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朗迪制藥被罰1.3億,涉及多款補(bǔ)鈣產(chǎn)品!
行業(yè)編輯:林夕
2023年10月21日 09:52來(lái)源于:奶粉關(guān)注
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近日,北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法,被北京市市監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天,并罰款1.34億余元、沒(méi)收違法所得618萬(wàn)余元及碳酸鈣5.4萬(wàn)余盒。

朗迪制藥被罰1.3億,涉及多款補(bǔ)鈣產(chǎn)品!

處罰事由顯示,2023年國(guó)家藥品抽檢發(fā)現(xiàn),當(dāng)事人于2021年2月至2022年11月期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)93萬(wàn)余盒,至抽檢時(shí)入庫(kù)成品已全部售出。截止2023年7月20日,當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品5.4萬(wàn)余盒。經(jīng)核算,當(dāng)事人實(shí)際銷售金額618萬(wàn)余元,即為違法所得。

朗迪制藥被罰1.3億,涉及多款補(bǔ)鈣產(chǎn)品!

7月17日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告,標(biāo)示為朗迪制藥等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。隨后,7月19日,朗迪制藥于官網(wǎng)發(fā)布致歉聲明稱,所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標(biāo)準(zhǔn),并表示公司在收到監(jiān)管部門通知后,已對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn),召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。

據(jù)了解,碳酸鈣D3主要用于兒童、哺乳期以及妊娠期、更年期婦女、老年人等人群鈣補(bǔ)充。對(duì)于孕產(chǎn)期媽媽而言,及時(shí)補(bǔ)鈣不僅能滿足自身代謝需求,而且能提供胎兒成長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中的鈣需求,促進(jìn)牙齒、骨骼及心臟、神經(jīng)、肌肉和凝血能力發(fā)育;兒童補(bǔ)鈣能夠增加骨骼密度、促進(jìn)骨骼發(fā)育。可見,補(bǔ)鈣對(duì)于嬰幼兒和孕期婦女都十分重要,在選擇相關(guān)產(chǎn)品時(shí)一定要擦亮眼睛。

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