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母嬰益生菌品類在快速擴(kuò)充,但相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)比較粗放,活菌率仍是攻克難題!
行業(yè)編輯:智旻
2022年11月26日 09:12來(lái)源于:EBH母嬰時(shí)代
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在現(xiàn)在的消費(fèi)市場(chǎng)中,“健康生活”、“品質(zhì)生活”是眾多產(chǎn)品所宣傳的概念,也是現(xiàn)在市場(chǎng)中所追求的風(fēng)向。益生菌市場(chǎng)也從此風(fēng)向中快速崛起,雖然國(guó)內(nèi)益生菌市場(chǎng)起步較晚,但是正在努力地追趕當(dāng)中,尤其是成人益生菌市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭猛烈。

另外,作為細(xì)分領(lǐng)域的母嬰益生菌市場(chǎng)雖然浪花較小,但也在不斷升級(jí)中,只是因?yàn)橄嚓P(guān)規(guī)定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的空缺,也讓這一市場(chǎng)較為混亂,產(chǎn)品品類定位五花八門,大大提升了監(jiān)管難度。并且母嬰益生菌適用年齡有些模糊不清,不少產(chǎn)品并未標(biāo)注,這也導(dǎo)致不少標(biāo)注嬰幼兒益生菌的產(chǎn)品存在著一些嬰幼兒不可食用成分的出現(xiàn),可能存在著一定的隱患,所以母嬰益生菌市場(chǎng)迫切需要規(guī)范化發(fā)展。

嬰幼兒可食用菌株不斷增多,但跨境購(gòu)部分菌種并不在范圍內(nèi)

今年5月13日,國(guó)家衛(wèi)生健康委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司發(fā)布關(guān)于萊茵衣藻等36種“三新食品”的公告,其中,長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536獲批可用于嬰幼兒食品的菌種。

公告顯示,長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種(原名稱為“長(zhǎng)雙歧桿菌”)已被列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》,也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)(Bulletin of the IDF 455/2012)的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。并且該菌株已在美國(guó)、日本等國(guó)家被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。

截至目前,我國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)的益生菌有30余株中,可用于嬰幼兒食品的菌種已增至14株。包括瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033、兩歧雙歧桿菌R0071、嗜酸乳桿菌(NCFM)、動(dòng)物雙歧桿菌(Bb-12)、乳雙歧桿菌(HN019)、乳雙歧桿菌(Bi-07)、鼠李糖乳桿菌(LGG)、鼠李糖乳桿菌(HN001)、羅伊氏乳桿菌(DSM17938)、發(fā)酵乳桿菌(CECT5716)、短雙歧桿菌(M-16V)、鼠李糖乳桿菌MP108以及長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536。其中嗜酸乳桿菌(NCFM)僅限用于1歲以上幼兒的食品。

嬰幼兒可食用菌種的不斷增加,進(jìn)而推動(dòng)了嬰幼兒益生菌市場(chǎng)的發(fā)展擴(kuò)張,并且也擴(kuò)大了嬰幼兒益生菌的可創(chuàng)新空間。

值得關(guān)注的是,跨境購(gòu)益生菌產(chǎn)品添加的部分菌種(菌株)并不在我國(guó)規(guī)定的范圍內(nèi)。比如Life space嬰幼兒益生菌粉(6個(gè)月-3歲寶寶)宣稱添加了10種益生菌,其中乳雙歧桿菌BI-04、副干酪乳桿菌Lpc-37、羅伊氏乳桿菌1E1、嬰兒雙歧桿菌Bi-26、發(fā)酵乳桿菌SBS-1和鼠李糖乳桿菌GR-1并不在我國(guó)嬰幼兒食品可用菌種名單中。

另外,英國(guó)品牌蘭騎士好鼻子益生菌(適用人群:嬰幼兒、孕婦、老人、成人),其主要菌株是羅伊氏乳桿菌GL-104、植物乳桿菌LPL-28、鼠李糖乳桿菌MP108/F-1、副干酪乳桿菌GL-156/MP-137/ET-66,同樣不在我國(guó)嬰幼兒食品可用菌種名單。

眾所周知,國(guó)家對(duì)于嬰幼兒益生菌要從菌株來(lái)源、臨床證據(jù)、疾病研究等方面進(jìn)行更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩u(píng)估,所以允許用于嬰幼兒的菌種會(huì)更加具備安全性。而對(duì)于一些國(guó)家未經(jīng)批準(zhǔn)的菌株,給嬰幼兒食用是否會(huì)存在短期和長(zhǎng)期安全風(fēng)險(xiǎn)是未知的。

