隨著嬰幼兒奶粉配方注冊制的實行到目前為止，已經(jīng)給有224個配方獲得國家審批了，而且這也只是其中的一小部分，還有800多個嬰幼兒奶粉配方需要通過國家審批。

與此同時，3家被暫停在華注冊資格的境外嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)中，其中包括暫停已有一年多的兩家企業(yè)，可為何至今還未恢復(fù)？對此，國家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)負(fù)責(zé)人不僅給出了明確答案，同時也警示境外代工企業(yè)，必須承擔(dān)起主體責(zé)任。

至少還有800多個配方需要審批

在新華社瞭望智庫8日舉行的“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上，食藥監(jiān)總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥向網(wǎng)易財經(jīng)透露，嬰幼兒配方乳粉配方注冊制實施至今，國家食藥總局總局已經(jīng)批準(zhǔn)了224個配方，但這只是很小的一部分。“按照國內(nèi)100家企業(yè)，每個9個配方，9個配方有九百多個，加上國外33家，一共就一千多個配方了，現(xiàn)在我們配方審批224個，至少還有800個嬰幼兒奶粉配方需要審批。下一步我們該將嚴(yán)把審批關(guān)，加快審批速度，保證能符合條件的企業(yè)按時獲得注冊”。

據(jù)了解，根據(jù)早前國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列、9種產(chǎn)品配方。截至2017年9月5日，食藥監(jiān)總局已批準(zhǔn)9批名單共計32家企業(yè)，44個工廠，75個系列，224個配方。

據(jù)悉，在已經(jīng)獲得審批配方的企業(yè)中，既有國內(nèi)的乳企，如伊利、蒙牛雅士利、飛鶴、貝因美、君樂寶、合生元；也有知名的外資品牌，如美贊臣、美素佳兒等。

對于此次配方注冊的具體細(xì)節(jié)，據(jù)馬福祥介紹， 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊按照規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則，從食藥監(jiān)總局的總局令到具體操作細(xì)節(jié)已經(jīng)形成一整套文件來進(jìn)行規(guī)范。

馬福祥指出，對于配方審查堅持三個原則，一個是必須添加的營養(yǎng)素、標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定營養(yǎng)素不能缺少；第二，可以選擇的營養(yǎng)素必須明示；第三，不應(yīng)該使用的物質(zhì)，包括添加劑，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定禁止使用的，堅決禁用。

據(jù)了解，食藥監(jiān)總局專門設(shè)立了受理嬰幼兒配方注冊申請機構(gòu)、受理服務(wù)和特殊舉報中心。另外，食藥監(jiān)總局保健食品評審中心負(fù)責(zé)評審工作；設(shè)立審核查驗中心負(fù)責(zé)現(xiàn)場審查。并且規(guī)定省級食藥局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方現(xiàn)場核查工作的協(xié)助，注冊主要是在總局完成。

曾經(jīng)“洋奶粉”泛濫達(dá)到2200個

在進(jìn)口奶粉品牌方面，國家認(rèn)監(jiān)委注冊管理部注冊一處處長王剛在座談會上披露一組數(shù)字顯示，中國市場曾經(jīng)號稱是進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉品牌數(shù)量驚人，達(dá)到2200個。

“在2014年我國實施進(jìn)口嬰配境外注冊之前我們通過商會了解的信息，在2014年以前當(dāng)時號稱是進(jìn)口嬰幼兒配方品牌2200個以上，號稱自己是進(jìn)口嬰幼兒配方境外企業(yè)也是200多家以上”，王剛表示，從2014年5月1號開始我國對進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉在內(nèi)的的所有境外乳品企業(yè)實施注冊管理，經(jīng)過嚴(yán)格技術(shù)評審等，目前已經(jīng)批準(zhǔn)了77家境外嬰幼兒配方奶粉企業(yè)在華注冊，這77家境外生產(chǎn)企業(yè)一共來自19個國家。77家企業(yè)里邊又有其中67家是嬰配乳粉企業(yè)，還有17家是嬰幼兒液態(tài)乳生產(chǎn)企業(yè)。而根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)總局備案，進(jìn)口嬰幼兒配方奶品的品牌目前是300余個。

通過境外企業(yè)注冊的方式，在中國銷售的進(jìn)口嬰幼兒奶粉短短幾年就從2200個銳減至300個，一方面我們可以想象數(shù)年前中國市場上銷售的各種貼牌代工奶粉現(xiàn)象有多么嚴(yán)重。胡說有理了解到，譬如在2014年前，央視就曾經(jīng)曝光，來自新西蘭的鈕貝貝奶粉不僅新西蘭當(dāng)?shù)貨]有這個品牌，作為一個代理商加工的奶粉，該公司總代理公司的新西蘭地址竟然是一家修理廠。

