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國家藥品監(jiān)督管理局最新消息:伊利、貝因美各有一款特配粉獲批注冊
行業(yè)編輯:婧宸
2019年07月01日 11:42來源于:EBH母嬰時(shí)代
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據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局最新發(fā)布的消息顯示,伊利、貝因美旗下各有一款特配粉獲批注冊。其中,受理編號(hào)為“國食注申TY20170055”的煥初特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方粉由杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司申請。

國家藥品監(jiān)督管理局最新消息:伊利、貝因美各有一款特配粉獲批注冊

受理編號(hào)為“國食注申TY20170073“的貝新爾特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品由杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司申請。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方奶粉,指專門為那些有特殊體質(zhì)或患有特殊疾病的嬰兒設(shè)計(jì)的配方奶粉。 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品只能在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食物配合食用,其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。

目前,我國常見的六類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分別是:

(1)無乳糖配方或低乳糖配方;

(2)乳蛋白部分水解配方;

(3)乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方;

(4)母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑;

(5)早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方;

(6)氨基酸代謝障礙配方

資料顯示,我國特配粉市場已迎來發(fā)展機(jī)遇。此前的一組數(shù)據(jù)顯示,我國出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,2015年我國新增出生缺陷總數(shù)已達(dá)92.7萬例。其中,我國早產(chǎn)兒發(fā)生率在7.0%左右,早產(chǎn)已成為我國嬰兒死亡的首位死因;氨基酸代謝障礙綜合癥,如典型的苯丙酮尿癥(PKU)在中國發(fā)病率為1/16500,2014年中國便約有12萬PKU患兒,已經(jīng)診斷并接受治療的卻僅有2萬人,中國對(duì)PKU的篩查覆蓋率僅20% ,這些嬰幼兒的成長發(fā)育都離不開特配奶粉。

在這個(gè)背景下,不少企業(yè)都洞察了特配粉市場的需求,但由于前些年國內(nèi)的特配粉市場并沒有放開,因此一直是以進(jìn)口品牌為主,并且品牌較少,種類也很單一。值得一提的是,自從特配粉的一系列政策發(fā)布之后,國內(nèi)不少企業(yè)都加大了在這方面的研究,目前,國內(nèi)的圣元、貝因美、伊利、金薄金等企業(yè)都有特配粉產(chǎn)品獲得注冊。

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