近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布兩條通知：

對(duì)《關(guān)于將特醫(yī)食品統(tǒng)一收費(fèi)編碼和加強(qiáng)特醫(yī)食品監(jiān)管推進(jìn)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的建議》進(jìn)行答復(fù)，明確提出，將嚴(yán)格特醫(yī)食品產(chǎn)品注冊(cè)、嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、加大特醫(yī)食品科普宣傳力度、嚴(yán)格固體飲料標(biāo)識(shí)管理、深入開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)、持續(xù)打擊食品安全違法行為六大方面。

新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》預(yù)計(jì)今年年底出臺(tái)，將對(duì)不同種類的特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)要求進(jìn)行細(xì)化調(diào)整。

這意味著我國(guó)特醫(yī)食品頂層制度設(shè)計(jì)有望進(jìn)一步完善。據(jù)艾媒咨詢統(tǒng)計(jì)，2014年至2022年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模從583.0億元上升到896.4億元；預(yù)計(jì)2027年將突破千億元大關(guān)，達(dá)到1110.6億元。我國(guó)特醫(yī)食品發(fā)展起步相對(duì)較晚，但發(fā)展速度快，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模2016-2020年間擴(kuò)大了約3倍，從25.9億元增至77.2億元。隨著《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》政策的逐步推進(jìn)，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)還有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

特醫(yī)嬰配市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速

在整個(gè)特醫(yī)食品市場(chǎng)中，特醫(yī)嬰配存在巨大的供需缺口，一方面目前我國(guó)有特殊需求的嬰幼兒群體日益龐大，同時(shí)針對(duì)早產(chǎn)、乳糖不耐受以及消化吸收障礙等不同需求痛點(diǎn)，衍生出的產(chǎn)品品類也越來越細(xì)分。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)早產(chǎn)兒出生率約為10%，乳糖不耐受的嬰幼兒發(fā)病率可達(dá)46.9%-70.0%，每個(gè)寶寶平均每年腹瀉約2次，這就激發(fā)了防腹瀉、抗過敏、早產(chǎn)兒等細(xì)分類目的增長(zhǎng)。

用戶需求倒逼產(chǎn)業(yè)升級(jí)，越來越多企業(yè)開始布局嬰幼兒特配粉賽道，在已通過配方注冊(cè)的奶粉中，針對(duì)嬰幼兒的特配粉數(shù)量也逐漸增多。例如達(dá)能、雀巢、美贊臣等在特配粉賽道具備深厚積淀、多元產(chǎn)品和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，同時(shí)國(guó)內(nèi)品牌也在持續(xù)發(fā)力，飛鶴2021年推出“蓓舒消”特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品；澳優(yōu)2022年取得湖南省首張?zhí)厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品許可證，旗下品牌海普諾凱1897推出了特醫(yī)嬰配食品“稚舒”，和氏2022年投建首家“特殊醫(yī)學(xué)用途配方羊奶粉生產(chǎn)工廠”，圣桐特醫(yī)提出“特醫(yī)分階喂養(yǎng)”理念等。

值得注意的是，由于特醫(yī)食品的不可替代性，具有復(fù)購(gòu)率高、用戶粘性大等特點(diǎn)，其增長(zhǎng)速度也十分快。根據(jù)魔鏡市場(chǎng)情報(bào)的數(shù)據(jù)顯示，今年上半年在天貓?zhí)詫毱脚_(tái)銷售的特醫(yī)食品中，紐康特深度水解奶粉漲幅最快，銷售額同比增長(zhǎng)206.4%。1-7月，淘寶天貓平臺(tái)防腹瀉/抗過敏、低體重/早產(chǎn)兒奶粉銷售額分別同比上漲18.5%、31.8%。

科研能力是“入場(chǎng)券”

特醫(yī)市場(chǎng)快速擴(kuò)容過程中，各地政府也給予了政策扶持，譬如云南滇中新區(qū)對(duì)取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的每項(xiàng)給予100萬元補(bǔ)助；廣東東莞松山湖對(duì)通過注冊(cè)取得國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)證書的，按每品種一次性給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；山東膠州對(duì)取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的，給予1:1配套資助，并給予最高200萬資助；黑龍江哈爾濱對(duì)獲得國(guó)家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)批件且在市內(nèi)落地生產(chǎn)、年銷售額超5000萬元的企業(yè)，每個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。

與此同時(shí)，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋表示：“特醫(yī)食品領(lǐng)域門檻高、投入大，雖然很多企業(yè)想進(jìn)入，但并未形成大的資本市場(chǎng)。如果沒有足夠的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力等，僅靠抄襲配方或參考某個(gè)配方來做產(chǎn)品，將會(huì)面臨尷尬境地。”

市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng)是面子，科研競(jìng)爭(zhēng)才是里子，科研能力才是企業(yè)入局的“入場(chǎng)券”。以特配粉為例，高難度的技術(shù)壁壘、長(zhǎng)時(shí)間的研發(fā)周期、復(fù)雜的審查過程，會(huì)消耗企業(yè)大量的人力、物力、財(cái)力，時(shí)間成本也更高。而乳企只有在科研能力、生產(chǎn)技術(shù)、人才儲(chǔ)備等方面都具備一定實(shí)力才能入局。