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知名藥品正露丸造假30年,產(chǎn)商被勒令停業(yè)
行業(yè)編輯:林夕
2024年05月14日 08:45來源于:營養(yǎng)品情報
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近日,據(jù)日媒報道,知名腸胃藥“正露丸”的生產(chǎn)商日本極東公司被曝因生產(chǎn)成分不足,連續(xù)30年以上篡改藥品的試驗數(shù)據(jù)。

知名藥品正露丸造假30年,產(chǎn)商被勒令停業(yè)

4月29日,南都記者從香港衛(wèi)生署獲悉,香港有4款以“正露丸”名稱注冊的藥劑制品,其中有一款是極東公司生產(chǎn)的“正露丸”,但其成分與上述生產(chǎn)成分不足的“正露丸”并不相同,香港衛(wèi)生署正在了解具體情況。

據(jù)了解,極東公司所在的日本富山縣政府通報稱,在一次突發(fā)檢查中,這款藥中的有效成分被發(fā)現(xiàn)和宣傳功效嚴重不符,極東公司為隱瞞真相,在過去30年一直篡改實驗數(shù)據(jù),讓“正露丸”得以通過審核并上市銷售。

除了偽造數(shù)據(jù),極東生產(chǎn)的“正露丸”等4項胃腸藥,還被發(fā)現(xiàn)采購原料時未進行品質(zhì)試驗,而是直接使用原料制造商試驗數(shù)據(jù)的違反法令行為。

對此,極東公司表示,“過去一直以來都欠缺遵守法律的意識,對相關(guān)人士表示由衷的歉意。”

截至目前,該公司已經(jīng)自主回收了516萬份流向市場的正露丸。當?shù)貢r間4月16日,日本富山縣政府已根據(jù)日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》勒令極東公司停業(yè)。停業(yè)命令將從4月30日起生效,停止極東制造醫(yī)藥品23天,停止銷售22天。同時要求從26日起的一個月內(nèi),提交包括防止再次發(fā)生的措施與改善計劃。

4月29日,南都記者從香港衛(wèi)生署獲悉,香港有4款以“正露丸”名稱注冊的藥劑制品,其中有一款是極東公司生產(chǎn)的“正露丸”,但其成分與上述生產(chǎn)成分不足的“正露丸”并不相同,香港衛(wèi)生署正在了解具體情況。目前,衛(wèi)生署沒有收到相關(guān)藥品的不良反應報告。

來源:南方都市報

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