距離嬰配乳粉新國(guó)標(biāo)的實(shí)施還有不到半年時(shí)間,新國(guó)標(biāo)配方的注冊(cè)工作正在抓緊進(jìn)行。相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明,今年前三季度,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心共批準(zhǔn)發(fā)布了603個(gè)嬰配乳粉的配方注冊(cè)批準(zhǔn)信息。其中,屬于新國(guó)標(biāo)配方的有70個(gè)。在這70個(gè)配方中,有32個(gè)是按新國(guó)標(biāo)變更,還有32個(gè)是按新國(guó)標(biāo)注銷原配方申請(qǐng)新配方,另外6個(gè)是新國(guó)標(biāo)的全新配方。申請(qǐng)企業(yè)包括飛鶴、惠氏、伊利、歐比佳、君樂寶、明一、美贊臣、貝因美、雀巢等。除70個(gè)新國(guó)標(biāo)配方外,其余533個(gè)均為按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)注冊(cè)、延續(xù)等情況批準(zhǔn),這些占批準(zhǔn)注冊(cè)配方88%。
嬰配乳粉新國(guó)標(biāo)發(fā)布后,企業(yè)按照新國(guó)標(biāo)注冊(cè)大致可以分為按新國(guó)標(biāo)變更、按新國(guó)標(biāo)注銷原配方申請(qǐng)新配方和全新配方注冊(cè)3類情況。
按照2021年6月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)問答》,對(duì)已獲注冊(cè)的產(chǎn)品配方,申請(qǐng)人按新國(guó)標(biāo)調(diào)整配方的,原則上按變更注冊(cè)辦理,只有涉及膳食纖維、核苷酸、菌種這3類成分中整類增刪時(shí),需按照注銷原配方申請(qǐng)新配方辦理。此外,還有一類是此前從未注冊(cè)過的(包括企業(yè)自己刪除的配方),此次按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的配方。
截至9月30日,70個(gè)通過新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的配方共涉及15家工廠。其中,只有雀巢瑞士工廠是國(guó)外工廠,其余均為國(guó)內(nèi)工廠。飛鶴乳業(yè)有4家工廠共24個(gè)配方通過注冊(cè),占目前公布新國(guó)標(biāo)配方獲批數(shù)量的34.3%。旗幟嬰兒乳品股份有限公司的旗幟系列和內(nèi)蒙古金海伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司的伊利倍冠系列是今年1月底首批通過新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的配方。70個(gè)新國(guó)標(biāo)配方中,只有湖南歐比佳營(yíng)養(yǎng)食品有限公司的兩個(gè)系列為羊奶粉,其余全為牛奶粉。
依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)),按照現(xiàn)行國(guó)標(biāo)進(jìn)行配方注冊(cè)的情況有簡(jiǎn)易變更、延續(xù)、注銷及注銷后重新申請(qǐng)幾種情況。無論是哪種類型,在2023年2月22日新國(guó)標(biāo)實(shí)施后,都需要按新國(guó)標(biāo)獲批的配方組織生產(chǎn)。
今年前三季度公布批準(zhǔn)的現(xiàn)行國(guó)標(biāo)配方為533個(gè)。由于首輪嬰配乳粉注冊(cè)獲批的產(chǎn)品,在今年7月份首次出現(xiàn)注冊(cè)證書到期的情況,因此按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)延續(xù)的產(chǎn)品最多;受現(xiàn)場(chǎng)審核、機(jī)構(gòu)改革等因素影響,一些配方是新國(guó)標(biāo)發(fā)布前進(jìn)行首次配方注冊(cè)申請(qǐng)才獲得注冊(cè)的;有些產(chǎn)品是按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)進(jìn)行標(biāo)簽、聲稱、法人等變更的;還有些產(chǎn)品是首次通過注冊(cè)后又按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)注銷后重新注冊(cè)的(新國(guó)標(biāo)發(fā)布前企業(yè)的自主配方升級(jí))。
通過以上統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),今年上半年,主要批準(zhǔn)的是一些按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)變更和注冊(cè)的配方,7月份以來批準(zhǔn)了大量按現(xiàn)行國(guó)標(biāo)延續(xù)的配方。新國(guó)標(biāo)獲批的配方主要是在年初和近幾個(gè)月獲批,所以截至前三季度,新國(guó)標(biāo)配方獲批數(shù)量不多。
據(jù)了解,目前已經(jīng)申報(bào)按新國(guó)標(biāo)進(jìn)行注冊(cè)的配方數(shù)量接近千位數(shù),而近期也是企業(yè)收到補(bǔ)正信息比較密集的階段。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品審評(píng)中心日前再次召開宣貫會(huì),著力幫助企業(yè)提高申報(bào)和補(bǔ)正材料的質(zhì)量及效率。預(yù)計(jì)隨著現(xiàn)行國(guó)標(biāo)延續(xù)、變更等工作的減少,新國(guó)標(biāo)注冊(cè)審評(píng)審批的節(jié)奏會(huì)加快,會(huì)有更多的配方獲批。
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