況是否違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》或其任何實(shí)施條例的最終決定。在繼續(xù)評(píng)估2022年的檢查結(jié)果時(shí)，F(xiàn)DA將在未來采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)（如有必要的話）。

第二，F(xiàn)DA正與雅培營(yíng)養(yǎng)品公司合作，以更好地評(píng)估召回影響，并了解生產(chǎn)部分受影響品牌的其他雅培工廠的生產(chǎn)能力。

據(jù)悉，目前，CDC已經(jīng)完成了與本次調(diào)查相關(guān)的兩份臨床樣本的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。WGS進(jìn)行的分析未發(fā)現(xiàn)來自患者的這些樣本從與雅培營(yíng)養(yǎng)公司的Sturdis,MI設(shè)施獲得的樣本中發(fā)現(xiàn)的多種克羅諾桿菌菌株或國(guó)家生物技術(shù)信息學(xué)中心（NCBI）數(shù)據(jù)庫(kù)中的任何其他臨床分離株存在基因匹配。