2023年4月27日，廣東省化妝品學會組織召開《孕產(chǎn)婦化妝品配方安全性評價通則》團體標準研討會，本標準由露樂健康科技股份有限公司（露安適品牌）申請立項，廣州愛韻生物科技有限公司（袋鼠媽媽品牌）、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、廣州市微生物研究所集團股份有限公司、澳思美日用化工（廣州）有限公司、廣州青嵐生物科技有限公司、微譜科技集團、廣州臻顏化妝品有限公司、深圳市青春納斯健康科技有限公司等多家單位共同起草。

立項背景

市場現(xiàn)狀

隨著孕期護膚理念的深入，越來越多孕媽開始使用化妝品。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院《2017-2022年中國孕婦化妝品行業(yè)前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報告》，2012年中國孕婦化妝品市場規(guī)模僅10億元，2016年中國孕婦化妝品市場規(guī)模增長至18億元，復合增長率80%，2016-2022年仍保持增長。

法規(guī)現(xiàn)狀

在《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》里，孕產(chǎn)婦使用的化妝品屬于新功效化妝品。

依據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，宣稱新功效的化妝品應當由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)按照強制性國家標準、技術規(guī)范規(guī)定的試驗方法開展產(chǎn)品的功效評價，并出具報告。

使用強制性國家標準、技術規(guī)范以外的試驗方法，應當委托兩家及以上的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)進行方法驗證，經(jīng)驗證符合要求的，方可開展新功效的評價，同時在產(chǎn)品功效宣稱評價報告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。

但由于沒有相關技術文獻及人群使用歷史數(shù)據(jù)，國家法規(guī)未明確母嬰化妝品申報細則，無法開展相關產(chǎn)品開發(fā)研究工作，導致企業(yè)無法申報此類宣稱孕產(chǎn)婦適用的產(chǎn)品。

困境與風險

行業(yè)發(fā)展停滯

由于目前針對孕產(chǎn)婦化妝品申報注冊的細則不明確，母嬰化妝品企業(yè)普遍觀望，暫停開發(fā)與投入。孕產(chǎn)婦化妝品這一具有重大潛力的細分市場處于萎縮停滯狀態(tài)。

消費者風險

由于法規(guī)限制，目前市場無法針對性推出適合孕產(chǎn)婦使用的化妝品。孕產(chǎn)婦消費者只能使用普通成人化妝品，普通成人化妝品安全評估并未充分考慮孕產(chǎn)婦的特殊情況，導致孕產(chǎn)婦消費者使用化妝品處于潛在安全風險中。

劣質(zhì)驅(qū)逐良幣

由于看得見、進不去的玻璃門法規(guī)限制了誠信經(jīng)營、遵紀守法的母嬰化妝品企業(yè)，導致一些打擦邊球、違規(guī)宣稱的企業(yè)取得不正當競爭優(yōu)勢，事實上導致了行業(yè)的劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象，不利于行業(yè)健康發(fā)展。

團標制定的意義

通過團標的推出，可為孕產(chǎn)婦化妝品企業(yè)研發(fā)人員開發(fā)此類產(chǎn)品提供借鑒與參考，推動孕產(chǎn)婦化妝品行業(yè)技術標準及水平的提升；

通過團標的推出，可為監(jiān)管部門制定頒布正式的申報細則提供借鑒及依據(jù)，推動正式申報細則的誕生；

通過團標推出，鼓勵更多的企業(yè)及研發(fā)人員專注孕產(chǎn)婦化妝品的原料研究與技術研發(fā)，推動孕產(chǎn)婦化妝品技術持續(xù)提升，在技術研究水平提升此基礎上團標得到更新提升，形成技術、標準互相促進的良性循環(huán)。

研討會

研討會上，工程師們對標準文本的適用范圍展開了激烈地探討。經(jīng)充分地討論，工程師們認為彩妝類化妝品的香精香料、著色劑、滑石粉等成分對孕產(chǎn)婦及嬰兒并不友好，最終決定本文件不適用于彩妝類的化妝品，除彩妝外如護膚品、洗護類產(chǎn)品的開發(fā)，均可參考本文件的要求。

此外，工程師們還圍繞文本中規(guī)定的原料要求展開了探討，作為孕產(chǎn)婦化妝品，原料會比普通化妝品提出更高的要求，本文件參考了國內(nèi)外相關的法律法規(guī)，提倡使用公開NOAEL值的原料成分，禁止使用新原料，要求配方成分公開透明，最大程度地保證產(chǎn)品的安全性。

本次會議搭建了標準文本的主要框架，對正文內(nèi)容也進行了充分地探討，會后，標準編制工作組將圍繞今天會上討論的內(nèi)容對標準進行補充完善，推動標準的建設更加合理，歡迎感興趣的單位和工程師加入標準的研制，或?qū)Ρ緲藴侍岢鲆庖姾徒ㄗh，我們希望能聽取化妝品行業(yè)內(nèi)各專家、工程師的建議，把標準做得更加科學、合理、完善，普適，真正地為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻，請聯(lián)系廣東省化妝品學會秘書處秘書長楊佩珊：13503059375（微信同號）；團標助理譚雯怡：13825122906（微信同號）。

參編單位

廣東省化妝品學會-楊佩珊、譚雯怡；

露樂健康科技股份有限公司（露安適品牌）-陳秋秋、陳剛、鄧佩欣、馮婉熒

廣州愛韻生物科技有限公司（袋鼠媽媽品牌）-鐘盈盈

廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院-稅鈿

廣州市微生物研究所集團股份有限公司-甘祥武、蘇靜霞

廣州青嵐生物科技有限公司-葉木英

澳思美日用化工（廣州）有限公司-黎俊杰、劉志偉

微譜科技集團-李海媚

廣州臻顏化妝品有限公司-袁榮德

深圳市青春納斯健康科技有限公司-楊霞及團隊