近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》（以下簡稱2022版《細則》），并對相關內容進行了詳細解讀，這是繼2013年版《細則》的一次重大修訂，進一步明確了自控自建奶源、安全生產責任制等，要求更高、標準更嚴。

新版《細則》修訂了什么？

據悉，在國家出臺的一系列政策措施的背景之下，在2013版《細則》實施應用的基礎之上，2022版《細則》共七章43條內容（詳情見文末閱讀原文），包括生產場所、設備設施、人員管理、管理制度等方面的明確要求及措施，結構更合理，內容更嚴謹。結合國家市場監(jiān)督總局對于新版《細則》的解讀，我們發(fā)現，本次修訂主要圍繞以下4方面內容展開：

第一，強調奶源自控自建，嚴格原料管控。①是要求企業(yè)具有自建自控的奶源基地；②是要求生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時；③是要求生乳中農藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標須符合相關食品安全國家標準和有關要求的規(guī)定，應進行監(jiān)測和安全性評估；④對使用基粉的，要求企業(yè)按照保證質量安全的要求運輸和貯存，進行批批全項目檢驗，并應經驗證評估后設置合理使用期限。

第二，生產許可條件更嚴，進一步提高嬰幼兒配方乳粉品質。除了奶源和原料的嚴要求，還包括對追溯要求的細化、對設備和復產的要求、對風險防控的強化以及對工藝、清潔驗證的明確。比如奶源強調自控自建、基粉定義更規(guī)范。

第三，保持政策措施的一致性，提高時效性。結合企業(yè)生產實際和地方經驗做法，維持現有生產設備產能，并允許企業(yè)對基本生產工藝流程和生產設備進行調整。

第四，明確崗位職責，落實人員責任。要求企業(yè)應設置獨立的食品質量安全管理機構，配備專職的嬰幼兒配方乳粉食品安全管理人員，并修改了相關生產人員的分類及要求，每一類別單獨細分，并對人員名稱進行修改。

總體而言，2022版《細則》結合已有法規(guī)，如《食品安全法》《食品生產許可審查通則》以及新國標GB 10765-2021、GB 10766-2021、GB 10767-2021等，不僅整合并清理了與現行標準、法規(guī)等重復贅述或相互矛盾的內容，而且從源頭到產品的生產全過程進行更嚴格的管理。

奶源和原料要求更高了！

透過監(jiān)管新規(guī)，我們注意到奶源和原料的規(guī)定更嚴了。其中，為確保生乳質量安全可控，2022版《細則》要求乳企需具備自控自建奶源地；如果沒有具備相應生產工藝的完整條件就不予生產許可；強制加入營養(yǎng)素，進一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的生產過程；禁止生產或使用符合嬰幼兒配方乳粉產品標準的基粉，從制度本身避免了大包粉分裝現象。

所用生乳應全部來自企業(yè)全資或控股的自建奶源，或與企業(yè)簽訂生乳供給合同的自控奶源。“自控”是指企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對養(yǎng)殖情況進行審核。
基粉定義有3個變化，①更加強調蛋白質來源，由“牛乳或者羊乳及其加工制品”調整為“牛乳或者羊乳及其乳蛋白制品”；②強制加入營養(yǎng)素，由“加入部分或不加入營養(yǎng)素和其他輔料”調整為“加入營養(yǎng)素和（或）其他輔料”；③將”半成品“調整為“復合配料”。

事實上，國家在優(yōu)化奶源建設、提升產品品質方面做出了不少政策支持與引導，也出臺了一系列貫徹奶業(yè)振興意見的文件或舉措，比如：2016年五部門聯合印發(fā)《全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016－2020年）》；2018年國務院辦公廳印發(fā)《關于推進奶業(yè)振興保障乳品質量安全的意見》；2019年中央一號文件出臺《中共中央國務院關于堅持農業(yè)農村優(yōu)先發(fā)展做好“三農”工作的若干意見》……

在這樣利好的形勢之下，我們也看到了各大乳企在建設全產業(yè)鏈，加強和升級奶源品質上做出的努力。一方面，加速布局上游優(yōu)質奶源地，搶占發(fā)展先機，比如飛鶴、伊利、君樂寶、宜品、和氏、雅泰、美力源、英博、杰賦等品牌；另一方面，提升奶源品質，在原有的基礎上，升級羊、有機、A2奶源，甚至進行細分再細分，比如羊＋有機、有機＋A2、羊＋有機的組合。

國家及各省市的制度和規(guī)范是嬰配粉行業(yè)發(fā)展強有力的推手，2022版《細則》對奶源及原料的高要求，對工廠和工藝的嚴規(guī)定，對崗位職責的落實，對風險防控的強化等，更好引導了乳企堅定上游產業(yè)鏈建設的方向，助力品牌在奶源、原料等維度的升級換代，在二次配方注冊和新國標注冊的關鍵節(jié)點，加速了行業(yè)的高質量發(fā)展，也為嬰幼兒配方乳粉質量安全提供了更為堅實的保障！