但另一方面，我們也注意到，監(jiān)管部門重拳出擊嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)后效果顯著，乳品市場將向已經(jīng)完成注冊的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速，消費者也能夠做到明白消費。

境外企業(yè)獲得注冊并非一勞永逸

對于境外企業(yè)的注冊監(jiān)管，也并非停留在僅僅工廠注冊而已。王剛表示，根據(jù)國務(wù)院要求，認(rèn)監(jiān)委也加強了對已注冊境外嬰幼兒配方企業(yè)事中事后動態(tài)監(jiān)管。

“根據(jù)質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的食品不合格信息和食藥總局公布的市場監(jiān)督抽查結(jié)果風(fēng)險信息，認(rèn)監(jiān)委組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方奶粉企業(yè)開展了針對性的專項復(fù)評和現(xiàn)場復(fù)查，目前先后依法暫停5家存在問題隱患、不能持續(xù)符合注冊要求的境外企業(yè)的注冊資格”。王剛表示，這五家有兩家先后經(jīng)過整個符合注冊資格，我們認(rèn)為加強事中、事后監(jiān)管的做法打破了企業(yè)原來慣有的企業(yè)注冊一勞永逸的慣性思維，強化了已注冊企業(yè)持續(xù)符合法規(guī)要求的理念，有效的督促了企業(yè)的合規(guī)性。

據(jù)了解，這5家暫停的企業(yè)分別是：

2016年5月16日，洋奶粉Holle（泓樂）的奧地利生產(chǎn)工廠Agrana St rke GmbH 在華暫停注冊，成為首個被中國認(rèn)監(jiān)委亮紅燈的進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉廠家；

2016年6月1日，Lactana特福芬在德國的生產(chǎn)工廠T pfer GmbH以及Angi'sLand安吉蘭德在法國的生產(chǎn)工廠NUTRIBIO，同時被暫停在華注冊。

2017年7月6日，被澳洲貝拉米收購的澳大利亞Camperdown Power Pty Ltd工廠暫停注冊；

2017年8月21日，進(jìn)口奶粉賓博、瑞樂恩的瑞士奶粉廠HOCHDORF SwissNutrition Ltd被暫停在華注冊資格。

目前還有3家未恢復(fù)注冊

據(jù)悉，上述5家被暫停企業(yè)中，除了安吉蘭德、貝拉米的工廠已經(jīng)恢復(fù)注冊外，其他三家均未恢復(fù)。

其中最值得一提的是暫停資格已經(jīng)有一年多時間的泓樂、特福芬的工廠。

據(jù)了解，泓樂工廠被暫停，其原因是2批次原產(chǎn)地為奧地利的Holle泓樂品牌有機較大嬰兒配方奶粉2段和有機嬰兒配方奶粉1段被檢查出維生素A指標(biāo)未達(dá)標(biāo)和檢出阪崎腸桿菌，同時兩批次產(chǎn)品的錳指標(biāo)不符合標(biāo)簽標(biāo)示值。

特福芬工廠被暫停是因為但是查出4批次原產(chǎn)德國的Lactana特福芬有機嬰兒配方奶粉被檢出二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸兩項指標(biāo)均不符合標(biāo)簽標(biāo)示值。

另外，國家質(zhì)檢總局今年7月31日通告顯示，瑞士賓博有機嬰兒配方奶粉因細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)不得入境；8月16日，上海食藥監(jiān)局通報1批次原產(chǎn)國是瑞士的瑞樂恩幼兒配方奶粉菌落總數(shù)超標(biāo)。而這兩個產(chǎn)品均由瑞士HOCHDORF SwissNutrition Ltd.的奶粉廠代工生產(chǎn)。8月21日，國家認(rèn)監(jiān)委宣布，該工廠暫停在華注冊資格。

長達(dá)一年未恢復(fù)注冊原因是這個！

“關(guān)于注冊資格的暫停和恢復(fù)我們有內(nèi)部工作程序，暫停是依據(jù)公開的和確定有食品安全風(fēng)險的信息采取的措施”，王剛表示，譬如這五家都是通過口岸檢驗檢疫局、通過質(zhì)檢總局公開發(fā)布的食品不合格信息或者食藥監(jiān)總局發(fā)布的市場監(jiān)管抽查信息，有資質(zhì)的實驗室出具的檢測報告，在確定結(jié)果下采取的注冊后監(jiān)管處置措施。

