上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法》的通知

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊(duì)、機(jī)場(chǎng)分局、行政服務(wù)中心，有關(guān)單位：

《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法》已經(jīng)2022年5月26日局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，自2022年6月6日起實(shí)施，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

特此通知。

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年5月29日

（此件公開發(fā)布）

上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法

第一條（目的依據(jù)）

為規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)的備案管理工作，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條（定義）

本辦法所稱的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案，是指嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方乳粉的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等有關(guān)事項(xiàng)材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動(dòng)。

第三條（適用范圍）

本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循高效、便民、完整、可追溯的原則。

第五條（職責(zé)分工）

市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理，負(fù)責(zé)組織對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接受嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)備案材料。

區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)的監(jiān)督管理，承擔(dān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局委托的其他工作。

第六條（一般要求）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前，應(yīng)當(dāng)按照要求將備案材料報(bào)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。

第七條（產(chǎn)品配方要求）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案前，其嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)，取得注冊(cè)證書。

第八條（提交材料）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)備案，應(yīng)當(dāng)向市市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品審評(píng)機(jī)構(gòu)提交下列材料：

（一）嬰幼兒配方乳粉備案信息登記表；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書；

（三）食品原料名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配原料要列明各種原料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；

（四）食品添加劑名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；

（五）所有規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時(shí)間段；

（六）食品接觸材料名稱、質(zhì)量要求、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；

（七）檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。

鼓勵(lì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)通過“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)上辦理備案事項(xiàng)。
第九條（接收材料）

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場(chǎng)備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。

第十條（備案憑證和備案信息）

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號(hào)。

備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品名稱、備案登記號(hào)、登記日期，以及食品原料、食品添加劑、食品接觸材料名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案登記號(hào)的格式為：SHYPBA＋4位年號(hào)＋2位企業(yè)順序號(hào)＋4位產(chǎn)品順序號(hào)，其中SHYPBA代表上海市行政轄區(qū)的嬰幼兒配方乳粉備案。

第十一條（備案材料變更）

已經(jīng)備案的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變化后的產(chǎn)品上市前變更備案材料，并向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交變更說明及相關(guān)證明文件。變更備案材料符合要求的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，將備案材料存檔備查。
第十二條（標(biāo)簽使用要求）

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。

第十三條（產(chǎn)品與備案內(nèi)容一致性要求）

嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方乳粉的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽和食品接觸材料等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。

第十四條（保密要求）

參與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。

第十五條（取消備案情形）

有下列情形之一的，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)取消嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案：

（一）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)取消備案的；

（二）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書、食品生產(chǎn)許可證失效的；

（三）嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求的；

（四）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)備案過程中瞞報(bào)、謊報(bào)真實(shí)情況，或提供虛假材料的。

第十六條（實(shí)施日期）

本辦法自2022年6月6日起施行，有效期至2027年6月5日。