食用方式的多變

根據(jù)《嬰幼和女性用益生菌市場(chǎng)現(xiàn)狀調(diào)查》顯示,2021年全球嬰幼兒和女性用益生菌市場(chǎng)銷售額達(dá)到了474.77百萬(wàn)美元,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到829.79百萬(wàn)美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)為7.60%。其中,中國(guó)市場(chǎng)在過(guò)去幾年變化較快,2021年市場(chǎng)規(guī)模為119.13百萬(wàn)美元,約占全球的25.09%,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到213.53百萬(wàn)美元,屆時(shí)全球占比將達(dá)到25.73%。

隨著母嬰益生菌市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,各大品牌在創(chuàng)新和產(chǎn)品細(xì)化上開(kāi)始加大投入力度,比如在包裝、產(chǎn)品造型上不斷優(yōu)化。

目前,行業(yè)內(nèi)較為火熱的是益生菌粉劑,不管是成人益生菌,還是母嬰益生菌市場(chǎng)粉劑型新品頻繁上市。據(jù)了解,粉劑型益生菌是通過(guò)低溫冷凍干燥技術(shù)加工而成,能夠更好地保護(hù)益生菌的活性。

相對(duì)而言,粉劑型益生菌雖然現(xiàn)在有不少品牌都推出了即食款,但如果想要沖泡食用,對(duì)于水溫是有一定要求的,大多數(shù)產(chǎn)品會(huì)標(biāo)有使用溫水沖泡的字樣,如果使用熱水沖泡,益生菌活性無(wú)法保障。

而益生菌片劑在食用時(shí)較為便捷,但是大多數(shù)的適用人群是兒童;益生菌滴劑是液態(tài)益生菌,穩(wěn)定性存疑,運(yùn)輸和保存的條件較多,打開(kāi)后容易氧化,食用場(chǎng)所也較為受限;益生菌膠囊可以保護(hù)菌種順利進(jìn)入腸道,但膠囊就會(huì)讓人聯(lián)想到藥,據(jù)筆者查詢,膠囊型益生菌大多為跨境產(chǎn)品。而值得關(guān)注的是,還有運(yùn)用凍干技術(shù)的嬰幼兒益生菌含化糖。

隨著生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升,未來(lái)的母嬰益生菌也會(huì)更加便捷,在活性保存和穩(wěn)定性上也會(huì)更加穩(wěn)定。

更具針對(duì)性產(chǎn)品增多

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所所長(zhǎng)丁鋼強(qiáng)在2021年3月舉行的中日益生菌健康發(fā)展與創(chuàng)新論壇上表示,我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)正由初期向成熟期轉(zhuǎn)變,多元化的消費(fèi)需求對(duì)益生菌產(chǎn)業(yè)的健康應(yīng)用提出了新要求。

現(xiàn)在的母嬰益生菌市場(chǎng)中產(chǎn)品也正在向著多元化發(fā)展,針對(duì)嬰幼兒、兒童消費(fèi)群體推出的產(chǎn)品有助腸道消化、開(kāi)智、伴敏、抵抗力等,而針對(duì)孕婦益生菌大多數(shù)為腸道益生菌。

雖然針對(duì)性種類開(kāi)始增多,但大體還都是固體飲料產(chǎn)品,不僅在宣傳尺度上有一定問(wèn)題,而且對(duì)于固體飲料的益生菌活性無(wú)法保證的,大多數(shù)產(chǎn)品只標(biāo)有益生菌活性。當(dāng)然,在母嬰益生菌市場(chǎng)中也有保健品,大多數(shù)都是針對(duì)腸道消化方向的。

據(jù)了解,在國(guó)外的益生菌市場(chǎng)中,關(guān)于減肥、提升免疫力、皮膚保濕、牙周健康、預(yù)防過(guò)敏、降尿酸、情緒健康、保護(hù)視力等各個(gè)領(lǐng)域都有相關(guān)的益生菌產(chǎn)品。所以國(guó)內(nèi)的益生菌市場(chǎng)還有較大發(fā)展空間,因?yàn)樘幱诔醪桨l(fā)展階段,所以不管是在細(xì)分領(lǐng)域上,還是在活性益生菌方面都還有較大提升空間。

適用年齡模糊不清,部分成分嬰幼兒不可食用

根據(jù)筆者查詢市場(chǎng)中所售賣的益生菌發(fā)現(xiàn),不少產(chǎn)品都未標(biāo)出食用年齡或是食用人群,并且這類情況在益生菌市場(chǎng)較為常見(jiàn),作為細(xì)分領(lǐng)域的母嬰益生菌市場(chǎng)也擁有這一特征。

筆者詢問(wèn)安琪紐特官方旗艦店客服,安琪紐特開(kāi)智布拉杜酵母益生菌的可食用人群時(shí),回復(fù)該款產(chǎn)品更適合3歲以上的孩子。但筆者并未在包裝上看到標(biāo)識(shí),并且在其宣傳頁(yè)面還標(biāo)有嬰幼兒可食用的菌株字樣,容易讓消費(fèi)者造成誤解。