王剛表示，至于為何有些很快就恢復(fù)注冊了，這個快與慢取決于是不是能夠符合相關(guān)的要求，如果它能夠比較快地按照我們發(fā)出調(diào)查通報要求提供相應(yīng)整改技術(shù)材料的要求，充分及時準(zhǔn)確地回應(yīng)我們的專家的技術(shù)關(guān)注，解釋入境產(chǎn)品不合格信息相應(yīng)的問題，并且采取有效的整改措施，符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，需要根據(jù)法規(guī)依法暫停，也需要依法恢復(fù)注冊資格，由專家進(jìn)行審核。

對于上述3家中8月份剛剛被暫停的瑞士企業(yè)，王剛表示，該工廠剛剛才提交整改方案。

而另外兩家都長達(dá)一年了，為何還未能恢復(fù)注冊？對此，王剛指出，這兩家有一家涉及到比較高致命性的阪崎腸桿菌不合格，這家企業(yè)一開始說自己沒什么問題，但這種解釋顯然不能夠讓我們專家認(rèn)定就符合了。另外一家企業(yè)微量元素的檢出值和標(biāo)識值不符合，這家企業(yè)覺得冤枉沒什么問題，但是食藥局通過抽查認(rèn)定也不符合我們相關(guān)的法規(guī)，也進(jìn)行了通報，所以單純認(rèn)為自己沒有問題，這個可能還不行。這家企業(yè)也提出了整改措施，就是把相應(yīng)的標(biāo)識值進(jìn)行調(diào)整，而不是從工藝上進(jìn)行深入分析，我們認(rèn)為這個也不符合，所以說也沒恢復(fù)注冊資格。

據(jù)王剛透露，這兩家企業(yè)目前已提供新一輪整改材料，正在審核當(dāng)中。

嬰幼兒奶粉行業(yè)將迎來大洗牌 中外乳品有望恢復(fù)良性競爭

在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著通過了注冊的企業(yè)名單不斷公布，國內(nèi)奶粉行業(yè)的混亂局面也有望得到改善。

乳制品行業(yè)專家宋亮指出，注冊制的實施對中國奶粉行業(yè)的影響將是全方位的。對奶粉企業(yè)來說，扭轉(zhuǎn)了市場“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，讓真正具備研發(fā)實力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大；對市場而言，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，大批小品牌和小企業(yè)退出市場將極大提升市場集中度；對消費者而言，奶粉配方注冊新政實施后，國內(nèi)奶粉價格將趨于穩(wěn)定，并逐步與國際接軌，消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉。

資料顯示，配方注冊制實施之前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個配方，個別企業(yè)甚至有180余個配方，黑龍江、陜西、內(nèi)蒙、河北企業(yè)占57%，行業(yè)分布比較集中，從整體數(shù)量來說配方比較多。

有觀點指出，奶粉注冊制新政在明年1月1日正式執(zhí)行后，貼牌、代加工和假洋牌將全部被清出市場，品牌數(shù)量將從2000個配方縮減到幾百個。“預(yù)計三分之二的品牌被淘汰后，嬰幼兒奶粉行業(yè)將迎來大洗牌”。

雅士利集團(tuán)公共事務(wù)與法規(guī)中心副總經(jīng)理朱國剛表示，在他看來，隨著配方注冊清單陸續(xù)出爐，乳品市場將向已經(jīng)完成注冊的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速。“對于企業(yè)來說，會因為珍惜品牌而更關(guān)注產(chǎn)品流向和產(chǎn)品安全性，企業(yè)也將從過往的價格戰(zhàn)、營銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實力競爭上來，集中做品牌，而不是多配方。奶粉行業(yè)回暖的同時也加速清場，這極其有利于像雅士利這種大品牌的發(fā)展”。

目前圍繞注冊后奶粉配方市場的渠道爭奪戰(zhàn)已經(jīng)悄然打響，針對新政對三四線及以下城市市場的影響比較大，一些中小品牌退出市場后，大品牌將圍繞這些市場展開激烈的爭奪。

美贊臣營養(yǎng)品公司大中華區(qū)副總裁顧磊也指出，配方制落地將給包括美贊臣公司在內(nèi)知名奶粉企業(yè)帶來新機遇。“在渠道方面，配方注冊的落實實施也會使三、四線城市的市場重回良性競爭。市場正在實現(xiàn)從數(shù)量向質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，部分產(chǎn)品的退出為三、四線市場騰出了空間，渠道的重新調(diào)整讓得到國家認(rèn)可的國產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品都重新回到公平的空間中進(jìn)行競爭”。

隨著奶粉配方注冊名單的公布，讓爸爸媽媽們更加放心給寶寶購買國產(chǎn)奶粉，也加速了奶粉市場的洗牌。