近日,據(jù)江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)公示信息,江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司(以下簡稱“嬌顏芭比”)生產(chǎn)的一款名叫“愛無可及嬰兒草本益膚霜”(批號221004-1B),被檢出含有化妝品禁用原料——特比萘芬。
截自江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)
據(jù)了解,特比萘芬是一種抗真菌類藥物,通過抑制角鯊醇環(huán)氧化酶(真菌細(xì)胞生物合成固酶的關(guān)鍵酶)產(chǎn)生抗真菌作用,對多種皮膚真菌和某些酵母菌具有殺菌作用,對白念珠菌則僅有抑菌作用。
而根據(jù)我國化妝品相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定,化妝品不得添加抗真菌類藥物等具有藥理性質(zhì)的成分。很顯然,嬌顏芭比的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款規(guī)定,故江蘇藥監(jiān)局宿遷檢查分局予以沒收相關(guān)違規(guī)產(chǎn)品1613盒,沒收違法所得3167.50元,并同時(shí)給予嬌顏芭比罰款3.8萬元的處罰,并建議立案調(diào)查。
“愛無可及嬰兒草本益膚霜”產(chǎn)品備案圖
01
涉事企業(yè)多次上通報(bào)“黑榜單”
事實(shí)上,在本次被罰之前,嬌顏芭比就曾多次被官方通報(bào)“點(diǎn)名”。
在隸屬于國家藥監(jiān)局的中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心發(fā)布化妝品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示(2022年第一期)里,公開風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)排名前10的企業(yè)就包含嬌顏芭比。而嬌顏芭比的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù),主要來自其生產(chǎn)的化妝品檢出禁用原料被國家藥監(jiān)局通報(bào)。
據(jù)了解,2021年3月,嬌顏芭比被江蘇省藥監(jiān)局抽檢出其生產(chǎn)的2批次“嬰幼兒接骨木修護(hù)精華霜”含有化妝品禁用原料達(dá)克羅寧、新康唑。同年5月,嬌顏芭比又被四川省藥監(jiān)局抽檢出其生產(chǎn)的“洛洛森林嬰幼兒接骨木修護(hù)精華霜”含有化妝品禁用原料咪康唑。2022年1月,嬌顏芭比被安徽省藥監(jiān)局抽檢出其生產(chǎn)的“童泰七草修護(hù)霜”含化妝品禁用原料氯倍他索丙酸。
而此次涉事的則是旗下一款兒童面霜,備案編號為“蘇G妝網(wǎng)備字2022004437”,備案人為嬌顏芭比,該產(chǎn)品外包裝明確標(biāo)識有“小金盾”,是一款名副其實(shí)的兒童化妝品。以此次被罰的“愛無可及嬰兒草本益膚霜”產(chǎn)品名稱為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,發(fā)現(xiàn)仍有多個(gè)商家在售賣一款與該產(chǎn)品備案產(chǎn)品名一致、備案編號一致,但包裝不同的兒童化妝品。
“愛無可及嬰兒草本益膚霜”平臺售賣圖
然而,兒童化妝品違禁添加并不是個(gè)例。今年以來,幾乎每隔一個(gè)月就會有一起較大的、引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注的兒童化妝品相關(guān)違規(guī)案例發(fā)生。
譬如,上月在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于7批次化妝品檢出禁用原料的通告(2023年第53號)》中,就有2批次是嬰童護(hù)理產(chǎn)品。其中1批次是金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司(以下簡稱:金發(fā)拉比)生產(chǎn)的“貝比拉比蛋黃油”被檢測出添加違禁成分黃體酮。另1批次為廣州恒瀾生物科技有限公司(以下簡稱:恒瀾生物)生產(chǎn)的“嬰貝萱嬰膚霜”被檢測出添加違禁成分特比萘芬。
根據(jù)我國在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中明確指出,黃體酮在內(nèi)的7種組分均為性激素,禁止添加在化妝品中。而特比萘芬是一種烯丙胺類抗真菌藥,俗稱“腳氣藥”,有光譜抗真菌的作用,同樣是我國明確禁止在化妝品中使用的違禁藥物。截至發(fā)稿前,筆者在淘寶平臺查詢,貝比拉比蛋黃油已經(jīng)下架,但嬰貝萱嬰膚霜仍在售,最高月銷量300+。
同樣地,上述2批次嬰童護(hù)膚的生產(chǎn)企業(yè),也并非第一次被通報(bào)批評。金發(fā)拉比在前不久國家藥監(jiān)局飛行檢查中就被通報(bào)過一次,恒瀾生物更是此前被多次曝添加他克莫司違禁成分“紅色蝸牛嬰初霜”,以及“嘟卡珍膚霜”等嬰兒面霜的生產(chǎn)企業(yè)。可以說,這些涉事企業(yè)均是添加兒童化妝品禁用原料“慣犯”,兒童“毒面霜”已成為行業(yè)不可忽視的一大問題品類。
02
兒童“毒面霜”為何屢禁不止?
值得注意的是,盡管2015版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確要求,抗生素類、激素類等違禁成分不得用于化妝品。但若不法商家利用目前國標(biāo)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版(含增訂部分)及其他國標(biāo)中,關(guān)于檢測化妝品禁限用物質(zhì)的方法中檢測項(xiàng)目不包含的成分“僥幸”上市,在后續(xù)檢查中,相關(guān)部門仍然可以啟用《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于補(bǔ)充檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行核查。
目前兒童“毒面霜”添加的違禁成分幾乎都是針對兒童濕疹等過敏現(xiàn)象。據(jù)了解,皮膚擁有完整的免疫系統(tǒng),要到孩子5歲左右才能發(fā)育完成。過敏反應(yīng)與抗感染免疫往往是此消彼長的關(guān)系,如果長期使用行激素類、抗生素類產(chǎn)品,孩子可能會產(chǎn)生依賴性,且藥物濃越高也需要越用越高,這也或會導(dǎo)致孩子成長為過敏性體質(zhì),帶來終身傷害。而很多家長對于孩子皮膚過敏過于上心,正是這種心理給了不法商家可乘之機(jī)。
不過,隨著越來越多的案例被曝光和處罰,也反映出了官方正在最大力度地打擊兒童化妝品類的違法違規(guī)行為。自《兒童化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布后,中國食品藥品檢定研究院在今年9月,還發(fā)布了關(guān)于《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告,對兒童化妝品的產(chǎn)品配方要求、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行明確規(guī)定。此外,明年5月兒童化妝品還要求提交產(chǎn)品安全評估報(bào)告,可以說,堪稱“史上最難”的兒童化妝品法規(guī)要來了。
在未來,相信在多項(xiàng)法規(guī)并行實(shí)施,以及日常抽檢的加持下,兒童化妝品的安全也將得到進(jìn)一步的保障。而那些懷著僥幸心理,“屢教不改”的企業(yè),也終將無路可走。
? 1999-2020 嬰童品牌網(wǎng)版權(quán)所有