可食用人群不表明可能會(huì)造成嬰幼兒食用不在可用范圍內(nèi)益生菌的情況,眾所周知,國(guó)家對(duì)于嬰幼兒的飲食是較為看重的,部分成分是有明確規(guī)定嬰幼兒不可食用或是嬰幼兒的某類產(chǎn)品不可添加的。

比如依照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》,木瓜蛋白酶等酵素多用于食品加工助劑,被要求應(yīng)盡可能降低使用量及殘留量,且殘留量“不應(yīng)在最終食品中發(fā)揮功能作用”。

根據(jù)筆者查詢必慧龍酵素三益菌的產(chǎn)品配料中最后一位是木瓜酵素成分,而木瓜酵素通常在食品工業(yè)上用來(lái)水解蛋白當(dāng)中。另外,這款產(chǎn)品也并未標(biāo)注可食用人群,筆者在詢問(wèn)其客服時(shí),客服表示該產(chǎn)品是食品級(jí),寶寶都可以食用,筆者在追問(wèn)6個(gè)月以下寶寶能否食用時(shí),該客服也表示肯定。

母嬰益生菌市場(chǎng)可食用年齡、范圍是較為模糊的,產(chǎn)品中不少都沒(méi)有準(zhǔn)確標(biāo)出適用人群,在宣傳上可食用人群會(huì)偏廣,這是益生菌市場(chǎng)一直以來(lái)的痛點(diǎn),未來(lái)是迫切需要解決的。

90%益生菌產(chǎn)品沒(méi)效果?

益生菌是否有效果也是一直被討論的問(wèn)題,針對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、菌種、活性等綜合因素才能夠得出結(jié)論。

2019年3月,有媒體向權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)送檢11款主流益生菌產(chǎn)品顯示,漢臣氏益生菌粉(四聯(lián)菌)、童年時(shí)光益生菌牛初乳粉、昂立超級(jí)益生菌粉產(chǎn)品中的活菌數(shù)分別只有宣稱值的6%、26%、44%??梢钥闯龃蠖鄶?shù)標(biāo)注出活菌數(shù)并不代表食用時(shí)的活菌數(shù),甚至連一半都無(wú)法達(dá)到。

此前,北京科拓恒通生物技術(shù)股份有限公司首席內(nèi)容官馬晨在接受媒體采訪時(shí)指出,由于益生菌研發(fā)屬于尖端科學(xué),國(guó)內(nèi)外尚沒(méi)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),很多專業(yè)機(jī)構(gòu)都無(wú)法對(duì)產(chǎn)品中含有的益生菌種類以及活菌數(shù)量進(jìn)行辨別,這也導(dǎo)致益生菌產(chǎn)品魚龍混雜。“據(jù)我們摸底調(diào)查,市面上90%的益生菌產(chǎn)品中活菌含量非常低,甚至沒(méi)有,這就導(dǎo)致消費(fèi)者服用一些產(chǎn)品后沒(méi)有效果。”

因?yàn)樾袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失,導(dǎo)致母嬰益生菌市場(chǎng)入局門檻較低,市場(chǎng)上所銷售的產(chǎn)品五花八門,品質(zhì)不一。

2001年,原衛(wèi)生部發(fā)布的《益生菌類保健食品評(píng)審規(guī)定》要求,活菌類益生菌保健食品在其保存期內(nèi)活菌數(shù)不得少于100萬(wàn)CFU/ml(g),即單位含量需達(dá)到百萬(wàn)級(jí)別。但直至現(xiàn)在,關(guān)于普通益生菌食品的活菌標(biāo)準(zhǔn)還是處于空缺狀態(tài)。

2019年發(fā)布的《益生菌申報(bào)和審評(píng)規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》,要求此后申報(bào)保健食品中的益生菌需明確菌株號(hào)。該意見(jiàn)稿的推出也讓益生菌市場(chǎng)有所完善,但其中提到的益生菌保健食品申報(bào)需做的耐藥性試驗(yàn)方式,截至目前還未給出明確方案。

今年11月8日,全國(guó)食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)工業(yè)發(fā)酵分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《食品用菌種制劑》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)。該標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)規(guī)定了食品用菌種制劑的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)系首次在標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“益生菌”進(jìn)行了明確定義,并針對(duì)不同種屬的微生物規(guī)定了相應(yīng)的活菌總數(shù)計(jì)數(shù)規(guī)則及方法。

認(rèn)知&淺評(píng):可以看出,益生菌市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)正在不斷進(jìn)行完善,隨著市場(chǎng)規(guī)模和需求量的迅速增加,也迫切需要益生菌標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和完善。只有擁有更加嚴(yán)格的規(guī)定,益生菌市場(chǎng)才能夠有序、規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)。部分企業(yè)對(duì)于功能型益生菌、創(chuàng)新型益生菌的研發(fā)才有積極性,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于企業(yè)的研發(fā)熱情是能夠起到推動(dòng)作用的。

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