以色列一家生物科技初創(chuàng)企業(yè)近日宣布,該公司生產(chǎn)的“唾液驗孕”試劑盒定于2023年第一季度交付,并于以色列、南非、阿拉伯聯(lián)合酋長國及歐洲國家藥店上架零售。
這家名為Salignostics的初創(chuàng)企業(yè)由耶路撒冷希伯來大學研究人員創(chuàng)立,長期專注以唾液為關鍵診斷指標的相關研究。去年,公司研究人員在唾液檢測新冠病毒的技術基礎上,開發(fā)出唾液檢測女性妊娠的試劑盒。
公司視圖資料顯示,這種名為SaliStick的試劑盒外觀小巧,為管狀設計,操作非常方便。測試者將采集管一端置入口腔采集唾液、幾秒后取出,然后將采集管套入檢測管,幾分鐘后便可看到結果。如同普通驗孕試紙,兩條線表明懷孕,即人絨毛膜促性腺激素指標較高。
Salignostics公司去年已在以色列完成對300多名懷孕和非懷孕女性相關臨床試驗,目前正推進這種試劑盒的商業(yè)化,并在以色列北部一工業(yè)園區(qū)開始量產(chǎn),預計每月產(chǎn)能為100萬套。目前,這種試劑盒已獲以色列衛(wèi)生部批準和歐洲聯(lián)盟CE認證,正等待美國食品和藥物管理局批準。
Salignostics公司市場調研結果顯示,相比傳統(tǒng)尿液驗孕,超過68%的女性更傾向于唾液測試。
“唾液是檢測激素、病毒和疾病最方便、最衛(wèi)生的介質,唾液測試是重要的快速診斷手段,完全無需血液和尿液樣本即可知道是否懷孕,這一產(chǎn)品有望受到眾多女性青睞。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼副首席執(zhí)行官蓋伊·克里夫說。